Identificação de pontos focais mínimos na formação da curva de visão
6 de março de 2024 atualizado por: Georgios Labiris, Democritus University of Thrace
Identificação de pontos focais mínimos na formação da curva visual após cirurgia de presbiopia pseudofácica
O objetivo principal deste estudo é identificar quantos pontos focais e em quais distâncias são necessários para a formação confiável da curva visual e cálculo da área da curva (AoC) usando modelos matemáticos e comparando os resultados com medidas adquiridas de participantes submetidos à presbiopia pseudofácica não complicada. cirurgia.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este é um estudo prospectivo de não inferioridade.
Serão recrutados 80 participantes submetidos à cirurgia não complicada de presbiopia pseudofácica com implantação bilateral de lentes intraoculares premium (LIO), e suas curvas visuais pós-operatórias (VAC) serão avaliadas para nove distâncias (25, 28, 33, 40, 50, 60, 100, 200, 300 centímetros).
Então, usando métodos de interpolação polinomial e spline nos dados medidos, o objetivo é gerar um polinômio único de grau ninc -1 que satisfaça todos os pontos de dados.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
80
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Georgios Labiris, MD, PhD
- Número de telefone: 00302551030405
- E-mail: labiris@usa.net
Locais de estudo
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Evros
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Alexandroupolis, Evros, Grécia, 68100
- Recrutamento
- Department of Ophthalmology, University Hospital of Alexandroupolis
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Contato:
- Georgios Labiris, MD, PhD
- Número de telefone: 00302551030405
- E-mail: labiris@usa.net
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
participantes submetidos à correção não complicada da presbiopia pseudofácica com implante bilateral de lentes intraoculares premium (LIO)
Descrição
Critério de inclusão:
- idade acima de 40 anos, cirurgia prévia bilateral de catarata premium, melhor acuidade visual corrigida acima de 7/10.
Critério de exclusão:
- uso de medicação tópica para redução da pressão intraocular (PIO), doenças maculares, doenças da córnea, incapacidade de compreensão do procedimento, astigmatismo pós-operatório >1,50 dioptrias, turvação pós-operatória da cápsula posterior.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Cirurgia de presbiopia premium
Participantes submetidos à correção não complicada da presbiopia pseudofácica com implante bilateral de lentes intraoculares premium (LIO)
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Acuidade visual não corrigida para exame de nove distâncias (25, 28, 33, 40, 50, 60, 100, 200, 300 cm) por meio de um Teste de Acuidade Digital e Leitura Demócrito (DDART).
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Interpolação de curvas visuais
Prazo: 6 meses
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Interpolação de curvas visuais após avaliação da acuidade visual em 9 pontos focais
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6 meses
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Avaliação da área da curva (AOC)
Prazo: 6 meses
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Cálculo do AOC após interpolação visual da curva
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6 meses
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Avaliação da acuidade visual
Prazo: 6 meses
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Avaliação da acuidade visual em 9 pontos focais usando gráfico DDART
|
6 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Georgios Labiris, MD, PhD, Democritus University of Thrace
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de fevereiro de 2024
Conclusão Primária (Estimado)
1 de agosto de 2024
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de agosto de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
7 de fevereiro de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
7 de fevereiro de 2024
Primeira postagem (Real)
15 de fevereiro de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
7 de março de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
6 de março de 2024
Última verificação
1 de fevereiro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- ES20/Th8/23-11-2023
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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