Nevrokognitiv svekkelse etter iskemisk hjerneslag (COG-TRA-Y MRI)
Baner for nevrokognitiv svekkelse etter iskemisk hjerneslag hos unge forsøkspersoner
Slag, som rammer mer enn 150 000 pasienter i Frankrike, er et stort folkehelseproblem og en ledende årsak til uførhet over hele verden. I vestlige land er 80-85 % av slagene av iskemisk subtype. Denne studien vil fokusere på unge voksne i alderen 18-45 år med diagnosen iskemisk hjerneslag.
Studier som vurderer kognisjon etter hjerneslag hos unge pasienter rapporterte en alarmerende utbredelse av kognitiv svikt, og påvirket omtrent 60 % av de overlevende hjerneslag mellom 4 og 12 måneder etter den akutte hendelsen. Imidlertid mangler longitudinelle data om nevrokognitive baner (dvs. utviklingen av kognitiv svikt over tid) hos unge pasienter med iskemisk hjerneslag. Innsamling av slike data krever en uttømmende nevropsykologisk vurdering og flere funksjonelle evalueringer, til forskjellige tider, for samme pasient.
Gjentatte nevrokognitive studier av unge pasienter med iskemisk hjerneslag vil muliggjøre: en beskrivelse av prevalensen av svekket global kognitiv effektivitet, en analyse av de spesifikke nevrokognitive domenene som er berørt, og sporing av baner for utvinning fra kognitiv svikt over tid, i form av global kognitiv svikt. effektivitet og som en funksjon av spesifikke nevrokognitive domener (minne, utøvende, oppmerksomhet, sosial kognisjon, instrumentelle funksjoner, utmattelse, etc.).
Til dags dato er de klinikk-radiologiske prediktorene og assosierte faktorer for nevrokognitiv svekkelse etter iskemisk hjerneslag hos unge pasienter ikke studert. Iskemisk hjerneslag forårsaker akutte hjernelesjoner av grå substans (GM) og hvit substans (WM). Tallrike studier tyder på at kognitiv helse kan være nærmere knyttet til integriteten til WM enn til GM. Magnetic resonance imaging (MRI), og spesielt diffusjonstensor imaging (DTI) sekvenser, analyserer WM-bunter. Ved å bruke fibersporingsalgoritmer muliggjør bildeanalyse WM-fiberbuntens rekonstruksjon og tillater kvantifisering av volumet av lesjoner (pre-eksisterende og iskemisk slagindusert) i WM-kanalen.
Målet med denne studien er å studere om utvidelsen av eksisterende og akutte lesjoner av hvit substans er assosiert med dårligere kognitiv restitusjon etter iskemisk hjerneslag, både når det gjelder global kognitiv ytelse og svekkelse i spesifikke nevrokognitive domener.
Studieoversikt
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Marina Passalboni
- Telefonnummer: 04 92 03 27 90
- E-post: passalboni.m@chu-nice.fr
Studer Kontakt Backup
- Navn: Barbara CASOLLA
- Telefonnummer: 04 92 03 27 90
- E-post: casolla.b@chu-nice.fr
Studiesteder
-
-
-
Cannes, Frankrike, 06600
- Har ikke rekruttert ennå
- Cannes Hospital
-
Ta kontakt med:
- sylvain LACHAUD
- E-post: s.lachaud@ch-cannes.fr
-
Ta kontakt med:
- Sylvain Lachaud
-
Nice, Frankrike, 06000
- Rekruttering
- Nice University Hospital
-
Ta kontakt med:
- Marina Passalboni
- Telefonnummer: 04 92 03 27 90
- E-post: passalboni.m@chu-nice.fr
-
Ta kontakt med:
- barbara CASOLLA
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder: 18 til 45 år.
- Patologi: iskemisk hjerneslag diagnostisert med hjerne-MR i henhold til standard klinisk praksis, med eller uten okklusjon av proksimal arterie, fremre eller bakre sirkulasjon.
- Evne til å forstå og fullføre studietester og spørreskjemaer: flytende fransktalende og leser.
- Alle pasienter skal være tilsluttet en trygdeordning.
- Signatur på skjema for informert samtykke.
Ekskluderingskriterier:
- Eksisterende kognitiv svikt (definert som CQI <78 eller klinisk demens).
- Alvorlig funksjonell avhengighet før hjerneslag (definert som Modified Rankin Scale MRS = score 5).
- Enhver nevrologisk eller psykiatrisk komorbiditet.
- Sanseforstyrrelser: synshemming, blindhet, døvhet.
- Alvorlige ervervede fasiske lidelser: på den ekspressive orale siden, i nærvær av manglende evne til å uttrykke seg, noe som forstyrrer innsamlingen av svar på nevropsykologiske tester; og på den mottakelige orale siden, i nærvær av manglende evne til å forstå instruksjonene til nevropsykologiske tester. Fasisk funksjon vurderes systematisk under sykehusinnleggelse ved hjelp av NIHSS (score ≤ 2 på "Språk" deltesten), og vil bli kontrollert klinisk og psykometrisk på nytt under nevropsykologiske vurderinger ved bruk av Språkscreeningstesten (LAST) for både uttrykk og muntlig forståelse . - Alvorlige motoriske lidelser: manglende evne til å mobilisere den dominerende overekstremiteten til skriftlige nevropsykologiske tester.
- Kontraindikasjon til MR.
- Gravide kvinner.
- HIV-positive pasienter: interaksjon av smittsom patologi på kognitiv funksjon. Deklarativt, ingen HIV-tester vil bli utført.
- Tilbaketrekking av informert samtykke.
- Inntak av alkohol og/eller narkotika på dagen for nevropsykologiske vurderinger.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Akutt iskemisk hjerneslag
|
Cerebral MR etter 72 timer / 3 måneder / 12 måneder
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
utvikling av nevrokognitive lidelser (baner for global kognitiv effektivitet) over 1 år etter hjerneslag
Tidsramme: Mellom 3 måneder og 12 måneder
|
Montréal kognitiv vurdering (MOCA - score 0 til 30)
|
Mellom 3 måneder og 12 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 22-AOI-06
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .