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Identifizierung minimaler Brennpunkte bei der Bildung von Sehkurven

6. März 2024 aktualisiert von: Georgios Labiris, Democritus University of Thrace

Identifizierung minimaler Brennpunkte bei der Bildung von Sehkurven nach einer pseudophaken Presbyopie-Operation

Das Hauptziel dieser Studie besteht darin, mithilfe mathematischer Modelle zu ermitteln, wie viele Brennpunkte und in welchen Abständen für eine zuverlässige visuelle Kurvenbildung und Flächenkurvenberechnung (AoC) erforderlich sind, und die Ergebnisse mit Messungen von Teilnehmern zu vergleichen, die eine unkomplizierte pseudophake Presbyopie hatten Operation.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Dies ist eine prospektive Nicht-Minderwertigkeitsstudie. Es werden 80 Teilnehmer rekrutiert, die sich einer unkomplizierten pseudophaken Presbyopie-Operation mit bilateraler Implantation von Premium-Intraokularlinsen (IOL) unterzogen haben, und ihre postoperativen Sehkurven (VAC) werden für neun Entfernungen (25, 28, 33, 40, 50, 60, 100, 200, 300 cm). Anschließend besteht das Ziel darin, mithilfe von Polynom- und Spline-Interpolationsverfahren für die gemessenen Daten ein eindeutiges Polynom vom Grad ninc -1 zu generieren, das alle Datenpunkte erfüllt.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

80

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

  • Name: Georgios Labiris, MD, PhD
  • Telefonnummer: 00302551030405
  • E-Mail: labiris@usa.net

Studienorte

  • Griechenland
    • Evros
      • Alexandroupolis, Evros, Griechenland, 68100
        • Rekrutierung
        • Department of Ophthalmology, University Hospital of Alexandroupolis
        • Kontakt:
          • Georgios Labiris, MD, PhD
          • Telefonnummer: 00302551030405
          • E-Mail: labiris@usa.net

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Teilnehmer, die sich einer unkomplizierten pseudophaken Presbyopie-Korrektur mit bilateraler Implantation von Premium-Intraokularlinsen (IOL) unterzogen

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter über 40, vorherige beidseitige Premium-Kataraktoperation, besser korrigierte Sehschärfe über 7/10.

Ausschlusskriterien:

  • Einnahme topischer Medikamente zur Senkung des Augeninnendrucks (IOD), Makulaerkrankungen, Hornhauterkrankungen, Unfähigkeit, den Eingriff zu verstehen, postoperativer Astigmatismus >1,50 Dioptrien, postoperative Trübung der hinteren Kapsel.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Premium-Presbyopie-Chirurgie
Teilnehmer, die sich einer unkomplizierten pseudophaken Presbyopie-Korrektur mit bilateraler Premium-Intraokularlinsen-Implantation (IOL) unterzogen haben
Diagnosetest: Diagnosetest: Beurteilung der Sehschärfe
Unkorrigierte Sehschärfe für neun Entfernungen (25, 28, 33, 40, 50, 60, 100, 200, 300 cm) Untersuchung mittels eines Democritus Digital Acuity & Reading Test (DDART).

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Visuelle Kurveninterpolation
Zeitfenster: 6 Monate
Interpolation der Sehkurven nach Beurteilung der Sehschärfe in 9 Brennpunkten
6 Monate
Bewertung des Bereichs der Kurve (AOC).
Zeitfenster: 6 Monate
Berechnung des AOC nach visueller Kurveninterpolation
6 Monate
Beurteilung der Sehschärfe
Zeitfenster: 6 Monate
Beurteilung der Sehschärfe in 9 Brennpunkten mithilfe der DDART-Karte
6 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Democritus University of Thrace

Ermittler

  • Studienstuhl: Georgios Labiris, MD, PhD, Democritus University of Thrace

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Februar 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. August 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

1. August 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

7. Februar 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

7. Februar 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

15. Februar 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

7. März 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

6. März 2024

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • ES20/Th8/23-11-2023

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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