Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekt av antioxidantberikade media på Blastocyst Euploidy Rate. (GX)

8 februari 2024 uppdaterad av: ART Fertility Clinics LLC

Antioxidantberikade Single-step vs Global Total Single-Step Embryo Culture Media: Effekt på Blastocyst Euploidy Rate.

En av de mest förnuftiga faktorerna i IVF-odlingsförhållanden är känsligheten hos könsceller och embryon för en inducerad ökning av reaktiva oxidativa arter (ROS) orsakade av den artificiella miljön. Denna studie syftar till att utvärdera effekten av att använda antioxidanttillsatta medier under odling för att utvärdera embryonploidihastigheter i en prospektiv randomiserad studie med syskonoocyter.

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Detaljerad beskrivning

Förbättringar av odlingsförhållanden är en pågående process inom IVF på grund av, å ena sidan, den fortfarande bristande kunskapen om mänsklig embryonal utveckling, och å andra sidan det frekventa behovet av upprepade IVF-cykler för att uppnå ett "implanterbart" embryo. Huvudfaktorn för att optimera förhållanden för ett embryo att utvecklas är dess mikromiljö, främst odlingsmediet som används. En av de mest förnuftiga faktorerna vid IVF-odlingsförhållanden är känsligheten hos könsceller och embryon för en inducerad ökning av reaktiva oxidativa arter (ROS) orsakade av den konstgjorda miljön, eftersom det har visats i stor utsträckning i djurmodeller och i viss utsträckning hos människor .

Ett första steg för förbättring är att lindra en ökning av ROS under embryoutveckling. Detta kan manipuleras genom att använda ett odlingsmedium med tillskott som kan fungera som asätare, vilket leder till en jämvikt mellan oxidation och reduktion av ROS under odlingsperioden. Hittills innehåller de producerade odlingsmedierna låga koncentrationer av begränsade tillsatser involverade i antioxidativ stress. Nyligen har ett odlingsmedium som innehåller en implementering i högre doser av distinkta element som är kända för att tydligt fungera som cellrensare formulerats. Men mycket få mänskliga IVF-studier har utförts hittills. Vår forskning har för avsikt att undersöka inkorporeringen av antioxidantrika odlingsmedier i IVF-metoder med det primära målet att analysera dess inverkan på embryoeuploidy, såväl som de tidigare odlingsstegen inklusive befruktning och blastocystutveckling. Denna studie syftar till att utvärdera effekten av att använda antioxidanttillsatta medier under odling för att utvärdera embryonploidihastigheter i en prospektiv randomiserad studie med syskonoocyter.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

500

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter som genomgår cykler med assisterad befruktning när ICSI är indicerat.
  • Patienter när Iin vitto fertilisering (IVF) också utförs kommer att inkluderas så långt det finns tillräckligt med oocyter för ICSI-randomisering. IVF oocyter kommer dock inte att användas för studien.
  • Moderns ålder 18-43 år.
  • PGT-A cykler med endast trophectoderm biopsier dag 5/6/7.
  • Patienter med fler än 6 p-piller förväntas för ICSI.
  • Body mass index <35.
  • Färska och frysta ejakulerade spermier.

Exklusions kriterier:

  • PGT-M-cykler
  • Färska och frysta testikelspermier.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Grupp 1: antioxidantberikat odlingsmedium (Gx)
Blastocyst exponerad för antioxidantberikat odlingsmedium (Gx) under kontinuerliga odlingsförhållanden, utan förfriskning på dag 3. En förfriskning av media kommer att göras på D5 i båda grupperna.
Blastocyst kommer att vara i kontinuerliga odlingsförhållanden (parallellt antioxidantberikat odlingsmedium (Gx) och Global total one-steps media (GT) utan förfriskning på dag 3. En förfriskning av media kommer att göras på D5 i båda grupperna.
Andra namn:
  • Global totalt ettstegsmedia (GT)
Aktiv komparator: Grupp 2: Global totalt ettstegsmedia (GT)
Blastocyst exponerad för globalt totalt ettstegsmedium (GT) i kontinuerliga odlingsförhållanden, utan uppfriskningar på dag 3. En förfriskning av media kommer att göras på D5 i båda grupperna.
Blastocyst kommer att vara i kontinuerliga odlingsförhållanden (parallellt antioxidantberikat odlingsmedium (Gx) och Global total one-steps media (GT) utan förfriskning på dag 3. En förfriskning av media kommer att göras på D5 i båda grupperna.
Andra namn:
  • Global totalt ettstegsmedia (GT)

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Blastocystploidi bestäms efter en biopsi av trophectoderm-celler, tagna från blastocysten dag 5, 6 eller 7 från utvecklingen. Följande utfall är möjliga: • Normal • Onormal • Inget resultat/Oövertygande • Låg eller hög mosaik
Tidsram: 1 år
Ploidihastigheten beräknas genom att dividera antalet normala embryon med antalet biopsierade blastocyster i gruppen.
1 år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Cycle ploidy rate: antalet euploida embryon i gruppen Blastocyst kvalitet vid tidpunkten för biopsi baserat på modifierade Gardners kriterier. Användbar blastocysthastighet per grupp och per dag av biopsi (dag 5, 6, 7)
Tidsram: 1 år
Ploidihastigheten beräknas genom att dividera antalet normala embryon med antalet biopsierade blastocyster i gruppen.
1 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Studierektor: Barbara Lawrenz, ART Fertility Clinics LLC

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

1 mars 2024

Primärt slutförande (Beräknad)

31 december 2024

Avslutad studie (Beräknad)

31 december 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

8 februari 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

8 februari 2024

Första postat (Beräknad)

15 februari 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

15 februari 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

8 februari 2024

Senast verifierad

1 februari 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

3
Prenumerera