Vähimmäispolttopisteiden tunnistaminen näkökäyrän muodostuksessa
keskiviikko 6. maaliskuuta 2024 päivittänyt: Georgios Labiris, Democritus University of Thrace
Vähimmäispolttopisteiden tunnistaminen näkökäyrän muodostumisessa pseudofakisen presbyopian leikkauksen jälkeen
Tämän tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on tunnistaa, kuinka monta polttopistettä ja millä etäisyyksillä tarvitaan luotettavan visuaalisen käyrän muodostumiseen ja käyrän pinta-alan (AoC) laskemiseen matemaattisten mallien avulla ja vertaamalla tuloksia mittauksiin, jotka on saatu osallistujilta, joilla on ollut mutkaton pseudofakinen presbyopia. leikkaus.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä on tulevaisuuden, ei-alempiarvoisuustutkimus.
Rekrytoidaan 80 osallistujaa, joille tehtiin mutkaton pseudofaakinen presbyopia-leikkaus kahdenvälisten premium-silmänsisäisten linssien (IOL) implantaatiolla, ja heidän postoperatiiviset visuaaliset käyrät (VAC) arvioidaan yhdeksällä matkalla (25, 28, 33, 40, 50, 60, 100). 200, 300 cm).
Sitten polynomi- ja spline-interpolointimenetelmillä mitatuille tiedoille pyritään generoimaan ainutlaatuinen polynomi, jonka aste on ninc -1, joka tyydyttää kaikki datapisteet.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
80
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Georgios Labiris, MD, PhD
- Puhelinnumero: 00302551030405
- Sähköposti: labiris@usa.net
Opiskelupaikat
-
-
Evros
-
Alexandroupolis, Evros, Kreikka, 68100
- Rekrytointi
- Department of Ophthalmology, University Hospital of Alexandroupolis
-
Ottaa yhteyttä:
- Georgios Labiris, MD, PhD
- Puhelinnumero: 00302551030405
- Sähköposti: labiris@usa.net
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
osallistujat, joille tehtiin mutkaton pseudofaakinen presbyopian korjaus kahdenvälisillä premium-silmänsisäisillä linsseillä (IOL)
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ikä yli 40, edellinen kahdenvälinen premium kaihileikkaus, parempi korjattu näöntarkkuus yli 7/10.
Poissulkemiskriteerit:
- paikallisten lääkkeiden ottaminen silmänpaineen (IOP) alentamiseksi, makulasairaudet, sarveiskalvosairaudet, kyvyttömyys ymmärtää toimenpidettä, leikkauksen jälkeinen astigmatismi > 1,50 dioptria, posteriorisen kapselin sameneminen leikkauksen jälkeen.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Premium presbyopia leikkaus
Osallistujat, joille tehtiin mutkaton pseudofakinen presbyopian korjaus kahdenvälisten premium-silmänsisäisten linssien (IOL) implantaatiolla
|
Korjaamaton näöntarkkuus yhdeksän etäisyyden (25, 28, 33, 40, 50, 60, 100, 200, 300 cm) tutkimuksessa Democritus Digital Acuity & Reading Test (DDART) -testillä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Visuaalisten käyrien interpolointi
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Näkökäyrien interpolointi näöntarkkuuden arvioinnin jälkeen 9 polttopisteessä
|
6 kuukautta
|
|
Area of the curve (AOC) arviointi
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
AOC:n laskeminen visuaalisen käyrän interpoloinnin jälkeen
|
6 kuukautta
|
|
Näöntarkkuuden arviointi
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Näöntarkkuusarviointi 9 painopisteessä DDART-kaavion avulla
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Georgios Labiris, MD, PhD, Democritus University of Thrace
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 1. helmikuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 1. elokuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 1. elokuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 7. helmikuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 7. helmikuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 15. helmikuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 7. maaliskuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 6. maaliskuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. helmikuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- ES20/Th8/23-11-2023
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .