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虚血性脳卒中後の神経認知障害 (COG-TRA-Y MRI)

2025年3月18日 更新者:Centre Hospitalier Universitaire de Nice

若い被験者における虚血性脳卒中後の神経認知障害の軌跡

フランスで 15 万人以上の患者が罹患している脳卒中は、重大な公衆衛生上の問題であり、世界中で障害の主な原因となっています。 西洋諸国では、脳卒中の 80 ~ 85% が虚血性サブタイプです。 この研究は、虚血性脳卒中と診断された18~45歳の若年成人に焦点を当てます。

若い患者の脳卒中後の認知を評価した研究では、認知障害の驚くべき蔓延が報告されており、急性事象から4~12か月の間に脳卒中生存者の約60%が影響を受けている。 しかし、若い虚血性脳卒中患者における神経認知の軌跡(すなわち、時間の経過に伴う認知障害の進行)に関する長期的なデータは不足している。 このようなデータを収集するには、同じ患者に対して徹底的な神経心理学的評価と複数の機能評価を異なる時点で行う必要があります。

若い虚血性脳卒中患者の神経認知研究を繰り返すことで、全体的な認知効率の低下の有病率の説明、影響を受ける特定の神経認知領域の分析、および全体的な認知機能の観点からの認知機能障害からの時間の経過に伴う回復の軌跡の追跡が可能になります。効率性、および特定の神経認知領域(記憶、実行、注意、社会的認知、手段的機能、疲労性など)の機能として。

現在までのところ、若年患者における虚血性脳卒中後の神経認知障害の臨床放射線学的予測因子および関連因子は研究されていない。 虚血性脳卒中は、灰白質(GM)および白質(WM)の急性脳損傷を引き起こします。 多くの研究は、認知的健康が GM よりも WM の完全性とより密接に関連している可能性を示唆しています。磁気共鳴画像法 (MRI)、特に拡散テンソル画像法 (DTI) シーケンスは、WM 束を分析します。 線維追跡アルゴリズムを使用した画像解析により、WM 線維束の再構成が可能になり、WM 管内の病変 (既存の病変および虚血性脳卒中誘発) の体積を定量化できます。

この研究の目的は、既存の急性白質病変の拡大が、全体的な認知能力と特定の神経認知領域の障害の両方の観点から、虚血性脳卒中後の認知回復の低下と関連しているかどうかを研究することです。

調査の概要

状態

募集

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (推定)

16

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

研究場所

      • Cannes、フランス、06600
        • まだ募集していません
        • Cannes Hospital
        • コンタクト:
        • コンタクト:
          • Sylvain Lachaud
      • Nice、フランス、06000
        • 募集
        • Nice University Hospital
        • コンタクト:
        • コンタクト:
          • barbara CASOLLA

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 年齢:18歳から45歳まで。
  • 病理学: 虚血性脳卒中は、近位動脈、前部または後部循環の閉塞の有無にかかわらず、標準的な臨床診療に従って脳 MRI で診断されます。
  • 学習テストやアンケートを理解し、完了する能力: 流暢なフランス語話者および読書家。
  • すべての患者は社会保障制度に加入していなければなりません。
  • インフォームドコンセントフォームへの署名。

除外基準:

  • 既存の認知障害(CQI <78または臨床的認知症として定義)。
  • 脳卒中前の重度の機能的依存(修正ランキンスケール MRS = スコア 5 として定義)。
  • 神経学的または精神医学的な併存疾患。
  • 感覚障害:視覚障害、失明、難聴。
  • 重度の後天性相性障害:口頭表現において、自分自身を表現することができず、神経心理学的検査に対する反応の収集が妨げられる。受容的な口腔側では、神経心理学的検査の指示を理解できない場合。 位相機能は入院中にNIHSS(「言語」サブテストでスコア≤2)によって体系的に評価され、言語スクリーニングテスト(LAST)を使用した神経心理学的評価中に表現と口頭理解の両方について臨床的および心理測定的に再チェックされます。 。 - 重度の運動障害:神経心理学的検査を筆記する際に利き腕である上肢を動かすことができない。
  • MRIに対する禁忌。
  • 妊娠中の女性。
  • HIV 陽性患者: 認知機能に対する感染症の相互作用。 宣言的であるため、HIV 検査は実施されません。
  • インフォームド・コンセントの撤回。
  • 神経心理学的評価当日のアルコールおよび/または麻薬の摂取。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:他の
  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:急性虚血性脳卒中
72時間/3か月/12か月後の脳MRI

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
脳卒中後1年間にわたる神経認知障害の進行(全体的な認知効率の軌跡)
時間枠:3か月から12か月の間
モントリオール認知評価 (MOCA - スコア 0 ~ 30)
3か月から12か月の間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2024年2月8日

一次修了 (推定)

2025年5月9日

研究の完了 (推定)

2027年5月9日

試験登録日

最初に提出

2024年2月8日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年2月8日

最初の投稿 (実際)

2024年2月16日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年3月25日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年3月18日

最終確認日

2025年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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