視覚曲線形成における最小焦点の特定
2024年3月6日 更新者：Georgios Labiris、Democritus University of Thrace
仮性水晶体老眼手術後の視力曲線形成における最小焦点の特定
この研究の主な目的は、信頼性の高い視力曲線形成と曲線面積 (AoC) の計算に必要な焦点の数と距離を数学モデルを使用して特定し、その結果を合併症のない偽水晶体老眼を受けた参加者から得られた測定値と比較することです。手術。
調査の概要
詳細な説明
これは前向きの非劣性試験です。
両側プレミアム眼内レンズ (IOL) 移植を伴う合併症のない偽水晶体老眼手術を受けた 80 人の参加者が募集され、術後の視覚曲線 (VAC) が 9 つの距離 (25、28、33、40、50、60、100、 200、300cm）。
次に、測定データに対して多項式およびスプライン補間法を使用して、すべてのデータ ポイントを満たす次数 ninc -1 の一意の多項式を生成することが目的です。
研究の種類
観察的
入学 (推定)
80
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Georgios Labiris, MD, PhD
- 電話番号：00302551030405
- メール：labiris@usa.net
研究場所
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Evros
-
Alexandroupolis、Evros、ギリシャ、68100
- 募集
- Department of Ophthalmology, University Hospital of Alexandroupolis
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コンタクト：
- Georgios Labiris, MD, PhD
- 電話番号：00302551030405
- メール：labiris@usa.net
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
両側プレミアム眼内レンズ（IOL）移植による合併症のない偽水晶体老眼矯正を受けた参加者
説明
包含基準:
- 年齢が 40 歳以上で、両側プレミアム白内障手術を受けており、矯正視力が 7/10 以上である。
除外基準:
- 眼圧（IOP）を下げるための局所薬の服用、黄斑疾患、角膜疾患、手順の理解不能、術後の乱視 > 1.50ジオプトリ、術後の後嚢の曇り。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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プレミアム老眼手術
両側プレミアム眼内レンズ（IOL）移植による合併症のない偽水晶体老眼矯正を受けた参加者
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Democritus Digital Acuity & Reading Test (DDART) による 9 つの距離 (25、28、33、40、50、60、100、200、300 cm) 検査の未矯正視力。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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ビジュアルカーブ補間
時間枠：6ヵ月
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9つの焦点での視力評価後の視力曲線補間
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6ヵ月
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曲線面積 (AOC) の評価
時間枠：6ヵ月
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ビジュアルカーブ補間後の AOC の計算
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6ヵ月
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視力評価
時間枠：6ヵ月
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DDARTチャートを使用した9つの焦点における視力評価
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6ヵ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディチェア：Georgios Labiris, MD, PhD、Democritus University of Thrace
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年2月1日
一次修了 (推定)
2024年8月1日
研究の完了 (推定)
2024年8月1日
試験登録日
最初に提出
2024年2月7日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年2月7日
最初の投稿 (実際)
2024年2月15日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年3月7日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年3月6日
最終確認日
2024年2月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- ES20/Th8/23-11-2023
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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