배반포 정배수체 비율에 대한 항산화제가 풍부한 배지의 효과. (GX)
2024년 2월 8일 업데이트: ART Fertility Clinics LLC
항산화제가 강화된 단일 단계 대 글로벌 총 단일 단계 배아 배양 배지: 포배수체 비율에 미치는 영향.
IVF 배양 조건에서 가장 합리적인 요인 중 하나는 인공 환경으로 인해 발생하는 반응성 산화종(ROS)의 증가에 대한 배우자 및 배아의 민감성입니다.
이 연구는 형제 난모세포를 사용한 전향적 무작위 시험에서 배아 배수성 비율을 평가하기 위해 배양 중에 항산화제가 보충된 배지를 사용하는 것의 영향을 평가하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
상세 설명
배양 조건의 개선은 한편으로는 인간 배아 발달에 대한 지식이 여전히 부족하고, 다른 한편으로는 '이식 가능한' 배아를 얻기 위해 반복적인 IVF 주기가 자주 필요하기 때문에 IVF에서 지속적인 과정입니다. 배아 발달 조건을 최적화하는 주요 요인은 미세환경, 주로 사용되는 배양 배지입니다. IVF 배양 조건에서 가장 합리적인 요인 중 하나는 인공 환경으로 인해 유발된 반응성 산화 종(ROS)의 증가에 대한 배우자 및 배아의 민감성입니다. 이는 동물 모델과 인간에서 어느 정도 광범위하게 나타났습니다. .
개선을 위한 기본 단계는 배아 발달 중 ROS의 증가를 완화하는 것입니다. 이는 청소부 역할을 할 수 있는 보충제가 포함된 배양 배지를 활용하여 배양 기간 동안 ROS의 산화와 환원 사이의 평형을 유도함으로써 조작될 수 있습니다. 지금까지 생산된 배양배지는 항산화 스트레스와 관련된 제한된 첨가제를 낮은 농도로 함유하고 있습니다. 최근에는 세포 제거제 역할을 하는 것으로 알려진 특유의 요소를 더 높은 용량으로 구현하는 배양 배지가 제제화되었습니다. 그러나 현재까지 인간 IVF 연구는 거의 수행되지 않았습니다. 우리의 연구에서는 항산화 물질이 풍부한 배양 배지를 IVF 관행에 포함시키는 방법을 조사하여 배아 정배수체에 대한 영향은 물론 수정 및 배반포 발달 속도를 포함한 이전 배양 단계에 대한 영향을 분석하는 것을 주요 목표로 삼고 있습니다. 이 연구는 형제 난모세포를 사용한 전향적 무작위 시험에서 배아 배수성 비율을 평가하기 위해 배양 중에 항산화제가 보충된 배지를 사용하는 것의 영향을 평가하는 것을 목표로 합니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
500
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Daniela Nogueira
- 전화번호: +971504374961
- 이메일: daniela.nogueira@artfertilityclinics.com
연구 연락처 백업
- 이름: Jonalyn DV Edades
- 전화번호: +971526408688
- 이메일: jonalyn.ededas@artfertilityclinics.com
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- ICSI가 필요한 경우 보조 생식 기술 주기를 겪고 있는 환자.
- ICSI 무작위배정을 위한 충분한 난모세포가 있는 한 IVF(체내 수정)도 수행되는 환자가 포함됩니다. 그러나 IVF 난모세포는 연구에 사용되지 않습니다.
- 산모 연령 18~43세.
- PGT-A 주기는 5/6/7일에 영양외배엽 생검만 사용합니다.
- ICSI에서 예상되는 COC가 6개 이상인 환자.
- 체질량 지수 <35.
- 신선하고 냉동된 사정된 정자.
제외 기준:
- PGT-M 사이클
- 신선하고 냉동된 고환 정자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 그룹 1: 항산화제가 강화된 배양배지(Gx)
배반포는 3일째에 다과 없이 연속 배양 조건에서 항산화제가 풍부한 배양 배지(Gx)에 노출되었습니다.
미디어 새로 고침은 두 그룹 모두 D5에서 이루어집니다.
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배반포는 3일째에 다과 없이 연속 배양 조건(병렬 항산화제가 풍부한 배양 배지(Gx) 및 글로벌 총 1단계 배지(GT))에 있을 것입니다.
미디어 새로 고침은 두 그룹 모두 D5에서 이루어집니다.
다른 이름들:
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활성 비교기: 그룹 2: 글로벌 종합 원스텝 미디어(GT)
배반포는 연속 배양 조건에서 글로벌 총 1단계 배지(GT)에 노출되었으며, 3일째에는 새로 먹지 않았습니다.
미디어 새로 고침은 두 그룹 모두 D5에서 이루어집니다.
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배반포는 3일째에 다과 없이 연속 배양 조건(병렬 항산화제가 풍부한 배양 배지(Gx) 및 글로벌 총 1단계 배지(GT))에 있을 것입니다.
미디어 새로 고침은 두 그룹 모두 D5에서 이루어집니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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배반포 배수성은 발생 후 5, 6 또는 7일째에 배반포에서 채취한 영양외배엽 세포의 생검 후에 결정됩니다. 다음과 같은 결과가 가능합니다: • 정상 • 비정상 • 결과 없음/결정적이지 않음 • 낮음 또는 높음 모자이크
기간: 일년
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배수율은 정상 배아의 수를 그룹에서 생검된 배반포의 수로 나누어 계산합니다.
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일년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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주기 배수성 비율: 수정된 Gardner 기준에 기초한 생검 당시 배반포 품질 그룹의 정배수체 배아 수입니다. 그룹당 및 생검일(5, 6, 7일)당 사용 가능한 배반포율
기간: 일년
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배수율은 정상 배아의 수를 그룹에서 생검된 배반포의 수로 나누어 계산합니다.
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일년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Barbara Lawrenz, ART Fertility Clinics LLC
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2024년 3월 1일
기본 완료 (추정된)
2024년 12월 31일
연구 완료 (추정된)
2024년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 2월 8일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 2월 8일
처음 게시됨 (추정된)
2024년 2월 15일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2024년 2월 15일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 2월 8일
마지막으로 확인됨
2024년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2312-ABU-028-VF
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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