视力曲线形成中最小焦点的识别
2024年3月6日 更新者：Georgios Labiris、Democritus University of Thrace
假性晶状体老花眼手术后视力曲线形成的最小焦点的识别
本研究的主要目的是使用数学模型确定可靠的视觉曲线形成和曲线面积 (AoC) 计算所需的焦点数量和距离，并将结果与接受简单人工晶状体老花眼的参与者获得的测量结果进行比较外科手术。
研究概览
详细说明
这是一项前瞻性、非劣效性试验。
将招募 80 名接受双侧高级人工晶状体 (IOL) 植入的简单人工晶状体老花眼手术的参与者，并对他们的术后视觉曲线 (VAC) 进行九个距离（25、28、33、40、50、60、100、 200、300 厘米）。
然后，对测量数据使用多项式和样条插值方法，目的是生成满足所有数据点的唯一 ninc -1 次多项式。
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
80
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Georgios Labiris, MD, PhD
- 电话号码：00302551030405
- 邮箱：labiris@usa.net
学习地点
-
-
Evros
-
Alexandroupolis、Evros、希腊、68100
- 招聘中
- Department of Ophthalmology, University Hospital of Alexandroupolis
-
接触：
- Georgios Labiris, MD, PhD
- 电话号码：00302551030405
- 邮箱：labiris@usa.net
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
是的
取样方法
非概率样本
研究人群
接受双侧高级人工晶状体 (IOL) 植入的简单人工晶状体老花眼矫正的参与者
描述
纳入标准：
- 40岁以上，曾做过双侧优质白内障手术，矫正视力超过7/10。
排除标准：
- 服用局部药物降低眼压（IOP）、黄斑疾病、角膜疾病、无法理解手术过程、术后散光>1.50屈光度、术后后囊膜混浊。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
高级老花眼手术
接受双侧高级人工晶状体 (IOL) 植入的简单人工晶状体老花眼矫正的参与者
|
通过德谟克利特数字视力和阅读测试 (DDART) 检查九个距离（25、28、33、40、50、60、100、200、300 厘米）的裸眼视力。
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
视觉曲线插值
大体时间：6个月
|
9个焦点视力评估后的视力曲线插值
|
6个月
|
|
曲线面积 (AOC) 评估
大体时间：6个月
|
视觉曲线插值后AOC的计算
|
6个月
|
|
视力评估
大体时间：6个月
|
使用 DDART 图评估 9 个焦点的视力
|
6个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 学习椅：Georgios Labiris, MD, PhD、Democritus University of Thrace
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2024年2月1日
初级完成 (估计的)
2024年8月1日
研究完成 (估计的)
2024年8月1日
研究注册日期
首次提交
2024年2月7日
首先提交符合 QC 标准的
2024年2月7日
首次发布 (实际的)
2024年2月15日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年3月7日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年3月6日
最后验证
2024年2月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- ES20/Th8/23-11-2023
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.