Efeito de meios enriquecidos com antioxidantes nas taxas de euploidia de blastocistos. (GX)
20 de fevereiro de 2025 atualizado por: ART Fertility Clinics LLC
Meio de cultura de embriões de etapa única enriquecido com antioxidantes vs total global de embriões de etapa única: efeito nas taxas de euploidia de blastocistos.
Um dos fatores mais sensíveis nas condições de cultura de FIV é a suscetibilidade de gametas e embriões a um aumento induzido de espécies reativas oxidativas (ROS) causadas pelo ambiente artificial.
Este estudo tem como objetivo avaliar o impacto do uso de meios suplementados com antioxidantes durante a cultura para avaliar as taxas de ploidia embrionária em um estudo prospectivo randomizado utilizando oócitos irmãos.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A melhoria das condições de cultura é um processo contínuo na FIV devido, por um lado, à ainda falta de conhecimento sobre o desenvolvimento embrionário humano e, por outro lado, à necessidade frequente de repetidos ciclos de FIV para obter um embrião 'implantável'. O principal fator para otimizar as condições de desenvolvimento de um embrião é o seu microambiente, principalmente os meios de cultura utilizados. Um dos fatores mais sensíveis nas condições de cultura de fertilização in vitro é a suscetibilidade de gametas e embriões a um aumento induzido de espécies reativas oxidativas (ERO) causadas pelo ambiente artificial, como tem sido extensivamente demonstrado em modelos animais e, até certo ponto, em humanos. .
Um passo primordial para a melhoria é aliviar o aumento de ERO durante o desenvolvimento embrionário. Isso pode ser manipulado por meio da utilização de meio de cultura com suplementos que podem servir como necrófagos, levando a um equilíbrio entre oxidação e redução de ERO durante o período de cultivo. Até agora, os meios de cultura produzidos contêm baixas concentrações de aditivos limitados envolvidos no estresse antioxidante. Recentemente, foi formulado um meio de cultura contendo uma implementação em doses mais elevadas de elementos distintos conhecidos por servirem claramente como eliminadores celulares. No entanto, muito poucos estudos de fertilização in vitro em humanos foram realizados até o momento. Nossa pesquisa pretende investigar a incorporação de meios de cultura ricos em antioxidantes nas práticas de fertilização in vitro com o objetivo principal de analisar seu impacto na euploidia embrionária, bem como nas etapas anteriores de cultura, incluindo fertilização e taxas de desenvolvimento de blastocistos. Este estudo tem como objetivo avaliar o impacto do uso de meios suplementados com antioxidantes durante a cultura para avaliar as taxas de ploidia embrionária em um estudo prospectivo randomizado utilizando oócitos irmãos.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
500
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Daniela Nogueira
- Número de telefone: +971504374961
- E-mail: daniela.nogueira@artfertilityclinics.com
Estude backup de contato
- Nome: Jonalyn DV Edades
- Número de telefone: +971526408688
- E-mail: jonalyn.ededas@artfertilityclinics.com
Locais de estudo
-
-
-
Abu Dhabi, Emirados Árabes Unidos, 60202
- Recrutamento
- ART Fertility Clinics LLC
-
Contato:
- Barbara Lawrenz, PhD
- Número de telefone: 1108 +97102 652 8000
- E-mail: barbara.lawrenz@artfertilityclinics.com
-
Contato:
- Jonalyn Edades
- Número de telefone: 1106 +97102 652 8000
- E-mail: jonalyn.edades@artfertilityclinics.com
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Contato:
- Barbara Lawrenz, PhD
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes submetidos a ciclos de tecnologia de reprodução assistida quando a ICSI for indicada.
- Pacientes quando a fertilização Iin vitto (FIV) também for realizada serão incluídos, desde que haja oócitos suficientes para randomização por ICSI. No entanto, oócitos de fertilização in vitro não serão usados para o estudo.
- Idade materna 18-43 anos.
- Ciclos de PGT-A com apenas biópsias de trofectoderma no dia 5/6/7.
- Pacientes com mais de 6 AOCs esperados para ICSI.
- Índice de massa corporal <35.
- Esperma ejaculado fresco e congelado.
Critério de exclusão:
- Ciclos PGT-M
- Esperma testicular fresco e congelado.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: Grupo 1: meio de cultura enriquecido com antioxidantes (Gx)
Blastocisto exposto a meio de cultura enriquecido com antioxidantes (Gx) em condições de cultura contínua, sem atualização no dia 3.
Uma atualização da mídia será feita no D5 em ambos os grupos.
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O blastocisto estará em condições de cultura contínua (meio de cultura paralelo enriquecido com antioxidantes (Gx) e meio global total de uma etapa (GT) sem atualização no dia 3.
Uma atualização da mídia será feita no D5 em ambos os grupos.
Outros nomes:
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Comparador Ativo: Grupo 2: Total global de mídia em uma etapa (GT)
Blastocisto exposto ao meio global total de uma etapa (GT) em condições de cultura contínua, sem atualização no dia 3.
Uma atualização da mídia será feita no D5 em ambos os grupos.
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O blastocisto estará em condições de cultura contínua (meio de cultura paralelo enriquecido com antioxidantes (Gx) e meio global total de uma etapa (GT) sem atualização no dia 3.
Uma atualização da mídia será feita no D5 em ambos os grupos.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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A ploidia do blastocisto é determinada após uma biópsia de células do trofectoderma, retiradas do blastocisto no dia 5, 6 ou 7 do desenvolvimento. Os seguintes resultados são possíveis: • Normal • Anormal • Nenhum resultado/Inconclusivo • Mosaico baixo ou alto
Prazo: 1 ano
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A taxa de ploidia é calculada dividindo o número de embriões normais pelo número de blastocistos biopsiados no grupo.
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1 ano
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Taxa de ploidia do ciclo: número de embriões euploides no grupo Qualidade do blastocisto no momento da biópsia com base nos critérios de Gardner modificados. Taxa utilizável de blastocistos por grupo e por dia de biópsia (dia 5, 6, 7)
Prazo: 1 ano
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A taxa de ploidia é calculada dividindo o número de embriões normais pelo número de blastocistos biopsiados no grupo.
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1 ano
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: BARBARA LAWRENZ, ART Fertility Clinics LLC
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
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- Meldrum DR, Casper RF, Diez-Juan A, Simon C, Domar AD, Frydman R. Aging and the environment affect gamete and embryo potential: can we intervene? Fertil Steril. 2016 Mar;105(3):548-559. doi: 10.1016/j.fertnstert.2016.01.013. Epub 2016 Jan 23.
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- Hardy MLM, Day ML, Morris MB. Redox Regulation and Oxidative Stress in Mammalian Oocytes and Embryos Developed In Vivo and In Vitro. Int J Environ Res Public Health. 2021 Oct 29;18(21):11374. doi: 10.3390/ijerph182111374.
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- Mauchart P, Vass RA, Nagy B, Sulyok E, Bodis J, Kovacs K. Oxidative Stress in Assisted Reproductive Techniques, with a Focus on an Underestimated Risk Factor. Curr Issues Mol Biol. 2023 Feb 3;45(2):1272-1286. doi: 10.3390/cimb45020083.
- Pigeolet E, Corbisier P, Houbion A, Lambert D, Michiels C, Raes M, Zachary MD, Remacle J. Glutathione peroxidase, superoxide dismutase, and catalase inactivation by peroxides and oxygen derived free radicals. Mech Ageing Dev. 1990 Feb 15;51(3):283-97. doi: 10.1016/0047-6374(90)90078-t.
- Van Montfoort APA, Arts EGJM, Wijnandts L, Sluijmer A, Pelinck MJ, Land JA, Van Echten-Arends J. Reduced oxygen concentration during human IVF culture improves embryo utilization and cumulative pregnancy rates per cycle. Hum Reprod Open. 2020 Jan 22;2020(1):hoz036. doi: 10.1093/hropen/hoz036. eCollection 2020.
- Lan KC, Lin YC, Chang YC, Lin HJ, Tsai YR, Kang HY. Limited relationships between reactive oxygen species levels in culture media and zygote and embryo development. J Assist Reprod Genet. 2019 Feb;36(2):325-334. doi: 10.1007/s10815-018-1363-6. Epub 2018 Nov 10.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de fevereiro de 2024
Conclusão Primária (Estimado)
31 de dezembro de 2025
Conclusão do estudo (Estimado)
31 de dezembro de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
8 de fevereiro de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
8 de fevereiro de 2024
Primeira postagem (Real)
15 de fevereiro de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de março de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
20 de fevereiro de 2025
Última verificação
1 de fevereiro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2312-ABU-028-VF
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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