Neurokognitiv svækkelse efter iskæmisk slagtilfælde (COG-TRA-Y MRI)
Baner af neurokognitiv svækkelse efter iskæmisk slagtilfælde hos unge forsøgspersoner
Slagtilfælde, der påvirker mere end 150.000 patienter i Frankrig, er et stort folkesundhedsproblem og en førende årsag til handicap på verdensplan. I vestlige lande er 80-85% af slagtilfælde af iskæmisk undertype. Denne undersøgelse vil fokusere på unge voksne i alderen 18-45 år med en diagnose af iskæmisk slagtilfælde.
Undersøgelser, der vurderede kognition efter slagtilfælde hos unge patienter, rapporterede en alarmerende forekomst af kognitiv svækkelse, som påvirker omkring 60 % af de overlevende slagtilfælde mellem 4 og 12 måneder efter den akutte hændelse. Imidlertid mangler longitudinelle data om neurokognitive baner (dvs. udviklingen af kognitiv svækkelse over tid) hos unge patienter med iskæmisk slagtilfælde. Indsamling af sådanne data kræver en udtømmende neuropsykologisk vurdering og flere funktionelle evalueringer på forskellige tidspunkter for den samme patient.
Gentagne neurokognitive undersøgelser af unge patienter med iskæmisk slagtilfælde vil muliggøre: en beskrivelse af forekomsten af svækket global kognitiv effektivitet, en analyse af de specifikke neurokognitive domæner, der er berørt, og sporing af baner for bedring fra kognitiv svækkelse over tid, i form af global kognitiv funktion. effektivitet og som en funktion af specifikke neurokognitive domæner (hukommelse, eksekutiv, opmærksomhed, social kognition, instrumentelle funktioner, træthed osv.).
Op til dato er de klinisk-radiologiske prædiktorer og associerede faktorer for neurokognitiv svækkelse efter iskæmisk slagtilfælde hos unge patienter ikke blevet undersøgt. Iskæmisk slagtilfælde forårsager akutte hjernelæsioner af det grå stof (GM) og det hvide stof (WM). Talrige undersøgelser tyder på, at kognitiv sundhed kan være tættere forbundet med integriteten af WM end til GM. Magnetic resonance imaging (MRI), og især diffusion tensor imaging (DTI) sekvenser, analyserer WM bundter. Ved at bruge fibersporingsalgoritmer muliggør billedanalyse rekonstruktionen af WM-fiberbundtet og muliggør kvantificering af mængden af læsioner (præ-eksisterende og iskæmisk slagtilfælde-induceret) i WM-kanalen.
Formålet med denne undersøgelse er at undersøge, om udvidelsen af allerede eksisterende og akutte hvide stoflæsioner er forbundet med dårligere kognitiv restitution efter iskæmisk slagtilfælde, både med hensyn til global kognitiv ydeevne og svækkelse i specifikke neurokognitive domæner.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Marina Passalboni
- Telefonnummer: 04 92 03 27 90
- E-mail: passalboni.m@chu-nice.fr
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Barbara CASOLLA
- Telefonnummer: 04 92 03 27 90
- E-mail: casolla.b@chu-nice.fr
Studiesteder
-
-
-
Cannes, Frankrig, 06600
- Ikke rekrutterer endnu
- Cannes Hospital
-
Kontakt:
- sylvain LACHAUD
- E-mail: s.lachaud@ch-cannes.fr
-
Kontakt:
- Sylvain Lachaud
-
Nice, Frankrig, 06000
- Rekruttering
- Nice University Hospital
-
Kontakt:
- Marina Passalboni
- Telefonnummer: 04 92 03 27 90
- E-mail: passalboni.m@chu-nice.fr
-
Kontakt:
- barbara CASOLLA
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder: 18 til 45 år.
- Patologi: iskæmisk slagtilfælde diagnosticeret med hjerne-MR i henhold til standard klinisk praksis, med eller uden okklusion af proksimal arterie, anterior eller posterior cirkulation.
- Evne til at forstå og gennemføre undersøgelsesprøver og spørgeskemaer: flydende fransktalende og læser.
- Alle patienter skal være tilsluttet en social sikringsordning.
- Underskrift af informeret samtykkeformular.
Ekskluderingskriterier:
- Eksisterende kognitiv svækkelse (defineret som CQI <78 eller klinisk demens).
- Alvorlig funktionel afhængighed før slagtilfælde (defineret som Modified Rankin Scale MRS = score 5).
- Enhver neurologisk eller psykiatrisk komorbiditet.
- Sanseforstyrrelser: synsnedsættelse, blindhed, døvhed.
- Alvorlige erhvervede fasiske lidelser: på den ekspressive orale side, i nærvær af en manglende evne til at udtrykke sig, hvilket forstyrrer indsamlingen af svar på neuropsykologiske tests; og på den receptive orale side, i nærvær af en manglende evne til at forstå instruktionerne fra neuropsykologiske tests. Fasisk funktion vurderes systematisk under indlæggelse ved hjælp af NIHSS (score ≤ 2 på "Sprog"-deltesten), og vil blive kontrolleret klinisk og psykometrisk under neuropsykologiske vurderinger ved hjælp af sprogscreeningstesten (LAST) for både udtryk og mundforståelse . - Alvorlige motoriske lidelser: manglende evne til at mobilisere det dominerende overekstremitet til skriftlige neuropsykologiske tests.
- Kontraindikation til MR.
- Gravid kvinde.
- HIV-positive patienter: interaktion af infektiøs patologi på kognitiv funktion. Deklarativt vil der ikke blive udført hiv-tests.
- Tilbagetrækning af informeret samtykke.
- Indtagelse af alkohol og/eller narkotika på dagen for neuropsykologiske vurderinger.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Akut iskæmisk slagtilfælde
|
Cerebral MR efter 72 timer / 3 måneder / 12 måneder
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
udvikling af neurokognitive lidelser (baner for global kognitiv effektivitet) over 1 år efter slagtilfælde
Tidsramme: Mellem 3 måneder og 12 måneder
|
Montréal kognitiv vurdering (MOCA - score 0 til 30)
|
Mellem 3 måneder og 12 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 22-AOI-06
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .