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허혈성 뇌졸중 후 신경인지 장애 (COG-TRA-Y MRI)

2025년 3월 18일 업데이트: Centre Hospitalier Universitaire de Nice

젊은 피험자의 허혈성 뇌졸중 후 신경인지 장애의 궤적

프랑스에서 150,000명 이상의 환자에게 영향을 미치는 뇌졸중은 주요 공중 보건 문제이자 전 세계적으로 장애의 주요 원인입니다. 서구 국가에서는 뇌졸중의 80~85%가 허혈성 하위 유형입니다. 이 연구는 허혈성 뇌졸중 진단을 받은 18~45세의 젊은 성인을 대상으로 합니다.

젊은 환자의 뇌졸중 후 인지를 평가한 연구에서는 급성 사건 후 4~12개월 사이에 뇌졸중 생존자의 약 60%에 영향을 미치는 인지 장애의 놀라운 유병률이 보고되었습니다. 그러나 허혈성 뇌졸중을 앓는 젊은 환자의 신경인지 궤적(즉, 시간에 따른 인지 장애의 진행)에 대한 종단적 데이터는 부족합니다. 이러한 데이터를 수집하려면 동일한 환자에 대해 서로 다른 시간에 철저한 신경심리학적 평가와 여러 가지 기능 평가가 필요합니다.

허혈성 뇌졸중이 있는 젊은 환자에 대한 반복적인 신경인지 연구를 통해 전반적인 인지 효율성 장애의 유병률에 대한 설명, 영향을 받은 특정 신경인지 영역에 대한 분석, 전반적인 인지 측면에서 시간 경과에 따른 인지 장애 회복 궤적 추적이 가능해집니다. 효율성과 특정 신경인지 영역(기억, 실행, 주의력, 사회적 인지, 도구 기능, 피로도 등)의 기능으로.

현재까지 젊은 환자의 허혈성 뇌졸중 후 신경인지 장애의 임상-방사선 예측변수 및 관련 요인은 연구되지 않았습니다. 허혈성 뇌졸중은 회백질(GM)과 백질(WM)의 급성 뇌 병변을 유발합니다. 수많은 연구에 따르면 인지 건강은 GM보다 WM의 무결성과 더 밀접하게 연관되어 있을 수 있습니다. 자기공명영상(MRI), 특히 확산 텐서 영상(DTI) 시퀀스는 WM 번들을 분석합니다. 섬유 추적 알고리즘을 사용하여 이미지 분석을 통해 WM 섬유 다발 재구성이 가능하고 WM 관에서 병변(기존 및 허혈성 뇌졸중 유발)의 양을 정량화할 수 있습니다.

이 연구의 목적은 기존 및 급성 백질 병변의 확장이 허혈성 뇌졸중 후 전반적인 인지 능력 및 특정 신경인지 영역의 손상 측면에서 인지 회복 불량과 관련이 있는지 여부를 연구하는 것입니다.

연구 개요

상태

모병

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

16

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

      • Cannes, 프랑스, 06600
        • 아직 모집하지 않음
        • Cannes Hospital
        • 연락하다:
        • 연락하다:
          • Sylvain Lachaud
      • Nice, 프랑스, 06000
        • 모병
        • Nice University Hospital
        • 연락하다:
        • 연락하다:
          • barbara CASOLLA

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 연령: 18~45세.
  • 병리학: 표준 임상 실습에 따라 뇌 MRI로 진단된 허혈성 뇌졸중, 근위 동맥 폐색 여부, 전방 또는 후방 순환.
  • 학습 테스트 및 설문지를 이해하고 완료하는 능력: 유창한 프랑스어 사용자 및 독자.
  • 모든 환자는 사회 보장 제도에 가입되어 있어야 합니다.
  • 사전 동의서 서명.

제외 기준:

  • 기존의 인지 장애(CQI <78 또는 임상적 치매로 정의됨).
  • 뇌졸중 이전에 심각한 기능적 의존성(수정된 랜킨 척도 MRS = 점수 5로 정의됨).
  • 모든 신경학적 또는 정신적 동반질환.
  • 감각 장애: 시각 장애, 실명, 청각 장애.
  • 중증 후천성 위상 장애: 구강 표현 측면에서 자신을 표현할 수 없는 상태에서 신경심리학적 검사에 대한 반응 수집을 방해합니다. 그리고 수용적인 구강 측면에서는 신경심리학적 검사의 지시 사항을 이해할 수 없는 경우가 있습니다. 위상 기능은 입원 기간 동안 NIHSS("언어" 하위 테스트에서 2점 이하)를 통해 체계적으로 평가되며, 표현 및 구두 이해 모두에 대해 언어 선별 테스트(LAST)를 사용하여 신경심리학적 평가 중에 임상 및 심리측정학적으로 재검사됩니다. . - 심각한 운동 장애: 서면 신경 심리학 테스트를 위해 지배적인 상지를 움직일 수 없습니다.
  • MRI 금기 사항.
  • 임산부.
  • HIV 양성 환자: 인지 기능에 대한 감염병리의 상호작용. 선언적으로는 HIV 검사가 수행되지 않습니다.
  • 사전 동의 철회.
  • 신경심리학적 평가 당일 알코올 및/또는 마약을 섭취한 경우.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 다른
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 급성 허혈성 뇌졸중
72시간/3개월/12개월의 뇌 MRI

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
뇌졸중 후 1년에 걸친 신경인지 장애의 진화(전체적 인지 효율성의 궤적)
기간: 3개월에서 12개월 사이
몬트리올 인지 평가(MOCA - 점수 0~30)
3개월에서 12개월 사이

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2024년 2월 8일

기본 완료 (추정된)

2025년 5월 9일

연구 완료 (추정된)

2027년 5월 9일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 2월 8일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 2월 8일

처음 게시됨 (실제)

2024년 2월 16일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 3월 25일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 3월 18일

마지막으로 확인됨

2025년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

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