富含抗氧化剂的培养基对囊胚整倍体率的影响。 (GX)
2025年2月20日 更新者：ART Fertility Clinics LLC
富含抗氧化剂的单步胚胎培养基与全球总单步胚胎培养基：对囊胚整倍体率的影响。
IVF 培养条件中最敏感的因素之一是配子和胚胎对人工环境引起的活性氧化物质 (ROS) 诱导增加的敏感性。
本研究旨在评估在使用兄弟卵母细胞的前瞻性随机试验中，在培养过程中使用补充抗氧化剂的培养基来评估胚胎倍性率的影响。
研究概览
详细说明
培养条件的改善是体外受精（IVF）中持续进行的过程，一方面是由于仍然缺乏对人类胚胎发育的了解，另一方面是由于经常需要重复体外受精（IVF）周期来实现“可植入”胚胎。 优化胚胎发育条件的主要因素是其微环境，主要是所使用的培养基。 IVF 培养条件中最敏感的因素之一是配子和胚胎对人工环境引起的活性氧化物质 (ROS) 诱导增加的敏感性，这一点已在动物模型中得到广泛证明，并且在一定程度上在人类中得到证实。
改善的首要步骤是减轻胚胎发育过程中 ROS 的增加。 这可以通过利用含有可充当清除剂的补充剂的培养基来控制，从而在培养期间实现 ROS 氧化和还原之间的平衡。 到目前为止，生产的培养基含有低浓度的有限的抗氧化应激添加剂。 最近，已经配制出一种培养基，其中含有较高剂量的独特元素，已知这些独特元素明显可以作为细胞清除剂。 然而，迄今为止进行的人类体外受精研究很少。 我们的研究旨在研究将富含抗氧化剂的培养基纳入 IVF 实践，主要目的是分析其对胚胎整倍性的影响，以及之前的培养步骤，包括受精和囊胚发育率。 本研究旨在评估在使用兄弟卵母细胞的前瞻性随机试验中，在培养过程中使用补充抗氧化剂的培养基来评估胚胎倍性率的影响。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
500
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Daniela Nogueira
- 电话号码：+971504374961
- 邮箱：daniela.nogueira@artfertilityclinics.com
研究联系人备份
- 姓名：Jonalyn DV Edades
- 电话号码：+971526408688
- 邮箱：jonalyn.ededas@artfertilityclinics.com
学习地点
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-
-
Abu Dhabi、阿拉伯联合酋长国、60202
- 招聘中
- ART Fertility Clinics LLC
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接触：
- Barbara Lawrenz, PhD
- 电话号码：1108 +97102 652 8000
- 邮箱：barbara.lawrenz@artfertilityclinics.com
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接触：
- Jonalyn Edades
- 电话号码：1106 +97102 652 8000
- 邮箱：jonalyn.edades@artfertilityclinics.com
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接触：
- Barbara Lawrenz, PhD
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 当需要进行 ICSI 时，接受辅助生殖技术周期的患者。
- 只要有足够的卵母细胞进行 ICSI 随机化，也将包括进行体外受精 (IVF) 的患者。 然而，IVF 卵母细胞不会用于该研究。
- 产妇年龄18-43岁。
- PGT-A 周期仅在第 5/6/7 天进行滋养外胚层活检。
- 预计进行 ICSI 的 COC 数超过 6 的患者。
- 体重指数<35。
- 新鲜和冷冻射出的精子。
排除标准：
- PGT-M 周期
- 新鲜和冷冻的睾丸精子。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：第 1 组：富含抗氧化剂的培养基 (Gx)
在连续培养条件下，囊胚暴露于富含抗氧化剂的培养基 (Gx)，第 3 天无需更新。
两组的媒体更新将于 D5 进行。
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囊胚将处于连续培养条件下（平行的富含抗氧化剂的培养基 (Gx) 和 Global Total One Step 培养基 (GT)，第 3 天无需更新。
两组的媒体更新将于 D5 进行。
其他名称：
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有源比较器：第2组：全球总一步媒体（GT）
囊胚在连续培养条件下暴露于 Global Total One Step 培养基 (GT)，第 3 天无需更新。
两组的媒体更新将于 D5 进行。
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囊胚将处于连续培养条件下（平行的富含抗氧化剂的培养基 (Gx) 和 Global Total One Step 培养基 (GT)，第 3 天无需更新。
两组的媒体更新将于 D5 进行。
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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囊胚倍性是在对发育第 5、6 或 7 天的囊胚中取出的滋养外胚层细胞进行活检后确定的。可能出现以下结果： • 正常 • 异常 • 无结果/不确定 • 低马赛克或高马赛克
大体时间：1年
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倍性率是通过将正常胚胎的数量除以组中活检的囊胚的数量来计算的。
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1年
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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周期倍性率：根据改良加德纳标准，活检时组中囊胚质量的整倍体胚胎数量。每组和每日活检（第 5、6、7 天）的可用囊胚率
大体时间：1年
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倍性率是通过将正常胚胎的数量除以组中活检的囊胚的数量来计算的。
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1年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：BARBARA LAWRENZ、ART Fertility Clinics LLC
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
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研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2024年2月1日
初级完成 (估计的)
2025年12月31日
研究完成 (估计的)
2025年12月31日
研究注册日期
首次提交
2024年2月8日
首先提交符合 QC 标准的
2024年2月8日
首次发布 (实际的)
2024年2月15日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年3月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年2月20日
最后验证
2025年2月1日
更多信息
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