Identifiering av minsta fokuspunkter i bildkurvan
6 mars 2024 uppdaterad av: Georgios Labiris, Democritus University of Thrace
Identifiering av minsta fokuspunkter i synkurvans bildande efter pseudofakisk presbyopikirurgi
Det primära syftet med denna studie är att identifiera hur många fokuspunkter och på vilka avstånd som är nödvändiga för tillförlitlig visuell kurvbildning och beräkning av kurvans area (AoC) med hjälp av matematiska modeller och att jämföra resultaten med mätningar från deltagare som genomgått okomplicerad pseudofak presbyopi kirurgi.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Detta är en prospektiv, icke-underlägsenhetsprövning.
80 deltagare som genomgick okomplicerad pseudofak presbyopikirurgi med implantation av bilaterala premium intraokulära linser (IOL) kommer att rekryteras och deras postoperativa visuella kurvor (VAC) kommer att utvärderas för nio avstånd (25, 28, 33, 40, 50, 60, 100) 200, 300 cm).
Sedan, med hjälp av polynom- och spline-interpolationsmetoder på uppmätta data, är syftet att generera ett unikt polynom med graden ninc -1 som uppfyller alla datapunkter.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Beräknad)
80
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Georgios Labiris, MD, PhD
- Telefonnummer: 00302551030405
- E-post: labiris@usa.net
Studieorter
-
-
Evros
-
Alexandroupolis, Evros, Grekland, 68100
- Rekrytering
- Department of Ophthalmology, University Hospital of Alexandroupolis
-
Kontakt:
- Georgios Labiris, MD, PhD
- Telefonnummer: 00302551030405
- E-post: labiris@usa.net
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
deltagare som genomgick okomplicerad pseudofak presbyopikorrigering med bilateral premium intraokulära linser (IOL) implantation
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- ålder över 40, tidigare bilateral premiumoperation för grå starr, bättre korrigerad synskärpa över 7/10.
Exklusions kriterier:
- tar topikal medicinering för att minska intraokulärt tryck (IOP), makulära sjukdomar, hornhinnesjukdomar, oförmåga att förstå proceduren, postoperativ astigmatism >1,50 dioptrier, postoperativ grumling av den bakre kapseln.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Premium presbyopikirurgi
Deltagare som genomgick okomplicerad pseudofak presbyopi-korrigering med bilateral premium intraokulära linser (IOL) implantation
|
Okorrigerad synskärpa för nio avstånd (25, 28, 33, 40, 50, 60, 100, 200, 300 cm) undersökning via ett Democritus Digital Acuity & Reading Test (DDART).
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Interpolering av visuella kurvor
Tidsram: 6 månader
|
Synkurvor interpolering efter synskärpa bedömning i 9 fokuspunkter
|
6 månader
|
|
Bedömning av kurvans area (AOC).
Tidsram: 6 månader
|
Beräkning av AOC efter visuell kurvinterpolation
|
6 månader
|
|
Synskärpa bedömning
Tidsram: 6 månader
|
Synskärpa bedömning i 9 fokuspunkter med hjälp av DDART diagram
|
6 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Studiestol: Georgios Labiris, MD, PhD, Democritus University of Thrace
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 februari 2024
Primärt slutförande (Beräknad)
1 augusti 2024
Avslutad studie (Beräknad)
1 augusti 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
7 februari 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
7 februari 2024
Första postat (Faktisk)
15 februari 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
7 mars 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
6 mars 2024
Senast verifierad
1 februari 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- ES20/Th8/23-11-2023
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .