Определение минимальных фокальных точек при формировании кривой зрения
6 марта 2024 г. обновлено: Georgios Labiris, Democritus University of Thrace
Определение минимальных фокальных точек при формировании кривой зрения после операции по поводу псевдофакичной пресбиопии
Основная цель этого исследования - определить, сколько фокусных точек и на каких расстояниях необходимо для надежного формирования зрительной кривой и расчета площади кривой (AoC) с использованием математических моделей и сравнения результатов с измерениями, полученными у участников, перенесших неосложненную псевдофакическую пресбиопию. операция.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Это проспективное исследование не меньшей эффективности.
Будут набраны 80 участников, перенесших неосложненную операцию по поводу псевдофакичной пресбиопии с имплантацией двусторонних интраокулярных линз (ИОЛ) премиум-класса, и их послеоперационные кривые зрения (VAC) будут оценены на девяти расстояниях (25, 28, 33, 40, 50, 60, 100, 200, 300 см).
Затем, используя методы полиномиальной и сплайн-интерполяции измеренных данных, цель состоит в том, чтобы сгенерировать уникальный полином степени ninc -1, который удовлетворяет всем точкам данных.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
80
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Georgios Labiris, MD, PhD
- Номер телефона: 00302551030405
- Электронная почта: labiris@usa.net
Места учебы
-
-
Evros
-
Alexandroupolis, Evros, Греция, 68100
- Рекрутинг
- Department of Ophthalmology, University Hospital of Alexandroupolis
-
Контакт:
- Georgios Labiris, MD, PhD
- Номер телефона: 00302551030405
- Электронная почта: labiris@usa.net
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
участники, перенесшие несложную коррекцию псевдофакичной пресбиопии с помощью двусторонней имплантации интраокулярных линз (ИОЛ) премиум-класса.
Описание
Критерии включения:
- возраст старше 40 лет, предшествующая двусторонняя операция по удалению катаракты премиум-класса, лучшая корригируемая острота зрения более 7/10.
Критерий исключения:
- прием местных препаратов для снижения внутриглазного давления (ВГД), заболевания желтого пятна, заболевания роговицы, невозможность понимания процедуры, послеоперационный астигматизм >1,50 диоптрий, послеоперационное помутнение задней капсулы.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Премиальная хирургия пресбиопии
Участники, перенесшие несложную коррекцию псевдофакичной пресбиопии с помощью имплантации двусторонних интраокулярных линз (ИОЛ) премиум-класса.
|
Исследование некорригированной остроты зрения на девяти расстояниях (25, 28, 33, 40, 50, 60, 100, 200, 300 см) с помощью цифрового теста остроты и чтения Демокрита (DDART).
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Визуальная интерполяция кривых
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Интерполяция зрительных кривых после оценки остроты зрения в 9 точках
|
6 месяцев
|
|
Оценка площади кривой (AOC)
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Расчет AOC после визуальной интерполяции кривой
|
6 месяцев
|
|
Оценка остроты зрения
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Оценка остроты зрения в 9 точках с использованием диаграммы DDART
|
6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Учебный стул: Georgios Labiris, MD, PhD, Democritus University of Thrace
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 февраля 2024 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 августа 2024 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 августа 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
7 февраля 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
7 февраля 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
15 февраля 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
7 марта 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
6 марта 2024 г.
Последняя проверка
1 февраля 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- ES20/Th8/23-11-2023
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .