Neurokognitiivinen heikentyminen iskeemisen aivohalvauksen jälkeen (COG-TRA-Y MRI)
Nuorten koehenkilöiden iskeemisen aivohalvauksen jälkeisen neurokognitiivisen heikentymisen liikeradat
Aivohalvaus vaikuttaa yli 150 000 potilaaseen Ranskassa, ja se on merkittävä kansanterveysongelma ja johtava vammaisuuden aiheuttaja maailmanlaajuisesti. Länsimaissa 80-85 % aivohalvauksista on iskeemisiä alatyyppejä. Tämä tutkimus keskittyy nuoriin aikuisiin, 18–45-vuotiaisiin, joilla on iskeeminen aivohalvauksen diagnoosi.
Tutkimukset, joissa arvioitiin aivohalvauksen jälkeistä kognitiokykyä nuorilla potilailla, raportoivat hälyttävästä kognitiivisen heikentymisen esiintyvyydestä, joka vaikutti noin 60 %:iin aivohalvauksen eloonjääneistä 4–12 kuukautta akuutin tapahtuman jälkeen. Kuitenkin pitkittäistietoa neurokognitiivisista liikeradoista (eli kognitiivisen heikentymisen kehityksestä ajan mittaan) nuorilla potilailla, joilla on iskeeminen aivohalvaus, ei ole. Tällaisten tietojen kerääminen vaatii kattavan neuropsykologisen arvioinnin ja useita toiminnallisia arviointeja eri aikoina samalle potilaalle.
Toistuva neurokognitiivinen tutkimus nuorilla iskeemisestä aivohalvauksesta kärsivillä potilailla mahdollistaa: kuvauksen globaalin kognitiivisen tehokkuuden heikkenemisen esiintyvyydestä, analyysin spesifisten neurokognitiivisten alueiden analyysista ja kognitiivisesta heikentymisestä toipumisen kehityskulkujen jäljittämisen ajan mittaan globaalin kognitiivisen kyvyn kannalta. tehokkuus ja tiettyjen neurokognitiivisten alueiden (muisti, toimeenpano, huomiokyky, sosiaalinen kognitio, instrumentaaliset toiminnot, väsymys jne.) funktiona.
Tähän mennessä nuorten potilaiden iskeemisen aivohalvauksen jälkeisen neurokognitiivisen vajaatoiminnan kliinis-radiologisia ennustajia ja niihin liittyviä tekijöitä ei ole tutkittu. Iskeeminen aivohalvaus aiheuttaa akuutteja harmaan aineen (GM) ja valkoisen aineen (WM) aivovaurioita. Lukuisat tutkimukset viittaavat siihen, että kognitiivinen terveys voi olla läheisemmin sidoksissa WM:n eheyteen kuin GM:ään. Magneettiresonanssikuvaus (MRI) ja erityisesti diffuusiotensorikuvaus (DTI) analysoivat WM-kimppuja. Käyttämällä kuidunseurantaalgoritmeja kuva-analyysi mahdollistaa WM-kuitukimpun rekonstruoinnin ja mahdollistaa WM-kanavan leesioiden (aiemmin olemassa olevien ja iskeemisen aivohalvauksen aiheuttamien) tilavuuden kvantifioinnin.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää, liittyykö olemassa olevien ja akuuttien valkoisen aineen leesioiden laajeneminen heikompaan kognitiiviseen palautumiseen iskeemisen aivohalvauksen jälkeen sekä globaalin kognitiivisen suorituskyvyn että tiettyjen neurokognitiivisten alueiden heikkenemisen kannalta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Marina Passalboni
- Puhelinnumero: 04 92 03 27 90
- Sähköposti: passalboni.m@chu-nice.fr
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Barbara CASOLLA
- Puhelinnumero: 04 92 03 27 90
- Sähköposti: casolla.b@chu-nice.fr
Opiskelupaikat
-
-
-
Cannes, Ranska, 06600
- Ei vielä rekrytointia
- Cannes Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- sylvain LACHAUD
- Sähköposti: s.lachaud@ch-cannes.fr
-
Ottaa yhteyttä:
- Sylvain Lachaud
-
Nice, Ranska, 06000
- Rekrytointi
- Nice University Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Marina Passalboni
- Puhelinnumero: 04 92 03 27 90
- Sähköposti: passalboni.m@chu-nice.fr
-
Ottaa yhteyttä:
- barbara CASOLLA
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä: 18-45 vuotta.
- Patologia: iskeeminen aivohalvaus, joka on diagnosoitu aivojen MRI:llä tavallisen kliinisen käytännön mukaisesti, proksimaalisen valtimon tukkeutumisen, anteriorisen tai posteriorisen verenkierron kanssa tai ilman.
- Kyky ymmärtää ja täyttää opintotestit ja kyselylomakkeet: sujuva ranskan puhuja ja lukija.
- Kaikkien potilaiden tulee kuulua sosiaaliturvajärjestelmään.
- Tietoon perustuvan suostumuslomakkeen allekirjoitus.
Poissulkemiskriteerit:
- Aiempi kognitiivinen heikentyminen (määritelty CQI <78 tai kliininen dementia).
- Vaikea toiminnallinen riippuvuus ennen aivohalvausta (määritelty modifioituna rankin-asteikon MRS = pistemäärä 5).
- Mikä tahansa neurologinen tai psykiatrinen samanaikainen sairaus.
- Aistihäiriöt: näön heikkeneminen, sokeus, kuurous.
- Vakavat hankitut vaihehäiriöt: ilmeikkäällä suun puolella, kyvyttömyys ilmaista itseään, mikä häiritsee vastausten keräämistä neuropsykologisiin testeihin; ja reseptiivisellä oraalisella puolella, kun ei pysty ymmärtämään neuropsykologisten testien ohjeita. Faasitoimintaa arvioidaan systemaattisesti sairaalahoidon aikana NIHSS:n avulla (pistemäärä ≤ 2 "Language"-alitestissä), ja se tarkistetaan uudelleen kliinisesti ja psykometrisesti neuropsykologisten arvioiden aikana käyttäen Language Screening Test (LAST) -testiä sekä ilmaisun että suullisen ymmärtämisen osalta. . - Vaikeat motoriset häiriöt: kyvyttömyys mobilisoida hallitsevaa yläraajaa kirjallisiin neuropsykologisiin testeihin.
- MRI:n vasta-aihe.
- Raskaana olevat naiset.
- HIV-positiiviset potilaat: infektiopatologian vuorovaikutus kognitiivisen toiminnan kanssa. Ilmoitus, HIV-testejä ei tehdä.
- Tietoon perustuvan suostumuksen peruuttaminen.
- Alkoholin ja/tai huumeiden käyttö neuropsykologisten arviointien päivänä.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Akuutti iskeeminen aivohalvaus
|
Aivojen MRI 72h / 3kk / 12kk
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
neurokognitiivisten häiriöiden kehitys (maailmanlaajuisen kognitiivisen tehokkuuden liikeradat) yli vuoden ajan aivohalvauksen jälkeen
Aikaikkuna: 3 kuukauden ja 12 kuukauden välillä
|
Montrealin kognitiivinen arviointi (MOCA - pisteet 0-30)
|
3 kuukauden ja 12 kuukauden välillä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 22-AOI-06
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .