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Identificazione dei punti focali minimi nella formazione della curva visiva

6 marzo 2024 aggiornato da: Georgios Labiris, Democritus University of Thrace

Identificazione dei punti focali minimi nella formazione della curva visiva dopo l'intervento chirurgico per la presbiopia pseudofachica

L'obiettivo principale di questo studio è identificare quanti punti focali e a quali distanze sono necessari per una formazione affidabile della curva visiva e per il calcolo dell'area della curva (AoC) utilizzando modelli matematici e confrontando i risultati con le misurazioni acquisite da partecipanti sottoposti a presbiopia pseudofachica semplice chirurgia.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questo è uno studio prospettico e di non inferiorità. Verranno reclutati 80 partecipanti che sono stati sottoposti a intervento chirurgico per presbiopia pseudofachica senza complicazioni con impianto di lenti intraoculari premium (IOL) bilaterali e le loro curve visive postoperatorie (VAC) saranno valutate per nove distanze (25, 28, 33, 40, 50, 60, 100, 200, 300 centimetri). Quindi, utilizzando metodi di interpolazione polinomiale e spline sui dati misurati, l'obiettivo è generare un polinomio unico di grado ninc -1 che soddisfi tutti i punti dati.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

80

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

  • Nome: Georgios Labiris, MD, PhD
  • Numero di telefono: 00302551030405
  • Email: labiris@usa.net

Luoghi di studio

  • Grecia
    • Evros
      • Alexandroupolis, Evros, Grecia, 68100
        • Reclutamento
        • Department of Ophthalmology, University Hospital of Alexandroupolis
        • Contatto:
          • Georgios Labiris, MD, PhD
          • Numero di telefono: 00302551030405
          • Email: labiris@usa.net

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

partecipanti che sono stati sottoposti a correzione semplice della presbiopia pseudofachica con impianto bilaterale di lenti intraoculari premium (IOL)

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • età superiore a 40 anni, precedente intervento chirurgico bilaterale di cataratta premium, acuità visiva meglio corretta superiore a 7/10.

Criteri di esclusione:

  • assunzione di farmaci topici per ridurre la pressione intraoculare (PIO), malattie maculari, malattie della cornea, incapacità di comprendere la procedura, astigmatismo postoperatorio > 1,50 diottrie, annebbiamento postoperatorio della capsula posteriore.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Chirurgia premium della presbiopia
Partecipanti sottoposti a correzione semplice della presbiopia pseudofachica con impianto bilaterale di lenti intraoculari premium (IOL)
Test diagnostico: Test diagnostico: valutazione dell'acuità visiva
Acuità visiva non corretta per nove distanze (25, 28, 33, 40, 50, 60, 100, 200, 300 cm) esame tramite Democritus Digital Acuity & Reading Test (DDART).

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Interpolazione delle curve visive
Lasso di tempo: 6 mesi
Interpolazione delle curve visive dopo la valutazione dell'acuità visiva in 9 punti focali
6 mesi
Valutazione dell'area della curva (AOC).
Lasso di tempo: 6 mesi
Calcolo dell'AOC dopo l'interpolazione della curva visiva
6 mesi
Valutazione dell'acuità visiva
Lasso di tempo: 6 mesi
Valutazione dell'acuità visiva in 9 punti focali utilizzando la tabella DDART
6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Democritus University of Thrace

Investigatori

  • Cattedra di studio: Georgios Labiris, MD, PhD, Democritus University of Thrace

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 febbraio 2024

Completamento primario (Stimato)

1 agosto 2024

Completamento dello studio (Stimato)

1 agosto 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

7 febbraio 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

7 febbraio 2024

Primo Inserito (Effettivo)

15 febbraio 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

7 marzo 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

6 marzo 2024

Ultimo verificato

1 febbraio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • ES20/Th8/23-11-2023

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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