Identificatie van minimale focuspunten bij de vorming van de zichtcurve
6 maart 2024 bijgewerkt door: Georgios Labiris, Democritus University of Thrace
Identificatie van minimale focuspunten in de vorming van de gezichtscurve na een operatie met pseudofake presbyopie
Het primaire doel van deze studie is om te identificeren hoeveel brandpunten en op welke afstanden nodig zijn voor betrouwbare visuele curvevorming en berekening van het gebied van de curve (AoC) met behulp van wiskundige modellen en het vergelijken van de resultaten met metingen verkregen van deelnemers die ongecompliceerde pseudofake presbyopie ondergingen. chirurgie.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Dit is een prospectief non-inferioriteitsonderzoek.
Er zullen 80 deelnemers worden gerekruteerd die een ongecompliceerde pseudofake presbyopie-operatie hebben ondergaan met bilaterale implantatie van premium intraoculaire lenzen (IOL), en hun postoperatieve visuele curves (VAC) zullen worden geëvalueerd voor negen afstanden (25, 28, 33, 40, 50, 60, 100, 200, 300 centimeter).
Vervolgens is het de bedoeling, met behulp van polynoom- en spline-interpolatiemethoden op de gemeten gegevens, een unieke polynoom van graad ninc -1 te genereren die aan alle gegevenspunten voldoet.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Geschat)
80
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Georgios Labiris, MD, PhD
- Telefoonnummer: 00302551030405
- E-mail: labiris@usa.net
Studie Locaties
-
-
Evros
-
Alexandroupolis, Evros, Griekenland, 68100
- Werving
- Department of Ophthalmology, University Hospital of Alexandroupolis
-
Contact:
- Georgios Labiris, MD, PhD
- Telefoonnummer: 00302551030405
- E-mail: labiris@usa.net
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
deelnemers die ongecompliceerde pseudofake presbyopiecorrectie ondergingen met bilaterale premium intraoculaire lenzen (IOL)-implantatie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- leeftijd ouder dan 40, eerdere bilaterale premium cataractoperatie, beter gecorrigeerde gezichtsscherpte meer dan 7/10.
Uitsluitingscriteria:
- het nemen van plaatselijke medicatie om de intraoculaire druk (IOP) te verminderen, maculaire ziekten, hoornvliesziekten, onvermogen om de procedure te begrijpen, postoperatief astigmatisme >1,50 dioptrie, postoperatieve vertroebeling van het achterste kapsel.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Premium presbyopie-chirurgie
Deelnemers die een ongecompliceerde pseudofake presbyopiecorrectie ondergingen met bilaterale premium intraoculaire lenzen (IOL)-implantatie
|
Ongecorrigeerde gezichtsscherpte voor negen afstanden (25, 28, 33, 40, 50, 60, 100, 200, 300 cm) onderzoek via een Democritus Digital Acuity & Reading Test (DDART).
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Interpolatie van visuele curven
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Interpolatie van visuele curven na beoordeling van de gezichtsscherpte in 9 focuspunten
|
6 maanden
|
|
Beoordeling van het oppervlak van de curve (AOC).
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Berekening van de AOC na visuele curve-interpolatie
|
6 maanden
|
|
Beoordeling van de gezichtsscherpte
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Beoordeling van de gezichtsscherpte op 9 aandachtspunten met behulp van het DDART-diagram
|
6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Studie stoel: Georgios Labiris, MD, PhD, Democritus University of Thrace
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 februari 2024
Primaire voltooiing (Geschat)
1 augustus 2024
Studie voltooiing (Geschat)
1 augustus 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
7 februari 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
7 februari 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
15 februari 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
7 maart 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
6 maart 2024
Laatst geverifieerd
1 februari 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- ES20/Th8/23-11-2023
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .