Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Identification des points focaux minimaux dans la formation de la courbe de vision

6 mars 2024 mis à jour par: Georgios Labiris, Democritus University of Thrace

Identification des points focaux minimaux dans la formation de la courbe de vision après une chirurgie de la presbytie pseudophaque

L'objectif principal de cette étude est d'identifier combien de points focaux et à quelles distances sont nécessaires pour une formation fiable de la courbe visuelle et le calcul de l'aire de la courbe (AoC) à l'aide de modèles mathématiques et en comparant les résultats aux mesures acquises auprès de participants ayant subi une presbytie pseudophaque non compliquée. chirurgie.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Il s'agit d'un essai prospectif de non-infériorité. 80 participants ayant subi une chirurgie de presbytie pseudophaque non compliquée avec implantation bilatérale de lentilles intraoculaires (LIO) premium seront recrutés et leurs courbes visuelles postopératoires (VAC) seront évaluées sur neuf distances (25, 28, 33, 40, 50, 60, 100, 200, 300 cm). Ensuite, en utilisant des méthodes d'interpolation polynomiale et spline sur les données mesurées, l'objectif est de générer un polynôme unique de degré ninc -1 qui satisfait tous les points de données.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

80

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: Georgios Labiris, MD, PhD
  • Numéro de téléphone: 00302551030405
  • E-mail: labiris@usa.net

Lieux d'étude

  • Grèce
    • Evros
      • Alexandroupolis, Evros, Grèce, 68100
        • Recrutement
        • Department of Ophthalmology, University Hospital of Alexandroupolis
        • Contact:
          • Georgios Labiris, MD, PhD
          • Numéro de téléphone: 00302551030405
          • E-mail: labiris@usa.net

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

participants ayant subi une correction simple de la presbytie pseudophaque avec implantation bilatérale de lentilles intraoculaires (LIO) de qualité supérieure

La description

Critère d'intégration:

  • âge supérieur à 40 ans, chirurgie bilatérale premium de la cataracte antérieure, acuité visuelle mieux corrigée supérieure à 7/10.

Critère d'exclusion:

  • prise de médicaments topiques pour réduire la pression intraoculaire (PIO), maladies maculaires, maladies cornéennes, incapacité à comprendre la procédure, astigmatisme postopératoire > 1,50 dioptries, opacification postopératoire de la capsule postérieure.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Chirurgie premium de la presbytie
Participants ayant subi une correction simple de la presbytie pseudophaque avec implantation bilatérale de lentilles intraoculaires (LIO) de qualité supérieure
Test diagnostique: Test diagnostique : évaluation de l'acuité visuelle
Acuité visuelle non corrigée pour neuf distances (25, 28, 33, 40, 50, 60, 100, 200, 300 cm) via un test Democritus Digital Acuity & Reading (DDART).

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Interpolation des courbes visuelles
Délai: 6 mois
Interpolation des courbes visuelles après évaluation de l'acuité visuelle en 9 points focaux
6 mois
Évaluation de l'aire de la courbe (AOC)
Délai: 6 mois
Calcul de l'AOC après interpolation visuelle de la courbe
6 mois
Évaluation de l'acuité visuelle
Délai: 6 mois
Évaluation de l'acuité visuelle en 9 points focaux à l'aide du tableau DDART
6 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Democritus University of Thrace

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: Georgios Labiris, MD, PhD, Democritus University of Thrace

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 février 2024

Achèvement primaire (Estimé)

1 août 2024

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 août 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

7 février 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

7 février 2024

Première publication (Réel)

15 février 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

7 mars 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

6 mars 2024

Dernière vérification

1 février 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • ES20/Th8/23-11-2023

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Test diagnostique : évaluation de l'acuité visuelle

Rechercher des essais similaires

Sponsors et collaborateurs

Les conditions médicales

Interventions en matière de drogue

CROs by country

CROs in Togo

Conditions

Maladies rares

Interventions en matière de drogue

Compléments alimentaires

Commanditaire / collaborateurs

Emplacements

3
S'abonner