Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Identifikation af minimum fokuspunkter i synskurvedannelse

6. marts 2024 opdateret af: Georgios Labiris, Democritus University of Thrace

Identifikation af minimum fokuspunkter i synskurvedannelse efter pseudofak presbyopikirurgi

Det primære formål med denne undersøgelse er at identificere, hvor mange brændpunkter og ved hvilke afstande, der er nødvendige for pålidelig visuel kurvedannelse og arealet af kurven (AoC) beregning ved hjælp af matematiske modeller og sammenligne resultaterne med målinger erhvervet fra deltagere, der gennemgik ukompliceret pseudofak presbyopi kirurgi.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Dette er en prospektiv, ikke-mindreværdsprøve. 80 deltagere, der gennemgik ukompliceret pseudofak presbyopi-kirurgi med implantation af bilaterale premium intraokulære linser (IOL) vil blive rekrutteret, og deres postoperative visuelle kurver (VAC) vil blive evalueret for ni distancer (25, 28, 33, 40, 50, 60, 100 200, 300 cm). Derefter, ved hjælp af polynomie- og spline-interpolationsmetoder på de målte data, er målet at generere et unikt polynomium af graden ninc -1, der opfylder alle datapunkter.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

80

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

  • Navn: Georgios Labiris, MD, PhD
  • Telefonnummer: 00302551030405
  • E-mail: labiris@usa.net

Studiesteder

  • Grækenland
    • Evros
      • Alexandroupolis, Evros, Grækenland, 68100
        • Rekruttering
        • Department of Ophthalmology, University Hospital of Alexandroupolis
        • Kontakt:
          • Georgios Labiris, MD, PhD
          • Telefonnummer: 00302551030405
          • E-mail: labiris@usa.net

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

deltagere, der gennemgik ukompliceret pseudofak presbyopi korrektion med bilateral premium intraokulære linser (IOL) implantation

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • alder over 40, tidligere bilateral premium kataraktoperation, bedre korrigeret synsstyrke over 7/10.

Ekskluderingskriterier:

  • tager topisk medicin for at reducere intraokulært tryk (IOP), makulære sygdomme, hornhindesygdomme, manglende evne til at forstå proceduren, postoperativ astigmatisme >1,50 dioptrier, postoperativ uklarhed af den posteriore kapsel.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Premium presbyopi kirurgi
Deltagere, der gennemgik ukompliceret pseudofak presbyopi korrektion med bilateral premium intraokulære linser (IOL) implantation
Diagnostisk test: Diagnostisk test: vurdering af synsskarphed
Ukorrigeret synsstyrke for ni afstande (25, 28, 33, 40, 50, 60, 100, 200, 300 cm) undersøgelse via en Democritus Digital Acuity & Reading Test (DDART).

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Visuelle kurver interpolation
Tidsramme: 6 måneder
Synskurveinterpolation efter synsstyrkevurdering i 9 fokuspunkter
6 måneder
Area of ​​the Curve (AOC) vurdering
Tidsramme: 6 måneder
Beregning af AOC efter visuel kurveinterpolation
6 måneder
Vurdering af synsskarphed
Tidsramme: 6 måneder
Synsskarphedsvurdering i 9 fokuspunkter ved hjælp af DDART-diagram
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Democritus University of Thrace

Efterforskere

  • Studiestol: Georgios Labiris, MD, PhD, Democritus University of Thrace

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. februar 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. august 2024

Studieafslutning (Anslået)

1. august 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. februar 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. februar 2024

Først opslået (Faktiske)

15. februar 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

7. marts 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. marts 2024

Sidst verificeret

1. februar 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • ES20/Th8/23-11-2023

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Brydningsfejl

Kliniske forsøg med Diagnostisk test: vurdering af synsskarphed

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Turkmenistan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner