Влияние сред, обогащенных антиоксидантами, на уровень эуплоидии бластоцист. (GX)
20 февраля 2025 г. обновлено: ART Fertility Clinics LLC
Обогащенные антиоксидантами одноэтапные и глобальные общие одноэтапные среды для культивирования эмбрионов: влияние на уровень эуплоидии бластоцист.
Одним из наиболее чувствительных факторов в условиях культивирования ЭКО является восприимчивость гамет и эмбрионов к индуцированному увеличению активных окислительных форм (АФК), вызванному искусственной средой.
Целью данного исследования является оценка влияния использования сред с антиоксидантными добавками во время культивирования для оценки показателей плоидности эмбрионов в проспективном рандомизированном исследовании с использованием ооцитов братьев и сестер.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Улучшение условий культивирования является постоянным процессом в ЭКО из-за, с одной стороны, все еще отсутствия знаний о эмбриональном развитии человека, а с другой стороны, частой необходимости повторных циклов ЭКО для получения «имплантируемого» эмбриона. Основным фактором оптимизации условий развития эмбриона является его микроокружение, главным образом используемые питательные среды. Одним из наиболее чувствительных факторов в условиях культивирования ЭКО является восприимчивость гамет и эмбрионов к индуцированному увеличению реактивных окислительных видов (АФК), вызванному искусственной средой, как это было широко показано на животных моделях и в определенной степени на людях. .
Первоочередным шагом для улучшения является смягчение увеличения АФК во время развития эмбриона. Этим можно управлять путем использования питательной среды с добавками, которые могут служить поглотителями, что приводит к равновесию между окислением и восстановлением АФК в течение периода культивирования. На данный момент производимые питательные среды содержат низкие концентрации ограниченных добавок, участвующих в антиоксидантном стрессе. Недавно была разработана культуральная среда, содержащая в более высоких дозах отличительные элементы, которые явно служат поглотителями клеток. Однако на сегодняшний день проведено очень мало исследований ЭКО на людях. Наше исследование направлено на изучение использования культуральных сред, богатых антиоксидантами, в практике ЭКО с основной целью анализа их влияния на эуплоидию эмбриона, а также предыдущих этапов культивирования, включая скорость оплодотворения и развития бластоцист. Целью данного исследования является оценка влияния использования сред с антиоксидантными добавками во время культивирования для оценки показателей плоидности эмбрионов в проспективном рандомизированном исследовании с использованием ооцитов братьев и сестер.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
500
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Daniela Nogueira
- Номер телефона: +971504374961
- Электронная почта: daniela.nogueira@artfertilityclinics.com
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Jonalyn DV Edades
- Номер телефона: +971526408688
- Электронная почта: jonalyn.ededas@artfertilityclinics.com
Места учебы
-
-
-
Abu Dhabi, Объединенные Арабские Эмираты, 60202
- Рекрутинг
- ART Fertility Clinics LLC
-
Контакт:
- Barbara Lawrenz, PhD
- Номер телефона: 1108 +97102 652 8000
- Электронная почта: barbara.lawrenz@artfertilityclinics.com
-
Контакт:
- Jonalyn Edades
- Номер телефона: 1106 +97102 652 8000
- Электронная почта: jonalyn.edades@artfertilityclinics.com
-
Контакт:
- Barbara Lawrenz, PhD
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Пациенты, проходящие циклы вспомогательных репродуктивных технологий, когда показано ИКСИ.
- Пациентки, которым также проводится Iin vito оплодотворение (ЭКО), будут включены при условии, что имеется достаточное количество ооцитов для рандомизации ИКСИ. Однако для исследования не будут использоваться ооциты ЭКО.
- Возраст матери 18-43 года.
- Циклы ПГТ-А с биопсией только трофэктодермы на 5/6/7 день.
- Пациентам, принимающим более 6 КОК, ожидается проведение ИКСИ.
- Индекс массы тела <35.
- Свежая и замороженная эякулированная сперма.
Критерий исключения:
- Циклы ПГТ-М
- Свежая и замороженная сперма яичек.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Группа 1: питательная среда, обогащенная антиоксидантами (Gx).
Бластоциста подвергалась воздействию культуральной среды, обогащенной антиоксидантами (Gx), в условиях непрерывного культивирования, без обновления на 3-й день.
Обновление средств массовой информации будет произведено на D5 в обеих группах.
|
Бластоциста будет находиться в условиях непрерывного культивирования (параллельная культуральная среда, обогащенная антиоксидантами (Gx) и общая одноэтапная среда Global (GT) без обновления на третий день.
Обновление средств массовой информации будет произведено на D5 в обеих группах.
Другие имена:
|
|
Активный компаратор: Группа 2: Глобальный общий одношаговый носитель (GT)
Бластоциста подвергалась воздействию глобальной тотальной одноэтапной среды (GT) в условиях непрерывного культивирования без обновления на 3-й день.
Обновление средств массовой информации будет произведено на D5 в обеих группах.
|
Бластоциста будет находиться в условиях непрерывного культивирования (параллельная культуральная среда, обогащенная антиоксидантами (Gx) и общая одноэтапная среда Global (GT) без обновления на третий день.
Обновление средств массовой информации будет произведено на D5 в обеих группах.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Плоидность бластоцисты определяют после биопсии клеток трофэктодермы, взятых из бластоцисты на 5, 6 или 7 день развития. Возможны следующие исходы: • Нормальный • Ненормальный • Нет результата/неубедительный • Низкий или высокий Мозаика
Временное ограничение: 1 год
|
Уровень плоидности рассчитывается путем деления количества нормальных эмбрионов на количество биопсийных бластоцист в группе.
|
1 год
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Уровень плоидности цикла: количество эуплоидных эмбрионов в группе. Качество бластоцисты на момент биопсии на основе модифицированных критериев Гарднера. Полезная доля бластоцист на группу и на день биопсии (день 5, 6, 7)
Временное ограничение: 1 год
|
Уровень плоидности рассчитывается путем деления количества нормальных эмбрионов на количество биопсийных бластоцист в группе.
|
1 год
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: BARBARA LAWRENZ, ART Fertility Clinics LLC
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Agarwal A, Rana M, Qiu E, AlBunni H, Bui AD, Henkel R. Role of oxidative stress, infection and inflammation in male infertility. Andrologia. 2018 Dec;50(11):e13126. doi: 10.1111/and.13126.
- Ruder EH, Hartman TJ, Blumberg J, Goldman MB. Oxidative stress and antioxidants: exposure and impact on female fertility. Hum Reprod Update. 2008 Jul-Aug;14(4):345-57. doi: 10.1093/humupd/dmn011. Epub 2008 Jun 4.
- Ruder EH, Hartman TJ, Goldman MB. Impact of oxidative stress on female fertility. Curr Opin Obstet Gynecol. 2009 Jun;21(3):219-22. doi: 10.1097/gco.0b013e32832924ba.
- Guerin P, El Mouatassim S, Menezo Y. Oxidative stress and protection against reactive oxygen species in the pre-implantation embryo and its surroundings. Hum Reprod Update. 2001 Mar-Apr;7(2):175-89. doi: 10.1093/humupd/7.2.175.
- Truong T, Gardner DK. Antioxidants improve IVF outcome and subsequent embryo development in the mouse. Hum Reprod. 2017 Dec 1;32(12):2404-2413. doi: 10.1093/humrep/dex330.
- Bedaiwy M, Agarwal A, Said TM, Goldberg JM, Sharma RK, Worley S, Falcone T. Role of total antioxidant capacity in the differential growth of human embryos in vitro. Fertil Steril. 2006 Aug;86(2):304-9. doi: 10.1016/j.fertnstert.2006.01.025. Epub 2006 Jun 12.
- Gardner DK, Kuramoto T, Tanaka M, Mitzumoto S, Montag M, Yoshida A. Prospective randomized multicentre comparison on sibling oocytes comparing G-Series media system with antioxidants versus standard G-Series media system. Reprod Biomed Online. 2020 May;40(5):637-644. doi: 10.1016/j.rbmo.2020.01.026. Epub 2020 Feb 5.
- Meldrum DR, Casper RF, Diez-Juan A, Simon C, Domar AD, Frydman R. Aging and the environment affect gamete and embryo potential: can we intervene? Fertil Steril. 2016 Mar;105(3):548-559. doi: 10.1016/j.fertnstert.2016.01.013. Epub 2016 Jan 23.
- von Mengden L, Klamt F, Smitz J. Redox Biology of Human Cumulus Cells: Basic Concepts, Impact on Oocyte Quality, and Potential Clinical Use. Antioxid Redox Signal. 2020 Mar 10;32(8):522-535. doi: 10.1089/ars.2019.7984.
- Chambers GM, Dyer S, Zegers-Hochschild F, de Mouzon J, Ishihara O, Banker M, Mansour R, Kupka MS, Adamson GD. International Committee for Monitoring Assisted Reproductive Technologies world report: assisted reproductive technology, 2014dagger. Hum Reprod. 2021 Oct 18;36(11):2921-2934. doi: 10.1093/humrep/deab198.
- Halliwell B, Aruoma OI. DNA damage by oxygen-derived species. Its mechanism and measurement in mammalian systems. FEBS Lett. 1991 Apr 9;281(1-2):9-19. doi: 10.1016/0014-5793(91)80347-6.
- Kehrer JP, Lund LG. Cellular reducing equivalents and oxidative stress. Free Radic Biol Med. 1994 Jul;17(1):65-75. doi: 10.1016/0891-5849(94)90008-6.
- Aitken RJ. Impact of oxidative stress on male and female germ cells: implications for fertility. Reproduction. 2020 Apr;159(4):R189-R201. doi: 10.1530/REP-19-0452.
- Agarwal A, Said TM. Role of sperm chromatin abnormalities and DNA damage in male infertility. Hum Reprod Update. 2003 Jul-Aug;9(4):331-45. doi: 10.1093/humupd/dmg027.
- Lian HY, Gao Y, Jiao GZ, Sun MJ, Wu XF, Wang TY, Li H, Tan JH. Antioxidant supplementation overcomes the deleterious effects of maternal restraint stress-induced oxidative stress on mouse oocytes. Reproduction. 2013 Oct 21;146(6):559-68. doi: 10.1530/REP-13-0268. Print 2013 Dec.
- Kiani-Esfahani A, Bahrami S, Tavalaee M, Deemeh MR, Mahjour AA, Nasr-Esfahani MH. Cytosolic and mitochondrial ROS: which one is associated with poor chromatin remodeling? Syst Biol Reprod Med. 2013 Dec;59(6):352-9. doi: 10.3109/19396368.2013.829536. Epub 2013 Aug 22.
- Lu J, Wang Z, Cao J, Chen Y, Dong Y. A novel and compact review on the role of oxidative stress in female reproduction. Reprod Biol Endocrinol. 2018 Aug 20;16(1):80. doi: 10.1186/s12958-018-0391-5.
- Hardy MLM, Day ML, Morris MB. Redox Regulation and Oxidative Stress in Mammalian Oocytes and Embryos Developed In Vivo and In Vitro. Int J Environ Res Public Health. 2021 Oct 29;18(21):11374. doi: 10.3390/ijerph182111374.
- Carbone MC, Tatone C, Delle Monache S, Marci R, Caserta D, Colonna R, Amicarelli F. Antioxidant enzymatic defences in human follicular fluid: characterization and age-dependent changes. Mol Hum Reprod. 2003 Nov;9(11):639-43. doi: 10.1093/molehr/gag090.
- Mauchart P, Vass RA, Nagy B, Sulyok E, Bodis J, Kovacs K. Oxidative Stress in Assisted Reproductive Techniques, with a Focus on an Underestimated Risk Factor. Curr Issues Mol Biol. 2023 Feb 3;45(2):1272-1286. doi: 10.3390/cimb45020083.
- Pigeolet E, Corbisier P, Houbion A, Lambert D, Michiels C, Raes M, Zachary MD, Remacle J. Glutathione peroxidase, superoxide dismutase, and catalase inactivation by peroxides and oxygen derived free radicals. Mech Ageing Dev. 1990 Feb 15;51(3):283-97. doi: 10.1016/0047-6374(90)90078-t.
- Van Montfoort APA, Arts EGJM, Wijnandts L, Sluijmer A, Pelinck MJ, Land JA, Van Echten-Arends J. Reduced oxygen concentration during human IVF culture improves embryo utilization and cumulative pregnancy rates per cycle. Hum Reprod Open. 2020 Jan 22;2020(1):hoz036. doi: 10.1093/hropen/hoz036. eCollection 2020.
- Lan KC, Lin YC, Chang YC, Lin HJ, Tsai YR, Kang HY. Limited relationships between reactive oxygen species levels in culture media and zygote and embryo development. J Assist Reprod Genet. 2019 Feb;36(2):325-334. doi: 10.1007/s10815-018-1363-6. Epub 2018 Nov 10.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 февраля 2024 г.
Первичное завершение (Оцененный)
31 декабря 2025 г.
Завершение исследования (Оцененный)
31 декабря 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
8 февраля 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
8 февраля 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
15 февраля 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
25 марта 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
20 февраля 2025 г.
Последняя проверка
1 февраля 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2312-ABU-028-VF
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .