Effetto dei terreni arricchiti con antiossidanti sui tassi di euploidia della blastocisti. (GX)
20 febbraio 2025 aggiornato da: ART Fertility Clinics LLC
Terreni di coltura embrionale a passaggio singolo arricchiti con antiossidanti rispetto a quelli globali totali a passaggio singolo: effetto sui tassi di euploidia della blastocisti.
Uno dei fattori più sensibili nelle condizioni di coltura della fecondazione in vitro è la suscettibilità dei gameti e degli embrioni ad un aumento indotto delle specie ossidative reattive (ROS) causato dall'ambiente artificiale.
Questo studio mira a valutare l'impatto dell'utilizzo di terreni integrati con antiossidanti durante la coltura per valutare i tassi di ploidia embrionale in uno studio prospettico randomizzato utilizzando ovociti di fratelli.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Il miglioramento delle condizioni colturali è un processo in corso nella fecondazione in vitro a causa, da un lato, della ancora mancanza di conoscenze sullo sviluppo embrionale umano e, dall'altro, della frequente necessità di cicli di fecondazione in vitro ripetuti per ottenere un embrione "impiantabile". Il fattore principale per ottimizzare le condizioni di sviluppo di un embrione è il suo microambiente, principalmente i terreni di coltura utilizzati. Uno dei fattori più sensibili nelle condizioni di coltura della fecondazione in vitro è la suscettibilità dei gameti e degli embrioni all'aumento indotto delle specie reattive ossidative (ROS) causato dall'ambiente artificiale, come è stato ampiamente dimostrato nei modelli animali e in una certa misura nell'uomo .
Un passo fondamentale per il miglioramento è alleviare l’aumento dei ROS durante lo sviluppo dell’embrione. Questo può essere manipolato utilizzando un terreno di coltura con integratori che possono fungere da spazzini, portando ad un equilibrio tra ossidazione e riduzione dei ROS durante il periodo di coltura. Finora, i terreni di coltura prodotti contengono basse concentrazioni di limitati additivi coinvolti nello stress antiossidante. Recentemente è stato formulato un terreno di coltura contenente un'implementazione in dosi più elevate di elementi distintivi noti per servire chiaramente come spazzini cellulari. Tuttavia, fino ad oggi sono stati condotti pochissimi studi sulla fecondazione in vitro sull’uomo. La nostra ricerca intende indagare l'incorporazione di terreni di coltura ricchi di antiossidanti nelle pratiche di fecondazione in vitro con l'obiettivo primario di analizzarne l'impatto sull'euploidia embrionale, nonché le fasi di coltura precedenti, inclusi la fecondazione e i tassi di sviluppo della blastocisti. Questo studio mira a valutare l'impatto dell'utilizzo di terreni integrati con antiossidanti durante la coltura per valutare i tassi di ploidia embrionale in uno studio prospettico randomizzato utilizzando ovociti di fratelli.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
500
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Daniela Nogueira
- Numero di telefono: +971504374961
- Email: daniela.nogueira@artfertilityclinics.com
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Jonalyn DV Edades
- Numero di telefono: +971526408688
- Email: jonalyn.ededas@artfertilityclinics.com
Luoghi di studio
-
-
-
Abu Dhabi, Emirati Arabi Uniti, 60202
- Reclutamento
- ART Fertility Clinics LLC
-
Contatto:
- Barbara Lawrenz, PhD
- Numero di telefono: 1108 +97102 652 8000
- Email: barbara.lawrenz@artfertilityclinics.com
-
Contatto:
- Jonalyn Edades
- Numero di telefono: 1106 +97102 652 8000
- Email: jonalyn.edades@artfertilityclinics.com
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Contatto:
- Barbara Lawrenz, PhD
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti sottoposti a cicli di tecnologia di riproduzione assistita quando è indicata l'ICSI.
- Verranno incluse le pazienti alle quali verrà eseguita anche la fecondazione in vitto (IVF) purché abbiano ovociti sufficienti per la randomizzazione ICSI. Tuttavia, gli ovociti IVF non verranno utilizzati per lo studio.
- Età materna 18-43 anni.
- Cicli PGT-A con sole biopsie del trofettoderma nei giorni 5/6/7.
- Pazienti con più di 6 COC attesi per ICSI.
- Indice di massa corporea <35.
- Sperma eiaculato fresco e congelato.
Criteri di esclusione:
- Cicli PGT-M
- Sperma testicolare fresco e congelato.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Comparatore attivo: Gruppo 1: terreno di coltura arricchito con antiossidanti (Gx)
Blastocisti esposta a terreno di coltura arricchito con antiossidanti (Gx) in condizioni di coltura continua, senza rinfresco il giorno 3.
Un rinfresco mediatico sarà effettuato al giorno 5 in entrambi i gironi.
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La blastocisti sarà in condizioni di coltura continua (terreno di coltura parallelo arricchito con antiossidanti (Gx) e terreno globale totale in una fase (GT) senza rinfresco il giorno 3.
Un rinfresco mediatico sarà effettuato al giorno 5 in entrambi i gironi.
Altri nomi:
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Comparatore attivo: Gruppo 2: media globale totale di una fase (GT)
Blastocisti esposte a Global Total One Step Media (GT) in condizioni di coltura continua, senza rinfresco il giorno 3.
Un rinfresco mediatico sarà effettuato al giorno 5 in entrambi i gironi.
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La blastocisti sarà in condizioni di coltura continua (terreno di coltura parallelo arricchito con antiossidanti (Gx) e terreno globale totale in una fase (GT) senza rinfresco il giorno 3.
Un rinfresco mediatico sarà effettuato al giorno 5 in entrambi i gironi.
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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La ploidia della blastocisti viene determinata dopo una biopsia delle cellule del trofettoderma, prelevate dalla blastocisti al 5, 6 o 7 giorno dallo sviluppo. Sono possibili i seguenti risultati: • Normale • Anormale • Nessun risultato/Inconcludente • Mosaico basso o alto
Lasso di tempo: 1 anno
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Il tasso di ploidia viene calcolato dividendo il numero di embrioni normali per il numero di blastocisti sottoposte a biopsia nel gruppo.
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1 anno
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Tasso di ploidia del ciclo: numero di embrioni euploidi nel gruppo Qualità blastocisti al momento della biopsia sulla base dei criteri di Gardner modificati. Tasso di blastocisti utilizzabile per gruppo e per giorno di biopsia (giorno 5, 6, 7)
Lasso di tempo: 1 anno
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Il tasso di ploidia viene calcolato dividendo il numero di embrioni normali per il numero di blastocisti sottoposte a biopsia nel gruppo.
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1 anno
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: BARBARA LAWRENZ, ART Fertility Clinics LLC
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
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Studiare le date dei record
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Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 febbraio 2024
Completamento primario (Stimato)
31 dicembre 2025
Completamento dello studio (Stimato)
31 dicembre 2025
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
8 febbraio 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
8 febbraio 2024
Primo Inserito (Effettivo)
15 febbraio 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
25 marzo 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
20 febbraio 2025
Ultimo verificato
1 febbraio 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2312-ABU-028-VF
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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INDECISO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
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