胚盤胞の正倍数性率に対する抗酸化剤強化培地の影響。 (GX)
2025年2月20日 更新者：ART Fertility Clinics LLC
抗酸化物質を豊富に含むシングルステップ胚培養液と全シングルステップ胚培養培地の比較: 胚盤胞の正倍数性率への影響。
IVF 培養条件における最も重要な要因の 1 つは、人工環境によって引き起こされる反応性酸化種 (ROS) の誘導増加に対する配偶子および胚の感受性です。
この研究は、兄弟卵母細胞を使用した前向きランダム化試験で胚の倍数率を評価するために、培養中に抗酸化物質を添加した培地を使用することの影響を評価することを目的としています。
調査の概要
詳細な説明
培養条件の改善は、一方ではヒトの胚の発生に関する知識が依然として不足しており、他方では「移植可能な」胚を得るために体外受精サイクルを頻繁に繰り返す必要があるため、体外受精では継続的なプロセスとなっている。 胚の発育条件を最適化する主な要因は、その微環境、主に使用される培地です。 体外受精の培養条件における最も重要な要因の 1 つは、人工環境によって引き起こされる反応性酸化種 (ROS) の誘発増加に対する配偶子および胚の感受性です。これは動物モデルおよびヒトでもある程度示されています。 。
改善の基本的なステップは、胚発生中の ROS の増加を軽減することです。 これは、スカベンジャーとして機能するサプリメントを含む培地を利用することで操作でき、培養期間中の ROS の酸化と還元の平衡をもたらします。 これまでのところ、製造された培地には、抗酸化ストレスに関与する限定された添加物が低濃度で含まれています。 最近、明らかに細胞スカベンジャーとして機能することが知られている特徴的な元素を高用量で含む培地が配合されました。 しかし、ヒトの体外受精に関する研究はこれまでにほとんど行われていません。 私たちの研究は、抗酸化物質が豊富な培地を体外受精の実践に組み込むことを調査することを目的としており、その主な目的は、受精や胚盤胞の発育速度を含む以前の培養ステップだけでなく、胚の正倍数性への影響を分析することです。 この研究は、兄弟卵母細胞を使用した前向きランダム化試験で胚の倍数率を評価するために、培養中に抗酸化物質を添加した培地を使用することの影響を評価することを目的としています。
研究の種類
介入
入学 (推定)
500
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Daniela Nogueira
- 電話番号：+971504374961
- メール：daniela.nogueira@artfertilityclinics.com
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Jonalyn DV Edades
- 電話番号：+971526408688
- メール：jonalyn.ededas@artfertilityclinics.com
研究場所
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Abu Dhabi、アラブ首長国連邦、60202
- 募集
- ART Fertility Clinics LLC
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コンタクト：
- Barbara Lawrenz, PhD
- 電話番号：1108 +97102 652 8000
- メール：barbara.lawrenz@artfertilityclinics.com
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コンタクト：
- Jonalyn Edades
- 電話番号：1106 +97102 652 8000
- メール：jonalyn.edades@artfertilityclinics.com
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コンタクト：
- Barbara Lawrenz, PhD
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- ICSI が必要な場合に生殖補助医療サイクルを受けている患者。
- ICSI のランダム化に十分な卵母細胞がある限り、体外受精 (IVF) が行われる患者も含まれます。 ただし、体外受精卵母細胞は研究には使用されません。
- 母親の年齢は18～43歳。
- 5/6/7日目の栄養外胚葉生検のみを伴うPGT-Aサイクル。
- 6 つを超える COC を有する患者は ICSI が期待されます。
- BMI <35。
- 射精された新鮮な凍結精子。
除外基準:
- PGT-Mサイクル
- 新鮮かつ凍結した精巣精子。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：グループ 1: 抗酸化物質強化培地 (Gx)
3日目にリフレッシュなしで連続培養条件で抗酸化物質を豊富に含む培地（Gx）に曝露した胚盤胞。
メディアの更新は両方のグループの D5 で行われます。
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胚盤胞は、3 日目にはリフレッシュなしで連続培養条件 (並行した抗酸化物質強化培地 (Gx) およびグローバル トータル ワン ステップ 培地 (GT) に置かれます。
メディアの更新は両方のグループの D5 で行われます。
他の名前：
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アクティブコンパレータ：グループ 2: グローバル合計ワンステップ メディア (GT)
3日目にリフレッシュなしで連続培養条件でGlobal total one step media (GT)に曝露した胚盤胞。
メディアの更新は両方のグループの D5 で行われます。
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胚盤胞は、3 日目にはリフレッシュなしで連続培養条件 (並行した抗酸化物質強化培地 (Gx) およびグローバル トータル ワン ステップ 培地 (GT) に置かれます。
メディアの更新は両方のグループの D5 で行われます。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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胚盤胞の倍数性は、発生から 5、6、または 7 日目に胚盤胞から採取された栄養外胚葉細胞の生検後に決定されます。次の結果が考えられます。 • 正常 • 異常 • 結果なし/決定的ではない • モザイクが低いまたは高い
時間枠：1年
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倍数性率は、正常胚の数をグループ内で生検された胚盤胞の数で割ることによって計算されます。
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1年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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周期倍数性率: 修正ガードナー基準に基づく、生検時の胚盤胞の品質グループ内の正倍数体胚の数。グループごとおよび生検日ごとの使用可能な胚盤胞率 (5、6、7 日目)
時間枠：1年
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倍数性率は、正常胚の数をグループ内で生検された胚盤胞の数で割ることによって計算されます。
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1年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディディレクター：BARBARA LAWRENZ、ART Fertility Clinics LLC
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年2月1日
一次修了 (推定)
2025年12月31日
研究の完了 (推定)
2025年12月31日
試験登録日
最初に提出
2024年2月8日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年2月8日
最初の投稿 (実際)
2024年2月15日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年3月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年2月20日
最終確認日
2025年2月1日
詳しくは
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