Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ pożywek wzbogaconych w przeciwutleniacze na częstość występowania euploidii blastocyst. (GX)

8 lutego 2024 zaktualizowane przez: ART Fertility Clinics LLC

Wzbogacone w przeciwutleniacze jednoetapowe a globalne jednoetapowe pożywki do hodowli zarodków: wpływ na współczynniki euploidii blastocyst.

Jednym z najbardziej odczuwalnych czynników w warunkach hodowli IVF jest podatność gamet i zarodków na indukowany wzrost liczby reaktywnych form utleniania (ROS) spowodowany sztucznym środowiskiem. Celem tego badania jest ocena wpływu stosowania pożywek wzbogaconych przeciwutleniaczami podczas hodowli na ocenę wskaźników ploidalności zarodków w prospektywnym, randomizowanym badaniu z wykorzystaniem oocytów rodzeństwa.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Poprawa warunków hodowli jest procesem ciągłym w zapłodnieniu in vitro, wynikającym z jednej strony z wciąż braku wiedzy na temat rozwoju embrionalnego człowieka, z drugiej zaś z częstej konieczności powtarzania cykli IVF w celu uzyskania „wszczepialnego” zarodka. Głównym czynnikiem optymalizacji warunków rozwoju zarodka jest jego mikrośrodowisko, a w szczególności stosowane podłoża hodowlane. Jednym z najbardziej odczuwalnych czynników w warunkach hodowli IVF jest podatność gamet i zarodków na indukowany wzrost liczby reaktywnych form utleniających (ROS) spowodowany sztucznym środowiskiem, co zostało szeroko wykazane na modelach zwierzęcych i do pewnego stopnia u ludzi .

Podstawowym krokiem do poprawy jest złagodzenie wzrostu ROS podczas rozwoju zarodka. Można to kontrolować, stosując pożywkę hodowlaną z dodatkami, które mogą służyć jako zmiatacze, co prowadzi do równowagi między utlenianiem a redukcją ROS w okresie hodowli. Dotychczas produkowane pożywki hodowlane zawierają niskie stężenia ograniczonych dodatków biorących udział w stresie antyoksydacyjnym. Ostatnio opracowano pożywkę hodowlaną zawierającą zastosowanie w wyższych dawkach charakterystycznych elementów, o których wiadomo, że wyraźnie służą jako zmiatacze komórek. Jednakże jak dotąd przeprowadzono bardzo niewiele badań dotyczących zapłodnienia in vitro na ludziach. Nasze badania mają na celu zbadanie włączenia pożywek bogatych w przeciwutleniacze do praktyk IVF, a głównym celem jest analiza ich wpływu na euploidię zarodków, a także poprzednie etapy hodowli, w tym zapłodnienie i tempo rozwoju blastocysty. Celem tego badania jest ocena wpływu stosowania pożywek wzbogaconych przeciwutleniaczami podczas hodowli na ocenę wskaźników ploidalności zarodków w prospektywnym, randomizowanym badaniu z wykorzystaniem oocytów rodzeństwa.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

500

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci poddawani cyklom technologii wspomaganego rozrodu, gdy wskazane jest ICSI.
  • Pacjenci, u których przeprowadzane jest również zapłodnienie in vitro (IVF), zostaną uwzględnieni, o ile liczba oocytów jest wystarczająca do randomizacji ICSI. Jednakże oocyty IVF nie zostaną wykorzystane w badaniu.
  • Wiek matki 18–43 lata.
  • Cykle PGT-A z biopsją tylko trofektodermy w dniu 5/6/7.
  • Pacjenci z więcej niż 6 COC oczekiwanymi do ICSI.
  • Wskaźnik masy ciała <35.
  • Świeże i mrożone nasienie z wytryskiem.

Kryteria wyłączenia:

  • Cykle PGT-M
  • Świeże i mrożone plemniki jądra.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Grupa 1: Pożywka wzbogacona w przeciwutleniacze (Gx)
Blastocysta wystawiona na pożywkę hodowlaną wzbogaconą w przeciwutleniacze (Gx) w ciągłych warunkach hodowli, bez odświeżania w dniu 3. W obu grupach na D5 odbędzie się odświeżenie mediów.
Blastocysta będzie znajdować się w warunkach ciągłej hodowli (równoległe podłoże hodowlane wzbogacone w przeciwutleniacze (Gx) i globalne podłoże jednoetapowe Global total one step (GT) bez odświeżania w dniu 3. W obu grupach na D5 odbędzie się odświeżenie mediów.
Inne nazwy:
  • Globalne media jednoetapowe (GT)
Aktywny komparator: Grupa 2: Globalne media jednoetapowe (GT)
Blastocysta wystawiona na działanie pożywki Global total one step media (GT) w ciągłych warunkach hodowli, bez odświeżania w dniu 3. W obu grupach na D5 odbędzie się odświeżenie mediów.
Blastocysta będzie znajdować się w warunkach ciągłej hodowli (równoległe podłoże hodowlane wzbogacone w przeciwutleniacze (Gx) i globalne podłoże jednoetapowe Global total one step (GT) bez odświeżania w dniu 3. W obu grupach na D5 odbędzie się odświeżenie mediów.
Inne nazwy:
  • Globalne media jednoetapowe (GT)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ploidię blastocysty określa się po biopsji komórek trofektodermy pobranych z blastocysty w 5, 6 lub 7 dniu rozwoju. Możliwe są następujące wyniki: • Normalny • Nienormalny • Brak wyniku/niejednoznaczny • Niski lub wysoki Mozaika
Ramy czasowe: 1 rok
Wskaźnik ploidalności oblicza się, dzieląc liczbę prawidłowych zarodków przez liczbę blastocyst pobranych w grupie.
1 rok

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wskaźnik ploidii cykli: liczba zarodków euploidalnych w grupie. Jakość blastocysty w momencie biopsji w oparciu o zmodyfikowane kryteria Gardnera. Użyteczna liczba blastocyst na grupę i na dzień biopsji (dzień 5, 6, 7)
Ramy czasowe: 1 rok
Wskaźnik ploidalności oblicza się, dzieląc liczbę prawidłowych zarodków przez liczbę blastocyst pobranych w grupie.
1 rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Barbara Lawrenz, ART Fertility Clinics LLC

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 marca 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 grudnia 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 grudnia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

8 lutego 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

8 lutego 2024

Pierwszy wysłany (Szacowany)

15 lutego 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

15 lutego 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

8 lutego 2024

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

3
Subskrybuj