Compromissione neurocognitiva dopo ictus ischemico (COG-TRA-Y MRI)
Traiettorie di deterioramento neurocognitivo dopo ictus ischemico in soggetti giovani
Colpendo più di 150.000 pazienti in Francia, l’ictus è un grave problema di sanità pubblica e una delle principali cause di disabilità in tutto il mondo. Nei paesi occidentali, l’80-85% degli ictus sono di sottotipo ischemico. Questo studio si concentrerà su giovani adulti, di età compresa tra 18 e 45 anni, con diagnosi di ictus ischemico.
Gli studi che hanno valutato la cognizione post-ictus in pazienti giovani hanno riportato un’allarmante prevalenza di deterioramento cognitivo, che colpisce circa il 60% dei sopravvissuti all’ictus tra 4 e 12 mesi dopo l’evento acuto. Tuttavia, mancano dati longitudinali sulle traiettorie neurocognitive (cioè l’evoluzione del deterioramento cognitivo nel tempo) nei pazienti giovani con ictus ischemico. La raccolta di tali dati richiede una valutazione neuropsicologica esaustiva e diverse valutazioni funzionali, in momenti diversi, per lo stesso paziente.
Lo studio neurocognitivo ripetuto di giovani pazienti con ictus ischemico consentirà: una descrizione della prevalenza di compromissione dell'efficienza cognitiva globale, un'analisi degli specifici domini neurocognitivi interessati e il tracciamento di traiettorie di recupero dal deterioramento cognitivo nel tempo, in termini di capacità cognitiva globale. efficienza e in funzione di specifici domini neurocognitivi (memoria, esecutivo, attenzionale, cognizione sociale, funzioni strumentali, affaticabilità, ecc.).
Fino ad oggi non sono stati studiati i predittori clinico-radiologici ed i fattori associati di deterioramento neurocognitivo dopo ictus ischemico in pazienti giovani. L'ictus ischemico provoca lesioni cerebrali acute della sostanza grigia (GM) e della sostanza bianca (WM). Numerosi studi suggeriscono che la salute cognitiva potrebbe essere più strettamente legata all’integrità della WM che a quella della GM. La risonanza magnetica (MRI), e in particolare le sequenze di diffusion tensor imaging (DTI), analizzano i fasci di WM. Utilizzando algoritmi di tracciamento delle fibre, l'analisi delle immagini consente la ricostruzione del fascio di fibre della WM e consente di quantificare il volume delle lesioni (preesistenti e indotte da ictus ischemico) nel tratto della WM.
Lo scopo di questo studio è studiare se l'estensione delle lesioni acute e preesistenti della sostanza bianca è associata a un recupero cognitivo più scarso dopo ictus ischemico, sia in termini di performance cognitiva globale che di deterioramento in specifici domini neurocognitivi.
Panoramica dello studio
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Marina Passalboni
- Numero di telefono: 04 92 03 27 90
- Email: passalboni.m@chu-nice.fr
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Barbara CASOLLA
- Numero di telefono: 04 92 03 27 90
- Email: casolla.b@chu-nice.fr
Luoghi di studio
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Cannes, Francia, 06600
- Non ancora reclutamento
- Cannes Hospital
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Contatto:
- sylvain LACHAUD
- Email: s.lachaud@ch-cannes.fr
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Contatto:
- Sylvain Lachaud
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Nice, Francia, 06000
- Reclutamento
- Nice University Hospital
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Contatto:
- Marina Passalboni
- Numero di telefono: 04 92 03 27 90
- Email: passalboni.m@chu-nice.fr
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Contatto:
- barbara CASOLLA
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età: dai 18 ai 45 anni.
- Patologia: ictus ischemico diagnosticato con RM cerebrale come da pratica clinica standard, con o senza occlusione dell'arteria prossimale, circolazione anteriore o posteriore.
- Capacità di comprendere e completare test di studio e questionari: parlante e lettore francese fluente.
- Tutti i pazienti devono essere affiliati ad un regime di previdenza sociale.
- Firma del modulo di consenso informato.
Criteri di esclusione:
- Compromissione cognitiva preesistente (definita come CQI <78 o demenza clinica).
- Grave dipendenza funzionale prima dell'ictus (definita come scala Rankin modificata MRS = punteggio 5).
- Qualsiasi comorbilità neurologica o psichiatrica.
- Disturbi sensoriali: deficit visivo, cecità, sordità.
- Gravi disturbi fasici acquisiti: sul lato espressivo orale, in presenza di un'incapacità di esprimersi, che interferisce con la raccolta delle risposte ai test neuropsicologici; e sul lato recettivo orale, in presenza di incapacità di comprendere le indicazioni dei test neuropsicologici. Il funzionamento fasico viene sistematicamente valutato durante il ricovero mediante il NIHSS (punteggio ≤ 2 al sub-test "Lingua"), e verrà ricontrollato clinicamente e psicometricamente durante le valutazioni neuropsicologiche utilizzando il Language Screening Test (LAST) sia per l'espressione che per la comprensione orale . - Gravi disturbi motori: incapacità di mobilizzare l'arto superiore dominante per test neuropsicologici scritti.
- Controindicazione alla risonanza magnetica.
- Donne incinte.
- Pazienti HIV positivi: interazione della patologia infettiva sul funzionamento cognitivo. Dichiarativo, non verranno eseguiti test HIV.
- Revoca del consenso informato.
- Consumo di alcol e/o stupefacenti il giorno delle valutazioni neuropsicologiche.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Ictus ischemico acuto
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RM cerebrale a 72 ore / 3 mesi / 12 mesi
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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evoluzione dei disturbi neurocognitivi (traiettorie dell'efficienza cognitiva globale) oltre 1 anno dopo l'ictus
Lasso di tempo: Tra 3 mesi e 12 mesi
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Valutazione cognitiva di Montreal (MOCA - punteggio da 0 a 30)
|
Tra 3 mesi e 12 mesi
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Collaboratori e investigatori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 22-AOI-06
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
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