Identyfikacja minimalnych punktów ogniskowych w tworzeniu krzywej widzenia
6 marca 2024 zaktualizowane przez: Georgios Labiris, Democritus University of Thrace
Identyfikacja minimalnych punktów ogniskowych w tworzeniu krzywej widzenia po operacji prezbiopii rzekomej
Głównym celem tego badania jest określenie, ile ognisk i w jakich odległościach jest niezbędnych do wiarygodnego utworzenia krzywej widzenia i obliczenia pola powierzchni krzywej (AoC) przy użyciu modeli matematycznych i porównanie wyników z pomiarami uzyskanymi od uczestników, którzy przeszli nieskomplikowaną starczowzroczność pseudofakijną chirurgia.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Jest to badanie prospektywne, oceniające równoważność.
Zrekrutowanych zostanie 80 uczestników, którzy przeszli nieskomplikowaną operację prezbiopii pseudofakijnej z obustronnym wszczepieniem soczewek wewnątrzgałkowych premium (IOL), a ich pooperacyjne krzywe widzenia (VAC) zostaną ocenione dla dziewięciu odległości (25, 28, 33, 40, 50, 60, 100, 200, 300 cm).
Następnie, stosując metody interpolacji wielomianowej i sklejanej zmierzonych danych, celem jest wygenerowanie unikalnego wielomianu stopnia ninc -1, który spełnia wszystkie punkty danych.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
80
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Georgios Labiris, MD, PhD
- Numer telefonu: 00302551030405
- E-mail: labiris@usa.net
Lokalizacje studiów
-
-
Evros
-
Alexandroupolis, Evros, Grecja, 68100
- Rekrutacyjny
- Department of Ophthalmology, University Hospital of Alexandroupolis
-
Kontakt:
- Georgios Labiris, MD, PhD
- Numer telefonu: 00302551030405
- E-mail: labiris@usa.net
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
uczestnicy, którzy przeszli nieskomplikowaną korekcję prezbiopii pseudofakijnej za pomocą obustronnej implantacji soczewek wewnątrzgałkowych premium (IOL)
Opis
Kryteria przyjęcia:
- wiek powyżej 40 lat, wcześniejsza obustronna operacja zaćmy premium, lepsza skorygowana ostrość wzroku powyżej 7/10.
Kryteria wyłączenia:
- przyjmowanie leków miejscowych obniżających ciśnienie wewnątrzgałkowe (IOP), choroby plamki, choroby rogówki, niemożność zrozumienia zabiegu, astygmatyzm pooperacyjny >1,50 dioptrii, pooperacyjne zmętnienie torebki tylnej.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Wysokiej klasy chirurgia prezbiopii
Uczestnicy, którzy przeszli nieskomplikowaną korekcję prezbiopii pseudofakijnej za pomocą obustronnej implantacji soczewek wewnątrzgałkowych premium (IOL)
|
Nieskorygowana ostrość wzroku dla dziewięciu odległości (25, 28, 33, 40, 50, 60, 100, 200, 300 cm) w badaniu za pomocą cyfrowego testu ostrości i czytania Democritus (DDART).
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Interpolacja krzywych wizualnych
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Interpolacja krzywych widzenia po ocenie ostrości wzroku w 9 punktach ogniskowych
|
6 miesięcy
|
|
Ocena obszaru krzywej (AOC).
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Obliczanie AOC po interpolacji krzywej wizualnej
|
6 miesięcy
|
|
Ocena ostrości wzroku
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Ocena ostrości wzroku w 9 punktach ogniskowych za pomocą tablicy DDART
|
6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Krzesło do nauki: Georgios Labiris, MD, PhD, Democritus University of Thrace
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 lutego 2024
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 sierpnia 2024
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 sierpnia 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
7 lutego 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
7 lutego 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
15 lutego 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
7 marca 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
6 marca 2024
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- ES20/Th8/23-11-2023
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Test diagnostyczny: Ocena ostrości wzroku
-
University of Sao PauloZakończonyPrzepuklina brzuszna | Niedożywienie | Marskość | SarkopeniaBrazylia
-
Centre Hospitalier Universitaire de NīmesZakończonyZaburzenia związane z używaniem alkoholuFrancja
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterRekrutacyjnySiatkówczak | Siatkówczak dziecięcyStany Zjednoczone
-
Shahid Beheshti University of Medical SciencesZakończonyOcena ważności, niezawodności i wykonalności dwóch aplikacji na smartfony do badania ostrości wzrokuŚlepota | Upośledzenie wzrokuIran (Islamska Republika
-
Institut de Recherche en Sciences de la Sante,...RekrutacyjnyOporność na środki przeciwdrobnoustrojoweBurkina Faso