Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Neurokognitív károsodás ischaemiás stroke után (COG-TRA-Y MRI)

2024. február 8. frissítette: Centre Hospitalier Universitaire de Nice

Az ischaemiás stroke utáni neurokognitív károsodás pályái fiatal alanyokban

A több mint 150 000 franciaországi beteget érintő stroke súlyos közegészségügyi probléma, és világszerte a fogyatékosság egyik vezető oka. A nyugati országokban a stroke-ok 80-85%-a ischaemiás altípusú. Ez a tanulmány olyan 18-45 éves fiatal felnőttekre összpontosít, akiknél ischaemiás stroke-ot diagnosztizáltak.

A fiatal betegek stroke utáni megismerését értékelő tanulmányok a kognitív károsodás riasztó prevalenciájáról számoltak be, amely a stroke-túlélők körülbelül 60%-át érinti az akut esemény után 4 és 12 hónap között. Hiányoznak azonban longitudinális adatok a neurokognitív pályákról (azaz a kognitív károsodás időbeli alakulásáról) fiatal ischaemiás stroke-ban szenvedő betegeknél. Az ilyen adatok gyűjtése kimerítő neuropszichológiai értékelést és több funkcionális értékelést igényel, különböző időpontokban ugyanarra a betegre vonatkozóan.

Az ischaemiás stroke-ban szenvedő fiatal betegek ismételt neurokognitív vizsgálata lehetővé teszi: a csökkent globális kognitív hatékonyság prevalenciájának leírását, az érintett specifikus neurokognitív tartományok elemzését, valamint a kognitív károsodásból való felépülési pályák nyomon követését az idő múlásával, a globális kognitív képesség szempontjából. a hatékonyság és a specifikus neurokognitív tartományok (memória, végrehajtó, figyelmi, szociális kogníció, instrumentális funkciók, fáradékonyság stb.) függvényében.

A mai napig nem vizsgálták a fiatal betegek ischaemiás stroke utáni neurokognitív károsodásának klinikai-radiológiai előrejelzőit és kapcsolódó tényezőit. Az ischaemiás stroke a szürkeállomány (GM) és fehérállomány (WM) akut agykárosodását okozza. Számos tanulmány utal arra, hogy a kognitív egészség szorosabban kapcsolódik a WM integritásához, mint a GM-hez. A mágneses rezonancia képalkotás (MRI), és különösen a diffúziós tenzoros képalkotás (DTI) szekvenciák elemzik a WM kötegeket. A szálkövető algoritmusok használatával a képelemzés lehetővé teszi a WM szálköteg rekonstrukcióját, és lehetővé teszi a WM traktusban (korábban fennálló és ischaemiás stroke által kiváltott) elváltozások térfogatának számszerűsítését.

A tanulmány célja annak vizsgálata, hogy a már meglévő és akut fehérállományi léziók kiterjedése összefüggésben áll-e az ischaemiás stroke utáni gyengébb kognitív felépüléssel, mind a globális kognitív teljesítmény, mind a specifikus neurokognitív tartományok károsodása tekintetében.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

16

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

  • Franciaország
      • Cannes, Franciaország, 06600
        • Még nincs toborzás
        • cannes Hospital
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Sylvain Lachaud
      • Nice, Franciaország, 06000
        • Toborzás
        • Nice University Hospital
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • barbara CASOLLA

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Életkor: 18-45 év.
  • Patológia: a standard klinikai gyakorlat szerint agyi MRI-vel diagnosztizált ischaemiás stroke, proximális artéria elzáródásával, elülső vagy hátsó keringéssel vagy anélkül.
  • Képes a tanulmányi tesztek és kérdőívek megértésére és kitöltésére: folyékonyan beszél franciául és olvasó.
  • Minden betegnek csatlakoznia kell egy társadalombiztosítási rendszerhez.
  • A tájékozott beleegyező nyilatkozat aláírása.

Kizárási kritériumok:

  • Meglévő kognitív károsodás (CQI <78 vagy klinikai demencia).
  • Súlyos funkcionális függőség a stroke előtt (módosított Rankin-skála MRS = 5-ös pontszám).
  • Bármilyen neurológiai vagy pszichiátriai társbetegség.
  • Érzékszervi zavarok: látásromlás, vakság, süketség.
  • Súlyos szerzett fáziszavarok: expresszív orális oldalon, önkifejezési képtelenség jelenlétében, ami zavarja a neuropszichológiai tesztekre adott válaszok összegyűjtését; a receptív orális oldalon pedig a neuropszichológiai tesztek utasításainak megértésének képtelensége esetén. A fázisműködést szisztematikusan értékelik a kórházi kezelés során az NIHSS segítségével (pontszám ≤ 2 a "Language" alteszten), és klinikailag és pszichometriásán újraellenőrzik a neuropszichológiai értékelés során a Language Screening Test (LAST) segítségével mind a kifejezés, mind a szóbeli megértés tekintetében. . - Súlyos motoros rendellenességek: képtelenség mozgósítani a domináns felső végtagot írásbeli neuropszichológiai vizsgálatokhoz.
  • Az MRI ellenjavallata.
  • Terhes nők.
  • HIV-pozitív betegek: a fertőző patológia kölcsönhatása a kognitív működéssel. Deklaratív, HIV-tesztet nem végeznek.
  • A tájékozott beleegyezés visszavonása.
  • Alkohol és/vagy kábítószer fogyasztása a neuropszichológiai vizsgálat napján.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egyéb
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Akut ischaemiás stroke
Egyéb: Agyi MRI
Agyi MRI 72 óra / 3 hónap / 12 hónap

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
neurokognitív rendellenességek (a globális kognitív hatékonyság pályái) evolúciója a stroke után 1 éven keresztül
Időkeret: 3 hónap és 12 hónap között
Montréal kognitív értékelés (MOCA - pontszám 0-30)
3 hónap és 12 hónap között

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Centre Hospitalier Universitaire de Nice

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Becsült)

2024. február 9.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2025. február 9.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2027. február 9.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2024. február 8.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. február 8.

Első közzététel (Tényleges)

2024. február 16.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. február 16.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. február 8.

Utolsó ellenőrzés

2024. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 22-AOI-06

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Akut ischaemiás stroke

Klinikai vizsgálatok a Agyi MRI

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Romania

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel