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Neurokognitive Beeinträchtigung nach ischämischem Schlaganfall (COG-TRA-Y MRI)

18. März 2025 aktualisiert von: Centre Hospitalier Universitaire de Nice

Verläufe neurokognitiver Beeinträchtigungen nach ischämischem Schlaganfall bei jungen Probanden

Schlaganfälle, von denen mehr als 150.000 Patienten in Frankreich betroffen sind, sind ein großes Problem der öffentlichen Gesundheit und weltweit eine der Hauptursachen für Behinderungen. In westlichen Ländern sind 80–85 % der Schlaganfälle vom ischämischen Subtyp. Diese Studie konzentriert sich auf junge Erwachsene im Alter von 18 bis 45 Jahren mit der Diagnose eines ischämischen Schlaganfalls.

Studien zur Untersuchung der Kognition nach einem Schlaganfall bei jungen Patienten berichteten über eine alarmierende Prävalenz kognitiver Beeinträchtigungen, von der etwa 60 % der Schlaganfallüberlebenden zwischen 4 und 12 Monaten nach dem akuten Ereignis betroffen waren. Es fehlen jedoch Längsschnittdaten zu neurokognitiven Verläufen (d. h. zur zeitlichen Entwicklung kognitiver Beeinträchtigungen) bei jungen Patienten mit ischämischem Schlaganfall. Die Erhebung solcher Daten erfordert eine umfassende neuropsychologische Beurteilung und mehrere funktionelle Beurteilungen zu unterschiedlichen Zeitpunkten für denselben Patienten.

Wiederholte neurokognitive Studien an jungen Patienten mit ischämischem Schlaganfall werden Folgendes ermöglichen: eine Beschreibung der Prävalenz beeinträchtigter globaler kognitiver Effizienz, eine Analyse der spezifischen betroffenen neurokognitiven Domänen und die Verfolgung von Erholungsverläufen von kognitiven Beeinträchtigungen im Laufe der Zeit im Hinblick auf die globale kognitive Leistungsfähigkeit Effizienz und als Funktion spezifischer neurokognitiver Bereiche (Gedächtnis, Exekutive, Aufmerksamkeit, soziale Kognition, instrumentelle Funktionen, Ermüdbarkeit usw.).

Bisher wurden die klinisch-radiologischen Prädiktoren und damit verbundenen Faktoren einer neurokognitiven Beeinträchtigung nach einem ischämischen Schlaganfall bei jungen Patienten nicht untersucht. Ein ischämischer Schlaganfall verursacht akute Hirnläsionen der grauen Substanz (GM) und der weißen Substanz (WM). Zahlreiche Studien deuten darauf hin, dass die kognitive Gesundheit möglicherweise enger mit der Integrität von WM als mit GM zusammenhängt. Magnetresonanztomographie (MRT) und insbesondere Diffusions-Tensor-Bildgebungssequenzen (DTI) analysieren WM-Bündel. Mithilfe von Faserverfolgungsalgorithmen ermöglicht die Bildanalyse die Rekonstruktion des WM-Faserbündels und die Quantifizierung des Volumens von Läsionen (vorbestehende und durch ischämischen Schlaganfall verursachte) im WM-Trakt.

Das Ziel dieser Studie besteht darin, zu untersuchen, ob die Ausbreitung bereits bestehender und akuter Läsionen der weißen Substanz mit einer schlechteren kognitiven Erholung nach einem ischämischen Schlaganfall verbunden ist, sowohl im Hinblick auf die globale kognitive Leistung als auch auf die Beeinträchtigung in bestimmten neurokognitiven Bereichen.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

16

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

      • Cannes, Frankreich, 06600
        • Noch keine Rekrutierung
        • Cannes Hospital
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • Sylvain Lachaud
      • Nice, Frankreich, 06000
        • Rekrutierung
        • Nice University Hospital
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • barbara CASOLLA

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter: 18 bis 45 Jahre.
  • Pathologie: ischämischer Schlaganfall, diagnostiziert mittels MRT des Gehirns gemäß klinischer Standardpraxis, mit oder ohne Verschluss der proximalen Arterie, des vorderen oder hinteren Kreislaufs.
  • Fähigkeit, Studientests und Fragebögen zu verstehen und auszufüllen: Französisch sprechen und lesen fließend.
  • Alle Patienten müssen einer Sozialversicherung angeschlossen sein.
  • Unterschrift der Einverständniserklärung.

Ausschlusskriterien:

  • Vorbestehende kognitive Beeinträchtigung (definiert als CQI <78 oder klinische Demenz).
  • Schwere funktionelle Abhängigkeit vor dem Schlaganfall (definiert als modifizierte Rankin-Skala MRS = Punktzahl 5).
  • Jede neurologische oder psychiatrische Komorbidität.
  • Sinnesstörungen: Sehbehinderung, Blindheit, Taubheit.
  • Schwere erworbene phasische Störungen: auf der mündlichen Ausdrucksseite, bei Vorliegen einer Unfähigkeit, sich auszudrücken, was die Erfassung von Antworten auf neuropsychologische Tests beeinträchtigt; und auf der rezeptiven oralen Seite, wenn die Anweisungen neuropsychologischer Tests nicht verstanden werden können. Die phasische Funktionsfähigkeit wird während des Krankenhausaufenthalts systematisch mithilfe des NIHSS (Punktzahl ≤ 2 beim Untertest „Sprache“) beurteilt und im Rahmen neuropsychologischer Untersuchungen mit dem Language Screening Test (LAST) sowohl auf Ausdruck als auch auf mündliches Verständnis klinisch und psychometrisch erneut überprüft . - Schwere motorische Störungen: Unfähigkeit, die dominante obere Extremität für schriftliche neuropsychologische Tests zu mobilisieren.
  • Kontraindikation für MRT.
  • Schwangere Frau.
  • HIV-positive Patienten: Wechselwirkung der Infektionspathologie mit der kognitiven Funktion. Es werden keine HIV-Tests durchgeführt.
  • Widerruf der Einwilligung nach Aufklärung.
  • Konsum von Alkohol und/oder Betäubungsmitteln am Tag der neuropsychologischen Untersuchung.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Akuter ischämischer Schlaganfall
Zerebrales MRT nach 72 Stunden / 3 Monaten / 12 Monaten

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Entwicklung neurokognitiver Störungen (Trajektorien der globalen kognitiven Effizienz) über ein Jahr nach dem Schlaganfall
Zeitfenster: Zwischen 3 und 12 Monaten
Montrealer kognitiver Beurteilung (MOCA – Punktzahl 0 bis 30)
Zwischen 3 und 12 Monaten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

8. Februar 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

9. Mai 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

9. Mai 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

8. Februar 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

8. Februar 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

16. Februar 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

18. März 2025

Zuletzt verifiziert

1. März 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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