Antioksidanteilla rikastetun väliaineen vaikutus blastokystien euploidiaan. (GX)
torstai 20. helmikuuta 2025 päivittänyt: ART Fertility Clinics LLC
Antioksidanteilla rikastettu yksivaiheinen vs globaali yksivaiheinen alkioviljelyalusta: vaikutus blastokystien euploidiaan.
Yksi järkevimmistä tekijöistä IVF-viljelyolosuhteissa on sukusolujen ja alkioiden herkkyys keinotekoisen ympäristön aiheuttamalle reaktiivisten oksidatiivisten lajien (ROS) lisääntymiselle.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida antioksidantteilla täydennetyn väliaineen käytön vaikutusta viljelyn aikana alkion ploidiasteen arvioimiseksi prospektiivisessa satunnaistetussa tutkimuksessa, jossa käytetään sisarusoosyyttejä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Viljelyolosuhteiden parantaminen on jatkuva prosessi IVF:ssä, mikä johtuu toisaalta vielä puutteellisesta tiedon puutteesta ihmisen alkion kehityksestä ja toisaalta toistuvasta IVF-jaksojen toistuvasta tarpeesta "istutettavan" alkion saavuttamiseksi. Tärkein tekijä alkion kehitysolosuhteiden optimoinnissa on sen mikroympäristö, pääasiassa käytetyt viljelyalustat. Yksi järkevimmistä IVF-viljelyolosuhteiden tekijöistä on sukusolujen ja alkioiden herkkyys keinotekoisen ympäristön aiheuttamalle reaktiivisten oksidatiivisten lajien (ROS) lisääntymiselle, kuten se on laajasti osoitettu eläinmalleilla ja jossain määrin ihmisillä. .
Ensisijainen parannusvaihe on lievittää ROS:n lisääntymistä alkion kehityksen aikana. Tätä voidaan manipuloida käyttämällä viljelyalustaa, jossa on lisäaineita, jotka voivat toimia scavengerina, mikä johtaa tasapainoon ROS:n hapettumisen ja pelkistyksen välillä viljelyjakson aikana. Toistaiseksi tuotetut viljelyalustat sisältävät pieniä pitoisuuksia rajoitettuja lisäaineita, jotka osallistuvat antioksidanttiseen stressiin. Äskettäin on formuloitu elatusaine, joka sisältää toteutuksen suurempina annoksina erottuvia elementtejä, joiden tiedetään selvästi toimivan solunpoistoaineina. Kuitenkin hyvin vähän ihmisen IVF-tutkimuksia on tehty tähän mennessä. Tutkimuksemme tarkoituksena on tutkia antioksidanttirikkaiden viljelyalustojen sisällyttämistä IVF-käytäntöihin ensisijaisena tavoitteena analysoida sen vaikutusta alkion euploidiaan sekä aikaisempia viljelyvaiheita, mukaan lukien hedelmöitys ja blastokystien kehitysnopeus. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida antioksidantteilla täydennetyn väliaineen käytön vaikutusta viljelyn aikana alkion ploidiasteen arvioimiseksi prospektiivisessa satunnaistetussa tutkimuksessa, jossa käytetään sisarusoosyyttejä.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
500
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Daniela Nogueira
- Puhelinnumero: +971504374961
- Sähköposti: daniela.nogueira@artfertilityclinics.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Jonalyn DV Edades
- Puhelinnumero: +971526408688
- Sähköposti: jonalyn.ededas@artfertilityclinics.com
Opiskelupaikat
-
-
-
Abu Dhabi, Yhdistyneet Arabiemiirikunnat, 60202
- Rekrytointi
- ART Fertility Clinics LLC
-
Ottaa yhteyttä:
- Barbara Lawrenz, PhD
- Puhelinnumero: 1108 +97102 652 8000
- Sähköposti: barbara.lawrenz@artfertilityclinics.com
-
Ottaa yhteyttä:
- Jonalyn Edades
- Puhelinnumero: 1106 +97102 652 8000
- Sähköposti: jonalyn.edades@artfertilityclinics.com
-
Ottaa yhteyttä:
- Barbara Lawrenz, PhD
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joille tehdään avustettuja lisääntymistekniikoita, kun ICSI on indikoitu.
- Potilaat, joille tehdään myös Iin vitto -hedelmöitys (IVF), otetaan mukaan, mikäli munasoluja on riittävästi ICSI-satunnaistukseen. IVF-oosyyttejä ei kuitenkaan käytetä tutkimuksessa.
- Äidin ikä 18-43 vuotta.
- PGT-A-syklit vain trofektodermibiopsioilla päivänä 5/6/7.
- Yli 6 yhdistelmäehkäisytablettien odotetaan saavan ICSI:tä varten.
- Painoindeksi <35.
- Tuore ja jäädytetty siemensyöksy.
Poissulkemiskriteerit:
- PGT-M syklit
- Tuoreet ja jäädytetyt kivesten siittiöt.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Ryhmä 1: antioksidanteilla rikastettu elatusaine (Gx)
Blastokysta altistettu antioksidanteilla rikastetulle viljelyväliaineelle (Gx) jatkuvissa viljelyolosuhteissa, ilman virvokkeita päivänä 3.
Median virkistys tapahtuu D5:llä molemmissa ryhmissä.
|
Blastocyst on jatkuvassa viljelyolosuhteissa (rinnakkaisella antioksidanteilla rikastettu elatusaine (Gx) ja Global total one step -elatusaine (GT) ilman virkistystä päivänä 3.
Median virkistys tapahtuu D5:llä molemmissa ryhmissä.
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: Ryhmä 2: Maailmanlaajuinen yhden askeleen media (GT)
Blastokysti altistuu Global total one step -elatusaineelle (GT) jatkuvissa viljelyolosuhteissa ilman virkistystä päivänä 3.
Median virkistys tapahtuu D5:llä molemmissa ryhmissä.
|
Blastocyst on jatkuvassa viljelyolosuhteissa (rinnakkaisella antioksidanteilla rikastettu elatusaine (Gx) ja Global total one step -elatusaine (GT) ilman virkistystä päivänä 3.
Median virkistys tapahtuu D5:llä molemmissa ryhmissä.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Blastokystin ploidia määritetään trofektodermisolujen biopsian jälkeen, jotka on otettu blastokystasta päivänä 5, 6 tai 7 kehityksestä. Seuraavat tulokset ovat mahdollisia: • Normaali • Epänormaali • Ei tulosta/Epävarma • Matala tai korkea mosaiikki
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Ploidianopeus lasketaan jakamalla normaalien alkioiden lukumäärä ryhmästä biopsiasta otettujen blastokystien lukumäärällä.
|
1 vuosi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Cycle ploidy rate: euploidisten alkioiden lukumäärä ryhmässä Blastocyst quality biopsian aikaan perustuen modifioituihin Gardnerin kriteereihin. Käytettävissä oleva blastokystimäärä ryhmää ja biopsiapäivää kohti (päivät 5, 6, 7)
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Ploidianopeus lasketaan jakamalla normaalien alkioiden lukumäärä ryhmästä biopsiasta otettujen blastokystien lukumäärällä.
|
1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: BARBARA LAWRENZ, ART Fertility Clinics LLC
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Agarwal A, Rana M, Qiu E, AlBunni H, Bui AD, Henkel R. Role of oxidative stress, infection and inflammation in male infertility. Andrologia. 2018 Dec;50(11):e13126. doi: 10.1111/and.13126.
- Ruder EH, Hartman TJ, Blumberg J, Goldman MB. Oxidative stress and antioxidants: exposure and impact on female fertility. Hum Reprod Update. 2008 Jul-Aug;14(4):345-57. doi: 10.1093/humupd/dmn011. Epub 2008 Jun 4.
- Ruder EH, Hartman TJ, Goldman MB. Impact of oxidative stress on female fertility. Curr Opin Obstet Gynecol. 2009 Jun;21(3):219-22. doi: 10.1097/gco.0b013e32832924ba.
- Guerin P, El Mouatassim S, Menezo Y. Oxidative stress and protection against reactive oxygen species in the pre-implantation embryo and its surroundings. Hum Reprod Update. 2001 Mar-Apr;7(2):175-89. doi: 10.1093/humupd/7.2.175.
- Truong T, Gardner DK. Antioxidants improve IVF outcome and subsequent embryo development in the mouse. Hum Reprod. 2017 Dec 1;32(12):2404-2413. doi: 10.1093/humrep/dex330.
- Bedaiwy M, Agarwal A, Said TM, Goldberg JM, Sharma RK, Worley S, Falcone T. Role of total antioxidant capacity in the differential growth of human embryos in vitro. Fertil Steril. 2006 Aug;86(2):304-9. doi: 10.1016/j.fertnstert.2006.01.025. Epub 2006 Jun 12.
- Gardner DK, Kuramoto T, Tanaka M, Mitzumoto S, Montag M, Yoshida A. Prospective randomized multicentre comparison on sibling oocytes comparing G-Series media system with antioxidants versus standard G-Series media system. Reprod Biomed Online. 2020 May;40(5):637-644. doi: 10.1016/j.rbmo.2020.01.026. Epub 2020 Feb 5.
- Meldrum DR, Casper RF, Diez-Juan A, Simon C, Domar AD, Frydman R. Aging and the environment affect gamete and embryo potential: can we intervene? Fertil Steril. 2016 Mar;105(3):548-559. doi: 10.1016/j.fertnstert.2016.01.013. Epub 2016 Jan 23.
- von Mengden L, Klamt F, Smitz J. Redox Biology of Human Cumulus Cells: Basic Concepts, Impact on Oocyte Quality, and Potential Clinical Use. Antioxid Redox Signal. 2020 Mar 10;32(8):522-535. doi: 10.1089/ars.2019.7984.
- Chambers GM, Dyer S, Zegers-Hochschild F, de Mouzon J, Ishihara O, Banker M, Mansour R, Kupka MS, Adamson GD. International Committee for Monitoring Assisted Reproductive Technologies world report: assisted reproductive technology, 2014dagger. Hum Reprod. 2021 Oct 18;36(11):2921-2934. doi: 10.1093/humrep/deab198.
- Halliwell B, Aruoma OI. DNA damage by oxygen-derived species. Its mechanism and measurement in mammalian systems. FEBS Lett. 1991 Apr 9;281(1-2):9-19. doi: 10.1016/0014-5793(91)80347-6.
- Kehrer JP, Lund LG. Cellular reducing equivalents and oxidative stress. Free Radic Biol Med. 1994 Jul;17(1):65-75. doi: 10.1016/0891-5849(94)90008-6.
- Aitken RJ. Impact of oxidative stress on male and female germ cells: implications for fertility. Reproduction. 2020 Apr;159(4):R189-R201. doi: 10.1530/REP-19-0452.
- Agarwal A, Said TM. Role of sperm chromatin abnormalities and DNA damage in male infertility. Hum Reprod Update. 2003 Jul-Aug;9(4):331-45. doi: 10.1093/humupd/dmg027.
- Lian HY, Gao Y, Jiao GZ, Sun MJ, Wu XF, Wang TY, Li H, Tan JH. Antioxidant supplementation overcomes the deleterious effects of maternal restraint stress-induced oxidative stress on mouse oocytes. Reproduction. 2013 Oct 21;146(6):559-68. doi: 10.1530/REP-13-0268. Print 2013 Dec.
- Kiani-Esfahani A, Bahrami S, Tavalaee M, Deemeh MR, Mahjour AA, Nasr-Esfahani MH. Cytosolic and mitochondrial ROS: which one is associated with poor chromatin remodeling? Syst Biol Reprod Med. 2013 Dec;59(6):352-9. doi: 10.3109/19396368.2013.829536. Epub 2013 Aug 22.
- Lu J, Wang Z, Cao J, Chen Y, Dong Y. A novel and compact review on the role of oxidative stress in female reproduction. Reprod Biol Endocrinol. 2018 Aug 20;16(1):80. doi: 10.1186/s12958-018-0391-5.
- Hardy MLM, Day ML, Morris MB. Redox Regulation and Oxidative Stress in Mammalian Oocytes and Embryos Developed In Vivo and In Vitro. Int J Environ Res Public Health. 2021 Oct 29;18(21):11374. doi: 10.3390/ijerph182111374.
- Carbone MC, Tatone C, Delle Monache S, Marci R, Caserta D, Colonna R, Amicarelli F. Antioxidant enzymatic defences in human follicular fluid: characterization and age-dependent changes. Mol Hum Reprod. 2003 Nov;9(11):639-43. doi: 10.1093/molehr/gag090.
- Mauchart P, Vass RA, Nagy B, Sulyok E, Bodis J, Kovacs K. Oxidative Stress in Assisted Reproductive Techniques, with a Focus on an Underestimated Risk Factor. Curr Issues Mol Biol. 2023 Feb 3;45(2):1272-1286. doi: 10.3390/cimb45020083.
- Pigeolet E, Corbisier P, Houbion A, Lambert D, Michiels C, Raes M, Zachary MD, Remacle J. Glutathione peroxidase, superoxide dismutase, and catalase inactivation by peroxides and oxygen derived free radicals. Mech Ageing Dev. 1990 Feb 15;51(3):283-97. doi: 10.1016/0047-6374(90)90078-t.
- Van Montfoort APA, Arts EGJM, Wijnandts L, Sluijmer A, Pelinck MJ, Land JA, Van Echten-Arends J. Reduced oxygen concentration during human IVF culture improves embryo utilization and cumulative pregnancy rates per cycle. Hum Reprod Open. 2020 Jan 22;2020(1):hoz036. doi: 10.1093/hropen/hoz036. eCollection 2020.
- Lan KC, Lin YC, Chang YC, Lin HJ, Tsai YR, Kang HY. Limited relationships between reactive oxygen species levels in culture media and zygote and embryo development. J Assist Reprod Genet. 2019 Feb;36(2):325-334. doi: 10.1007/s10815-018-1363-6. Epub 2018 Nov 10.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 1. helmikuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 31. joulukuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 31. joulukuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 8. helmikuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 8. helmikuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 15. helmikuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 20. helmikuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. helmikuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2312-ABU-028-VF
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .