Effet des milieux enrichis en antioxydants sur les taux d'euploïdie des blastocystes. (GX)
20 février 2025 mis à jour par: ART Fertility Clinics LLC
Milieux de culture d'embryons en une seule étape enrichis en antioxydants par rapport au milieu de culture d'embryons total en une seule étape : effet sur les taux d'euploïdie des blastocystes.
L’un des facteurs les plus sensibles dans les conditions de culture de FIV est la sensibilité des gamètes et des embryons à une augmentation induite des espèces oxydantes réactives (ROS) provoquée par l’environnement artificiel.
Cette étude vise à évaluer l'impact de l'utilisation de milieux supplémentés en antioxydants pendant la culture pour évaluer les taux de ploïdie embryonnaire dans un essai prospectif randomisé utilisant des ovocytes frères et sœurs.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'amélioration des conditions de culture est un processus continu en FIV en raison, d'une part, du manque encore de connaissances sur le développement embryonnaire humain et, d'autre part, du besoin fréquent de cycles répétés de FIV pour obtenir un embryon « implantable ». Le principal facteur d’optimisation des conditions de développement d’un embryon est son microenvironnement, principalement les milieux de culture utilisés. L'un des facteurs les plus sensibles dans les conditions de culture de FIV est la sensibilité des gamètes et des embryons à une augmentation induite des espèces oxydantes réactives (ROS) provoquée par l'environnement artificiel, comme cela a été largement démontré dans des modèles animaux et, dans une certaine mesure, chez l'homme. .
Une étape primordiale d’amélioration consiste à atténuer une augmentation des ROS au cours du développement de l’embryon. Ceci peut être manipulé en utilisant un milieu de culture avec des suppléments pouvant servir de piégeurs, conduisant à un équilibre entre l'oxydation et la réduction des ROS pendant la période de culture. Jusqu’à présent, les milieux de culture produits contiennent de faibles concentrations d’additifs limités impliqués dans le stress antioxydant. Récemment, un milieu de culture contenant une mise en œuvre à des doses plus élevées d'éléments distinctifs connus pour servir clairement de piégeurs cellulaires a été formulé. Cependant, très peu d’études sur la FIV humaine ont été réalisées à ce jour. Notre recherche vise à étudier l'incorporation de milieux de culture riches en antioxydants dans les pratiques de FIV avec pour objectif principal d'analyser son impact sur l'euploïdie des embryons, ainsi que les étapes de culture précédentes, notamment la fécondation et les taux de développement des blastocystes. Cette étude vise à évaluer l'impact de l'utilisation de milieux supplémentés en antioxydants pendant la culture pour évaluer les taux de ploïdie embryonnaire dans un essai prospectif randomisé utilisant des ovocytes frères et sœurs.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
500
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Daniela Nogueira
- Numéro de téléphone: +971504374961
- E-mail: daniela.nogueira@artfertilityclinics.com
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Jonalyn DV Edades
- Numéro de téléphone: +971526408688
- E-mail: jonalyn.ededas@artfertilityclinics.com
Lieux d'étude
-
-
-
Abu Dhabi, Emirats Arabes Unis, 60202
- Recrutement
- ART Fertility Clinics LLC
-
Contact:
- Barbara Lawrenz, PhD
- Numéro de téléphone: 1108 +97102 652 8000
- E-mail: barbara.lawrenz@artfertilityclinics.com
-
Contact:
- Jonalyn Edades
- Numéro de téléphone: 1106 +97102 652 8000
- E-mail: jonalyn.edades@artfertilityclinics.com
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Contact:
- Barbara Lawrenz, PhD
-
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- Patients subissant des cycles de technologie de procréation assistée lorsque l'ICSI est indiqué.
- Les patientes pour lesquelles une fécondation in vitto (FIV) est également réalisée seront incluses dans la mesure où il y a suffisamment d'ovocytes pour la randomisation ICSI. Cependant, les ovocytes de FIV ne seront pas utilisés pour l'étude.
- Âge maternel 18-43 ans.
- Cycles PGT-A avec uniquement des biopsies du trophectoderme aux jours 5/6/7.
- Patients avec plus de 6 COC attendus pour l'ICSI.
- Indice de masse corporelle <35.
- Sperme éjaculé frais et congelé.
Critère d'exclusion:
- Cycles PGT-M
- Sperme testiculaire frais et congelé.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Comparateur actif: Groupe 1 : milieu de culture enrichi en antioxydants (Gx)
Blastocyste exposé à un milieu de culture enrichi en antioxydants (Gx) dans des conditions de culture continue, sans rafraîchissement au jour 3.
Un rafraîchissement des médias sera effectué à J5 dans les deux groupes.
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Le blastocyste sera dans des conditions de culture continue (milieu de culture parallèle enrichi en antioxydants (Gx) et milieu global total en une étape (GT) sans rafraîchissement le jour 3.
Un rafraîchissement des médias sera effectué à J5 dans les deux groupes.
Autres noms:
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Comparateur actif: Groupe 2 : média global en une étape (GT)
Blastocyste exposé au milieu Global total en une étape (GT) dans des conditions de culture continue, sans rafraîchissement le jour 3.
Un rafraîchissement des médias sera effectué à J5 dans les deux groupes.
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Le blastocyste sera dans des conditions de culture continue (milieu de culture parallèle enrichi en antioxydants (Gx) et milieu global total en une étape (GT) sans rafraîchissement le jour 3.
Un rafraîchissement des médias sera effectué à J5 dans les deux groupes.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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La ploïdie du blastocyste est déterminée après une biopsie des cellules du trophectoderme, prélevées sur le blastocyste aux jours 5, 6 ou 7 après le développement. Les résultats suivants sont possibles : • Normal • Anormal • Aucun résultat/Non concluant • Mosaïque faible ou élevée
Délai: 1 an
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Le taux de ploïdie est calculé en divisant le nombre d'embryons normaux par le nombre de blastocystes biopsiés dans le groupe.
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1 an
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Taux de ploïdie du cycle : nombre d'embryons euploïdes dans le groupe Qualité du blastocyste au moment de la biopsie sur la base des critères de Gardner modifiés. Taux de blastocystes utilisables par groupe et par jour de biopsie (jours 5, 6, 7)
Délai: 1 an
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Le taux de ploïdie est calculé en divisant le nombre d'embryons normaux par le nombre de blastocystes biopsiés dans le groupe.
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1 an
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: BARBARA LAWRENZ, ART Fertility Clinics LLC
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
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- Meldrum DR, Casper RF, Diez-Juan A, Simon C, Domar AD, Frydman R. Aging and the environment affect gamete and embryo potential: can we intervene? Fertil Steril. 2016 Mar;105(3):548-559. doi: 10.1016/j.fertnstert.2016.01.013. Epub 2016 Jan 23.
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- Lu J, Wang Z, Cao J, Chen Y, Dong Y. A novel and compact review on the role of oxidative stress in female reproduction. Reprod Biol Endocrinol. 2018 Aug 20;16(1):80. doi: 10.1186/s12958-018-0391-5.
- Hardy MLM, Day ML, Morris MB. Redox Regulation and Oxidative Stress in Mammalian Oocytes and Embryos Developed In Vivo and In Vitro. Int J Environ Res Public Health. 2021 Oct 29;18(21):11374. doi: 10.3390/ijerph182111374.
- Carbone MC, Tatone C, Delle Monache S, Marci R, Caserta D, Colonna R, Amicarelli F. Antioxidant enzymatic defences in human follicular fluid: characterization and age-dependent changes. Mol Hum Reprod. 2003 Nov;9(11):639-43. doi: 10.1093/molehr/gag090.
- Mauchart P, Vass RA, Nagy B, Sulyok E, Bodis J, Kovacs K. Oxidative Stress in Assisted Reproductive Techniques, with a Focus on an Underestimated Risk Factor. Curr Issues Mol Biol. 2023 Feb 3;45(2):1272-1286. doi: 10.3390/cimb45020083.
- Pigeolet E, Corbisier P, Houbion A, Lambert D, Michiels C, Raes M, Zachary MD, Remacle J. Glutathione peroxidase, superoxide dismutase, and catalase inactivation by peroxides and oxygen derived free radicals. Mech Ageing Dev. 1990 Feb 15;51(3):283-97. doi: 10.1016/0047-6374(90)90078-t.
- Van Montfoort APA, Arts EGJM, Wijnandts L, Sluijmer A, Pelinck MJ, Land JA, Van Echten-Arends J. Reduced oxygen concentration during human IVF culture improves embryo utilization and cumulative pregnancy rates per cycle. Hum Reprod Open. 2020 Jan 22;2020(1):hoz036. doi: 10.1093/hropen/hoz036. eCollection 2020.
- Lan KC, Lin YC, Chang YC, Lin HJ, Tsai YR, Kang HY. Limited relationships between reactive oxygen species levels in culture media and zygote and embryo development. J Assist Reprod Genet. 2019 Feb;36(2):325-334. doi: 10.1007/s10815-018-1363-6. Epub 2018 Nov 10.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 février 2024
Achèvement primaire (Estimé)
31 décembre 2025
Achèvement de l'étude (Estimé)
31 décembre 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
8 février 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
8 février 2024
Première publication (Réel)
15 février 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
25 mars 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
20 février 2025
Dernière vérification
1 février 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2312-ABU-028-VF
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
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