Identificación de puntos focales mínimos en la formación de curvas de visión
6 de marzo de 2024 actualizado por: Georgios Labiris, Democritus University of Thrace
Identificación de puntos focales mínimos en la formación de la curva de visión después de la cirugía de presbicia pseudofáquica
El objetivo principal de este estudio es identificar cuántos puntos focales y a qué distancias son necesarios para la formación confiable de la curva visual y el cálculo del área de la curva (AoC) utilizando modelos matemáticos y comparando los resultados con las mediciones adquiridas de participantes que se sometieron a presbicia pseudofáquica sin complicaciones. cirugía.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este es un ensayo prospectivo de no inferioridad.
Se reclutarán 80 participantes que se sometieron a una cirugía de presbicia pseudofáquica sin complicaciones con implantación bilateral de lentes intraoculares (LIO) premium, y se evaluarán sus curvas visuales (VAC) posoperatorias en nueve distancias (25, 28, 33, 40, 50, 60, 100, 200, 300 cm).
Luego, utilizando métodos de interpolación polinomial y spline en los datos medidos, el objetivo es generar un polinomio único de grado ninc -1 que satisfaga todos los puntos de datos.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
80
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Georgios Labiris, MD, PhD
- Número de teléfono: 00302551030405
- Correo electrónico: labiris@usa.net
Ubicaciones de estudio
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Evros
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Alexandroupolis, Evros, Grecia, 68100
- Reclutamiento
- Department of Ophthalmology, University Hospital of Alexandroupolis
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Contacto:
- Georgios Labiris, MD, PhD
- Número de teléfono: 00302551030405
- Correo electrónico: labiris@usa.net
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
participantes que se sometieron a una corrección de la presbicia pseudofáquica sin complicaciones con implantación bilateral de lentes intraoculares (LIO) premium
Descripción
Criterios de inclusión:
- edad mayor de 40 años, cirugía de catarata premium bilateral previa, agudeza visual mejor corregida superior a 7/10.
Criterio de exclusión:
- tomar medicación tópica para reducir la presión intraocular (PIO), enfermedades maculares, enfermedades de la córnea, incapacidad para comprender el procedimiento, astigmatismo posoperatorio >1,50 dioptrías, opacidad posoperatoria de la cápsula posterior.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Cirugía de presbicia premium
Participantes que se sometieron a una corrección de la presbicia pseudofáquica sin complicaciones con implantación bilateral de lentes intraoculares (LIO) premium
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Agudeza visual sin corregir para nueve distancias (25, 28, 33, 40, 50, 60, 100, 200, 300 cm) mediante una prueba de lectura y agudeza digital de Demócrito (DDART).
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Interpolación de curvas visuales.
Periodo de tiempo: 6 meses
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Interpolación de curvas visuales después de la evaluación de la agudeza visual en 9 puntos focales.
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6 meses
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Evaluación del área de la curva (AOC)
Periodo de tiempo: 6 meses
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Cálculo del AOC después de la interpolación visual de la curva.
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6 meses
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Evaluación de la agudeza visual
Periodo de tiempo: 6 meses
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Evaluación de la agudeza visual en 9 puntos focales mediante tabla DDART
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Georgios Labiris, MD, PhD, Democritus University of Thrace
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de febrero de 2024
Finalización primaria (Estimado)
1 de agosto de 2024
Finalización del estudio (Estimado)
1 de agosto de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
7 de febrero de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de febrero de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
15 de febrero de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
7 de marzo de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de marzo de 2024
Última verificación
1 de febrero de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- ES20/Th8/23-11-2023
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .