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缺血性中风后的神经认知障碍 (COG-TRA-Y MRI)

2024年2月8日 更新者:Centre Hospitalier Universitaire de Nice

年轻受试者缺血性中风后神经认知损伤的轨迹

中风是一个重大的公共卫生问题,也是全球残疾的主要原因,影响着法国超过 150,000 名患者。 在西方国家,80-85%的中风属于缺血性亚型。 这项研究将重点关注 18-45 岁诊断为缺血性中风的年轻人。

评估年轻患者中风后认知能力的研究报告称,认知障碍的患病率令人震惊,约 60% 的中风幸存者在急性事件发生后 4 至 12 个月内受到影响。 然而,缺乏关于年轻缺血性卒中患者神经认知轨迹(即认知障碍随时间的演变)的纵向数据。 收集此类数据需要对同一患者在不同时间进行详尽的神经心理学评估和多次功能评估。

对患有缺血性中风的年轻患者进行重复的神经认知研究将能够:描述整体认知效率受损的患病率,分析受影响的特定神经认知领域,并追踪认知障碍随着时间的推移从整体认知方面恢复的轨迹效率以及特定神经认知领域(记忆、执行、注意力、社会认知、工具功能、疲劳性等)的函数。

迄今为止,尚未研究年轻患者缺血性卒中后神经认知障碍的临床放射学预测因素和相关因素。 缺血性中风会导致灰质(GM)和白质(WM)的急性脑损伤。 大量研究表明,认知健康可能与 WM 完整性的关系比与 GM 的关系更为密切。磁共振成像 (MRI),特别是扩散张量成像 (DTI) 序列可分析 WM 束。 通过使用纤维跟踪算法,图像分析能够实现 WM 纤维束重建,并允许量化 WM 束中病变的体积(预先存在的和缺血性中风引起的)。

本研究的目的是研究先前存在的急性白质病变的扩展是否与缺血性中风后认知恢复较差相关,无论是在整体认知表现还是在特定神经认知领域的损伤方面。

研究概览

地位

招聘中

研究类型

介入性

注册 (估计的)

16

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

研究联系人备份

学习地点

      • Cannes、法国、06600
        • 尚未招聘
        • cannes Hospital
        • 接触:
        • 首席研究员:
          • Sylvain Lachaud
      • Nice、法国、06000
        • 招聘中
        • Nice University Hospital
        • 接触:
        • 首席研究员:
          • barbara CASOLLA

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人

接受健康志愿者

描述

纳入标准:

  • 年龄:18至45岁。
  • 病理学:根据标准临床实践,通过脑 MRI 诊断缺血性中风,有或没有近端动脉、前循环或后循环闭塞。
  • 能够理解并完成学习测试和问卷:法语说和读流利。
  • 所有患者都必须加入社会保障计划。
  • 签署知情同意书。

排除标准:

  • 已有认知障碍(定义为 CQI <78 或临床痴呆)。
  • 中风前严重的功能依赖(定义为改良Rankin量表MRS = 5分)。
  • 任何神经或精神合并症。
  • 感觉障碍:视力障碍、失明、耳聋。
  • 严重的获得性阶段性障碍:在口头表达方面,无法表达自己,这会干扰对神经心理学测试反应的收集;在接受口方面,无法理解神经心理学测试的指示。 住院期间通过 NIHSS(“语言”子测试得分 ≤ 2)对阶段功能进行系统评估,并将在神经心理学评估期间使用语言筛选测试 (LAST) 对表达和口语理解进行临床和心理测量方面的重新检查。 - 严重运动障碍:无法调动优势上肢进行书面神经心理学测试。
  • MRI 禁忌症。
  • 孕妇。
  • HIV 阳性患者:感染病理学对认知功能的相互作用。 声明性的,不会进行艾滋病毒检测。
  • 撤回知情同意。
  • 在神经心理学评估当天饮酒和/或服用麻醉品。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:其他
  • 分配:不适用
  • 介入模型:单组作业
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:急性缺血性中风
72小时/3个月/12个月时的脑部MRI

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
中风后一年内神经认知障碍的演变(整体认知效率的轨迹)
大体时间:3个月至12个月之间
蒙特利尔认知评估(MOCA - 分数 0 到 30)
3个月至12个月之间

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (估计的)

2024年2月9日

初级完成 (估计的)

2025年2月9日

研究完成 (估计的)

2027年2月9日

研究注册日期

首次提交

2024年2月8日

首先提交符合 QC 标准的

2024年2月8日

首次发布 (实际的)

2024年2月16日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2024年2月16日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年2月8日

最后验证

2024年2月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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脑部核磁共振成像的临床试验

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