Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

PTTD:n biomekaaninen ja morfologinen karakterisointi (PTTD)

torstai 9. heinäkuuta 2026 päivittänyt: Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Jalan biomekaaninen ja morfologinen karakterisointi potilailla, joilla on sääriluun takajänteen toimintahäiriö.

Takaosan sääriluun jänteen toimintahäiriö (PTTD) on sääriluun takalihaksen jänteen etenevä tila, johon liittyy tendinopatian tai jopa repeämän oireita. Toiminnallisesti se liittyy kyvyttömyyteen lukita jalkaterän keskiosaa ja ilmenee siten pääasiallisena tekijänä aikuisen hankkiman litteän jalan epämuodostumissa.

Hoidon osalta kliininen päätöksenteko perustuu tällä hetkellä luokitukseen, joka yhdistää erilaisia ​​parametreja, kuten kipua, jalkanivelten joustavuutta, ultraäänikuvauksella arvioitua sääriluun takajänteen tilaa ja niveltulehdusten muutosten röntgenkuvausta. Yllättäen tässä luokittelussa ei huomioida mitään morfologisia ominaisuuksia (luun tai nivelen muotoa) tai toiminnallisia, biomekaanisia jalan ja nilkan ominaisuuksia, eli kinematiikkaan perustuvia (esim. liikealue) ja/tai kinetiikka (painekeskus, kulmanopeus, momentti, tehonvaimennus ja nivelen tehontuotanto).

Jalan ja nilkan yksityiskohtaiset biomekaaniset ominaisuudet voidaan kerätä luotettavasti instrumentoidulla kävelyanalyysillä, jossa 3D-kamerajärjestelmä yhdistetään voimalevyyn ja jalkapohjan painealustaan. PTTD:n alan kinemaattisissa tutkimuksissa jalkaa katsottiin tyypillisesti rakenteeksi, joka koostuu kolmesta segmentistä: takajalka, etujalka ja hallux. Tämän seurauksena jalan keskiosa (Chopart- ja Lisfranc-nivelet) on jätetty huomiotta, vaikka juuri tämä segmentti vaikuttaa erityisesti PTTD-potilailla.

Tämän tutkimuksen tavoitteena on voittaa PTTD-potilaiden nykyisen luokittelujärjestelmän ja hoidon rajoitukset täydentämällä nykyistä hoidon standardin mukaista kliinistä arviointia paremmalla näkemyksellä PTTD-potilailla esiintyvistä patologisista muutoksista.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Takaosan sääriluun jänteen toimintahäiriö (PTTD) on sääriluun takalihaksen jänteen etenevä tila, johon liittyy tendinopatian tai jopa repeämän oireita. Toiminnallisesti se liittyy kyvyttömyyteen lukita jalkaterän keskiosaa ja ilmenee siten pääasiallisena tekijänä aikuisen hankkiman litteän jalan epämuodostumissa. Tärkeää on, että tämä tila liittyy voimakkaaseen kipuun, kyvyttömyyteen kävellä, jalkakaaren romahtamiseen ja jalan nivelten sijoittumiseen ja tuhoutumiseen, mikä aiheuttaa vakavan vamman päivittäisessä elämässä ja ammatillisessa toiminnassa.

Hoidon osalta kliininen päätöksenteko perustuu tällä hetkellä luokitukseen, joka yhdistää erilaisia ​​parametreja, kuten kipua, jalkanivelten joustavuutta, ultraäänikuvauksella arvioitua sääriluun takajänteen tilaa ja niveltulehdusten muutosten röntgenkuvausta. PTTD-vaiheelle 1 on ominaista tendinopatia, ja sitä suositellaan hoidettavaksi pääasiassa konservatiivisesti. Vaiheelle 2 on ominaista joustava litteän jalan muodonmuutos, joka useimmiten yhdistettynä takaosan sääriluun jänteen repeytymiseen. Täällä hoitoa ehdotetaan osteotomian ja pehmytkudoskirurgian kautta. Vaihe 3 sisältää jäykän litteän jalan epämuodostuman, joka liittyy täysin toimintakyvyttömään sääriluun takajänteeseen ja jalkaterän takanivelten rappeutuviin muutoksiin. Tässä vaiheessa tulee harkita vaurioituneiden nivelten yhdistämistä. Viime vuosikymmeninä tätä luokitusta on laajennettu lisäalaryhmillä sekä 4-vaiheella, joka lisää vaiheeseen 3 liiallisen tibio-talar valgusn ja jota hoidetaan pääasiassa nilkkanivelen täydentävällä fuusiolla.

Yllättäen tässä luokittelussa ei huomioida mitään morfologisia ominaisuuksia (luun tai nivelen muotoa) tai toiminnallisia, biomekaanisia jalan ja nilkan ominaisuuksia, eli kinematiikkaan perustuvia (esim. liikealue) ja/tai kinetiikka (painekeskus, kulmanopeus, momentti, tehonvaimennus ja nivelen tehontuotanto).

Jalan ja nilkan yksityiskohtaiset biomekaaniset ominaisuudet voidaan kerätä luotettavasti instrumentoidulla kävelyanalyysillä, jossa 3D-kamerajärjestelmä yhdistetään voimalevyyn ja jalkapohjan painealustaan. PTTD:n alan kinemaattisissa tutkimuksissa jalkaa katsottiin tyypillisesti rakenteeksi, joka koostuu kolmesta segmentistä: takajalka, etujalka ja hallux. Tämän seurauksena jalan keskiosa (Chopart- ja Lisfranc-nivelet) on jätetty huomiotta, vaikka juuri tämä segmentti vaikuttaa erityisesti PTTD-potilailla. Kinemaattiset tutkimukset keskittyvät nivelten liikkeisiin, kun taas kineettiset tutkimukset keskittyvät nivelten liikkeeseen liittyvään kuormitukseen ja vaikutuksiin.

PTTD:n eri vaiheiden erityisten biomekaanisten ominaisuuksien dokumentoinnin lisäksi on olennaista tutkia näiden biomekaanisten ominaisuuksien suhdetta asiaan liittyvien luurakenteiden luun morfologiaan.

Tämän tutkimuksen tavoitteena on voittaa PTTD-potilaiden nykyisen luokittelujärjestelmän ja hoidon rajoitukset täydentämällä nykyistä hoidon standardin mukaista kliinistä arviointia paremmalla näkemyksellä PTTD-potilailla esiintyvistä patologisista muutoksista. Tämä tehdään hankkimalla samanaikaisesti kinemaattisia, kineettisiä ja morfologisia ominaisuuksia PTTD-potilailta kiinnittäen erityistä huomiota näiden morfologisten ja biomekaanisten muutosten mahdolliseen yhteyteen. Näiden oivallusten avulla pystymme luokittelemaan nämä potilaat paremmin kehitetyn biomekaanisen luokituksen avulla ensimmäisenä askeleena kohti optimoitua, potilaalle räätälöityä hoitosuunnitelmaa, joka muuntaa nämä yksilölliset patologiset ominaisuudet takaisin normaaleiksi ja palauttaa potilaiden liikkuvuuden ja elämää ilman kipua, eli elämänlaatunsa palauttamista.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

100

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

    • Vlaams-Brabant
      • Leuven, Vlaams-Brabant, Belgia, 3000

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilasryhmät:

    • Takaosan sääriluun jänteen toimintahäiriö (kaikki kliiniset vaiheet)
    • Ikä 18-675 vuotta
    • ICF saatu
  • Kontrolliryhmä:

    • Ei kipuvalituksia
    • Ei pes plano valgus-, PTTD- tai pes cavo varus -tautia tai muuta jalka- ja nilkkapatologiaa
    • Ikä 18-75 vuotta
    • ICF saatu

Poissulkemiskriteerit potilas- ja kontrolliryhmät:

  • Olla alle 18-vuotias
  • Kyvyttömyys kävellä ilman liikkumisen apuvälineitä
  • Kyvyttömyys kävellä < 100 metriä
  • Jalkojen pituusero > 3 cm
  • Koehenkilöt, joiden BMI > 30 kg/m² anatomisten maamerkkien puuttumisen vuoksi anatomisten maamerkkien puutteen vuoksi
  • Koehenkilöt, jotka eivät pysty suorittamaan kävelyanalyysiä
  • Mikä tahansa sairaus, joka saattaa vaikuttaa normaaliin kävelyyn.
  • Raskaus: tutkimuksen alussa tai sen aikana

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: PTTD-potilaat (PTD I, II ja III)
75 potilasta, joilla on PTTD (25 potilasta vaiheessa I, 25 potilasta vaiheessa II, 25 potilasta vaiheessa III)
Nilkan röntgenkuvat; anterior-posterior, lateralis, Mortise-näkymä ja takajalan kohdistusnäkymä. Normaali painoa kantava röntgenkuva jalkasta; etu-taka-, sivu- ja vinokuva.
Takaosan sääriluun jänteen ultraääni sen selvittämiseksi, onko siellä ärsytystä, venymää tai repeämää.
MRI, kun ultraääni ei ratkaise sääriluun takajänteen ärsytystä, venymistä tai repeämää.
CT-skannaus tibiaal-talaari-, subtalaari- ja/tai Chopart-nivelten niveltulehduksen tunnistamiseksi.
Tämä laboratorio on varustettu 10 metrin kävelytiellä, jota ympäröi passiivinen optoelektroninen liikeanalyysijärjestelmä, joka koostuu 10 kamerasta merkkien liikkeen seuraamiseksi. Kävelytien keskelle on integroitu voimalevy, jonka päälle on sijoitettu painelevy.
Kokeellinen: Terve kontrolliryhmä
25 tervettä vapaaehtoista
Nilkan röntgenkuvat; anterior-posterior, lateralis, Mortise-näkymä ja takajalan kohdistusnäkymä. Normaali painoa kantava röntgenkuva jalkasta; etu-taka-, sivu- ja vinokuva.
CT-skannaus tibiaal-talaari-, subtalaari- ja/tai Chopart-nivelten niveltulehduksen tunnistamiseksi.
Tämä laboratorio on varustettu 10 metrin kävelytiellä, jota ympäröi passiivinen optoelektroninen liikeanalyysijärjestelmä, joka koostuu 10 kamerasta merkkien liikkeen seuraamiseksi. Kävelytien keskelle on integroitu voimalevy, jonka päälle on sijoitettu painelevy.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kinemaattiset ominaisuudet kävelyanalyysin aikana
Aikaikkuna: 1 vuosi
Kunkin vaiheen PTTD-potilaan liikealue (ROM) hankitaan ja sitä verrataan potilasryhmien (PTTD 1-2-3) ja kontrolliryhmän välillä.
1 vuosi
Painekeskus kävelyanalyysin aikana
Aikaikkuna: 1 vuosi
Kunkin vaiheen PTTD-potilaiden painekeskus (kineettinen ominaisuus) saadaan ja verrataan potilasryhmien (PTTD 1-2-3) ja kontrolliryhmän välillä. Nämä tiedot voidaan kerätä luotettavasti instrumentoidulla kävelyanalyysillä, jossa 3D-kamerajärjestelmä yhdistetään voimalevyyn ja jalkapohjan painealustaan.
1 vuosi
Kulmanopeus kävelyanalyysin aikana
Aikaikkuna: 1 vuosi
Kunkin vaiheen PTTD-potilaiden kulmanopeus (kineettinen ominaisuus) saadaan ja verrataan potilasryhmien (PTTD 1-2-3) ja kontrolliryhmän välillä. Nämä tiedot voidaan kerätä luotettavasti instrumentoidulla kävelyanalyysillä, jossa 3D-kamerajärjestelmä yhdistetään voimalevyyn ja jalkapohjan painealustaan.
1 vuosi
Hetki kävelyanalyysin aikana
Aikaikkuna: 1 vuosi
Kunkin vaiheen PTTD-potilaiden momentti (kineettinen ominaisuus) saadaan ja verrataan potilasryhmien (PTTD 1-2-3) ja kontrolliryhmän välillä. Nämä tiedot voidaan kerätä luotettavasti instrumentoidulla kävelyanalyysillä, jossa 3D-kamerajärjestelmä yhdistetään voimalevyyn ja jalkapohjan painealustaan.
1 vuosi
Tehon absorptio kävelyn analyysin aikana
Aikaikkuna: 1 vuosi
Kunkin vaiheen PTTD-potilaiden tehon absorptio (kineettinen ominaisuus) saadaan ja verrataan potilasryhmien (PTTD 1-2-3) ja kontrolliryhmän välillä. Nämä tiedot voidaan kerätä luotettavasti instrumentoidulla kävelyanalyysillä, jossa 3D-kamerajärjestelmä yhdistetään voimalevyyn ja jalkapohjan painealustaan.
1 vuosi
Sähköntuotanto Gait-analyysin aikana
Aikaikkuna: 1 vuosi
Kunkin vaiheen PTTD-potilaiden tehontuotanto (kineettinen ominaisuus) saadaan ja verrataan potilasryhmien (PTTD 1-2-3) ja kontrolliryhmän välillä. Nämä tiedot voidaan kerätä luotettavasti instrumentoidulla kävelyanalyysillä, jossa 3D-kamerajärjestelmä yhdistetään voimalevyyn ja jalkapohjan painealustaan.
1 vuosi
Luun morfologia
Aikaikkuna: 1 vuosi
Kunkin vaiheen PTTD-potilaiden morfologiset ominaisuudet saadaan CT-skannauksella ja tilastollisella muotomallinnusella ja niitä verrataan tutkimusryhmien ja kontrolliryhmän välillä.
1 vuosi

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
American Orthopedic Foot & Ankle Society (AOFAS) -pisteet
Aikaikkuna: 1 vuosi
Potilaat ilmoittivat tulostoimenpiteistä. Se yhdistää viisi potilaan ilmoittamaa kipua ja toimintaa koskevaa seikkaa neljään lääkärin määräämään toimintaan ja linjaan liittyvään kohtaan 0-100 pisteen asteikolla, ja terveet nilkat saavat 100 pistettä.
1 vuosi
Euroopan jalka- ja nilkkayhdistyksen (EFAS) tulos
Aikaikkuna: 1 vuosi
Potilaat raportoivat tulosmittauksista, jotka koostuivat kuudesta kipua ja toimintaa koskevasta kysymyksestä. 5 pisteen asteikolla (0-4) voidaan saada yhteensä 24 pistettä, jolloin korkea pistemäärä tarkoittaa hyvää tulosta.
1 vuosi
36 kohteen lyhyt terveyskysely (SF36)
Aikaikkuna: 1 vuosi
Potilaat raportoivat lopputuloksesta Mittaukset, jotka mittaavat terveyteen liittyvää elämänlaatua ja terveydenhuollon tarpeita. Instrumentti sisältää asteikot fyysistä toimintaa, sosiaalista toimintaa, roolirajoituksia fyysisistä tai emotionaalisista ongelmista, mielenterveyttä, energiaa, kipua ja yleistä terveyskäsitystä. Korkea pistemäärä vastaa parempaa terveydentilaa.
1 vuosi
Visual Analogue Scale (VAS) -kipu
Aikaikkuna: 1 vuosi
Potilaat raportoivat tulostoimenpiteistä potilaan kivun määrittämiseksi. VAS-kipupisteet vaihtelevat 10:stä 0:aan, jossa 10 on "Pahin mahdollinen kipu" ja 0 on "Ei kipua".
1 vuosi
Visual Analogue Scale (VAS) -tyytyväisyys
Aikaikkuna: 1 vuosi
Potilaat raportoivat lopputuloksesta mitata potilaan tyytyväisyyttä. VAS-tyytyväisyyspisteet vaihtelevat 10:stä 0:aan, jossa 10 on "erittäin tyytyväinen" ja 0 on "tyytymätön".
1 vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Sander Wuite, Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 22. elokuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 1. elokuuta 2028

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 1. elokuuta 2028

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 8. joulukuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 12. helmikuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 15. helmikuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 10. heinäkuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 9. heinäkuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa