Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Identifikace minimálních ohniskových bodů při tvorbě křivky vidění

6. března 2024 aktualizováno: Georgios Labiris, Democritus University of Thrace

Identifikace minimálních ohniskových bodů při tvorbě křivky vidění po operaci pseudofakické presbyopie

Primárním cílem této studie je zjistit, kolik ohniskových bodů a v jakých vzdálenostech je zapotřebí pro spolehlivou tvorbu vizuální křivky a výpočet plochy křivky (AoC) pomocí matematických modelů a porovnání výsledků s měřeními získanými od účastníků, kteří prodělali nekomplikovanou pseudofakickou presbyopii. chirurgická operace.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Toto je prospektivní, non-inferiority soud. Bude přijato 80 účastníků, kteří podstoupili nekomplikovanou operaci pseudofakické presbyopie s bilaterální implantací prémiových nitroočních čoček (IOL), a jejich pooperační vizuální křivky (VAC) budou vyhodnoceny na devět vzdáleností (25, 28, 33, 40, 50, 60, 100, 200, 300 cm). Poté pomocí polynomiálních a spline interpolačních metod na naměřených datech je cílem vygenerovat jedinečný polynom stupně ninc -1, který vyhovuje všem datovým bodům.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

80

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Georgios Labiris, MD, PhD
  • Telefonní číslo: 00302551030405
  • E-mail: labiris@usa.net

Studijní místa

  • Řecko
    • Evros
      • Alexandroupolis, Evros, Řecko, 68100
        • Nábor
        • Department of Ophthalmology, University Hospital of Alexandroupolis
        • Kontakt:
          • Georgios Labiris, MD, PhD
          • Telefonní číslo: 00302551030405
          • E-mail: labiris@usa.net

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

účastníci, kteří podstoupili nekomplikovanou korekci pseudofakické presbyopie s bilaterální implantací prémiových nitroočních čoček (IOL)

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • věk nad 40 let, předchozí bilaterální prémiová operace šedého zákalu, lépe korigovaná zraková ostrost nad 7/10.

Kritéria vyloučení:

  • užívání topických léků na snížení nitroočního tlaku (NOT), makulární onemocnění, onemocnění rohovky, neschopnost porozumět výkonu, pooperační astigmatismus >1,50 dioptrie, pooperační zakalení zadního pouzdra.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Prémiová operace presbyopie
Účastníci, kteří podstoupili nekomplikovanou korekci pseudofakické presbyopie s bilaterální implantací prémiových nitroočních čoček (IOL)
Diagnostický test: Diagnostický test: Hodnocení zrakové ostrosti
Nekorigovaná zraková ostrost na devět vzdáleností (25, 28, 33, 40, 50, 60, 100, 200, 300 cm) vyšetření pomocí Democritus Digital Acuity & Reading Test (DDART).

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Interpolace vizuálních křivek
Časové okno: 6 měsíců
Interpolace zrakových křivek po posouzení zrakové ostrosti v 9 ohniskových bodech
6 měsíců
Hodnocení plochy křivky (AOC).
Časové okno: 6 měsíců
Výpočet AOC po interpolaci vizuální křivky
6 měsíců
Hodnocení zrakové ostrosti
Časové okno: 6 měsíců
Hodnocení zrakové ostrosti v 9 ohniskových bodech pomocí grafu DDART
6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Democritus University of Thrace

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Georgios Labiris, MD, PhD, Democritus University of Thrace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. února 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. srpna 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. srpna 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

7. února 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

7. února 2024

První zveřejněno (Aktuální)

15. února 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

7. března 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

6. března 2024

Naposledy ověřeno

1. února 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • ES20/Th8/23-11-2023

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Diagnostický test: Hodnocení zrakové ostrosti

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Taiwan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit