비전 곡선 형성의 최소 초점 식별
2024년 3월 6일 업데이트: Georgios Labiris, Democritus University of Thrace
가성노안수술 후 시야곡선 형성의 최소초점 파악
이 연구의 주요 목적은 수학적 모델을 사용하여 신뢰할 수 있는 시각적 곡선 형성 및 곡선 면적(AoC) 계산에 필요한 초점 수와 거리를 식별하고 그 결과를 단순 인공수정체 노안을 겪은 참가자로부터 얻은 측정값과 비교하는 것입니다. 수술.
연구 개요
상세 설명
이는 전향적, 비열등성 임상시험입니다.
양측 프리미엄 안구내 렌즈(IOL) 이식을 통해 합병증이 없는 가성수정체 노안 수술을 받은 참가자 80명을 모집하고, 수술 후 시력 곡선(VAC)을 9개 거리(25, 28, 33, 40, 50, 60, 100, 200, 300cm).
그런 다음 측정된 데이터에 다항식 및 스플라인 보간 방법을 사용하여 모든 데이터 포인트를 만족하는 고유한 ninc -1 차 다항식을 생성하는 것이 목표입니다.
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
80
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Georgios Labiris, MD, PhD
- 전화번호: 00302551030405
- 이메일: labiris@usa.net
연구 장소
-
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Evros
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Alexandroupolis, Evros, 그리스, 68100
- 모병
- Department of Ophthalmology, University Hospital of Alexandroupolis
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연락하다:
- Georgios Labiris, MD, PhD
- 전화번호: 00302551030405
- 이메일: labiris@usa.net
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
양측 프리미엄 안구내 렌즈(IOL) 이식으로 합병증이 없는 가성수정체 노안 교정을 받은 참가자
설명
포함 기준:
- 40세 이상, 양측 프리미엄 백내장 수술 경험, 교정 시력이 7/10 이상인 경우.
제외 기준:
- 안압(IOP)을 낮추기 위한 국소 약물 복용, 황반 질환, 각막 질환, 시술 이해 불능, 수술 후 난시 >1.50 디옵터, 수술 후 후낭 혼탁.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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프리미엄 노안수술
양측 프리미엄 안구내 렌즈(IOL) 이식으로 합병증이 없는 인공수정체 노안교정을 받은 참가자
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DDART(Democritus Digital Acuity & Reading Test)를 통한 9개 거리(25, 28, 33, 40, 50, 60, 100, 200, 300cm)에 대한 나안 시력 검사.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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시각적 곡선 보간
기간: 6 개월
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9개 초점의 시력 평가 후 시력 곡선 보간
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6 개월
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곡선 면적(AOC) 평가
기간: 6 개월
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시각적 곡선 보간 후 AOC 계산
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6 개월
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시력 평가
기간: 6 개월
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DDART 차트를 이용한 9개 초점의 시력 평가
|
6 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: Georgios Labiris, MD, PhD, Democritus University of Thrace
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 2월 1일
기본 완료 (추정된)
2024년 8월 1일
연구 완료 (추정된)
2024년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 2월 7일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 2월 7일
처음 게시됨 (실제)
2024년 2월 15일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 3월 7일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 3월 6일
마지막으로 확인됨
2024년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- ES20/Th8/23-11-2023
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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