Identifikasjon av minimum fokuspunkter i synskurveformasjon
6. mars 2024 oppdatert av: Georgios Labiris, Democritus University of Thrace
Identifikasjon av minimum fokuspunkter i synskurvedannelse etter pseudofakisk presbyopikirurgi
Hovedmålet med denne studien er å identifisere hvor mange brennpunkter og ved hvilke avstander som er nødvendige for pålitelig visuell kurvedannelse og arealet av kurven (AoC) ved bruk av matematiske modeller og å sammenligne resultatene med målinger fra deltakere som gjennomgikk ukomplisert pseudofak presbyopi kirurgi.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Dette er en prospektiv, ikke-mindreverdighetsprøve.
80 deltakere som gjennomgikk ukomplisert pseudofak presbyopikirurgi med implantasjon av bilaterale premium intraokulære linser (IOL) vil bli rekruttert, og deres postoperative visuelle kurver (VAC) vil bli evaluert for ni avstander (25, 28, 33, 40, 50, 60, 100, 200, 300 cm).
Deretter, ved å bruke polynom- og spline-interpolasjonsmetoder på de målte dataene, er målet å generere et unikt polynom med grad ninc -1 som tilfredsstiller alle datapunkter.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Antatt)
80
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Georgios Labiris, MD, PhD
- Telefonnummer: 00302551030405
- E-post: labiris@usa.net
Studiesteder
-
-
Evros
-
Alexandroupolis, Evros, Hellas, 68100
- Rekruttering
- Department of Ophthalmology, University Hospital of Alexandroupolis
-
Ta kontakt med:
- Georgios Labiris, MD, PhD
- Telefonnummer: 00302551030405
- E-post: labiris@usa.net
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
deltakere som gjennomgikk ukomplisert pseudofak presbyopi-korreksjon med bilateral premium intraokulære linser (IOL) implantasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- alder over 40, tidligere bilateral førsteklasses kataraktoperasjon, bedre korrigert synsskarphet over 7/10.
Ekskluderingskriterier:
- tar topisk medisin for å redusere intraokulært trykk (IOP), makulære sykdommer, hornhinnesykdommer, manglende evne til å forstå prosedyren, postoperativ astigmatisme >1,50 dioptrier, postoperativ uklarhet av den bakre kapselen.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Premium presbyopi kirurgi
Deltakere som gjennomgikk ukomplisert pseudofak presbyopi-korreksjon med bilateral premium intraokulære linser (IOL) implantasjon
|
Ukorrigert synsskarphet for ni avstander (25, 28, 33, 40, 50, 60, 100, 200, 300 cm) undersøkelse via en Democritus Digital Acuity & Reading Test (DDART).
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Interpolering av visuelle kurver
Tidsramme: 6 måneder
|
Synskurveinterpolasjon etter synsskarphetvurdering i 9 fokuspunkter
|
6 måneder
|
|
Area of the Curve (AOC) vurdering
Tidsramme: 6 måneder
|
Beregning av AOC etter visuell kurveinterpolering
|
6 måneder
|
|
Vurdering av synsskarphet
Tidsramme: 6 måneder
|
Vurdering av synsskarphet i 9 fokuspunkter ved hjelp av DDART-diagram
|
6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Studiestol: Georgios Labiris, MD, PhD, Democritus University of Thrace
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. februar 2024
Primær fullføring (Antatt)
1. august 2024
Studiet fullført (Antatt)
1. august 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
7. februar 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
7. februar 2024
Først lagt ut (Faktiske)
15. februar 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
7. mars 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
6. mars 2024
Sist bekreftet
1. februar 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- ES20/Th8/23-11-2023
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .