Нейрокогнитивные нарушения после ишемического инсульта (COG-TRA-Y MRI)
Траектории нейрокогнитивных нарушений после ишемического инсульта у молодых людей
Инсульт, от которого страдают более 150 000 пациентов во Франции, является серьезной проблемой общественного здравоохранения и основной причиной инвалидности во всем мире. В западных странах 80-85% инсультов относятся к ишемическому подтипу. Это исследование будет сосредоточено на молодых людях в возрасте от 18 до 45 лет с диагнозом ишемический инсульт.
Исследования по оценке когнитивных функций после инсульта у молодых пациентов сообщили о тревожной распространенности когнитивных нарушений, от которых страдают около 60% выживших после инсульта в период от 4 до 12 месяцев после острого события. Однако продольные данные о нейрокогнитивных траекториях (т.е. эволюции когнитивных нарушений с течением времени) у молодых пациентов с ишемическим инсультом отсутствуют. Сбор таких данных требует исчерпывающей нейропсихологической оценки и нескольких функциональных оценок в разное время для одного и того же пациента.
Повторное нейрокогнитивное исследование молодых пациентов с ишемическим инсультом позволит: описать распространенность нарушений глобальной когнитивной эффективности, проанализировать конкретные затронутые нейрокогнитивные домены и проследить траектории восстановления когнитивных нарушений с течением времени с точки зрения глобальных когнитивных нарушений. эффективность и как функция конкретных нейрокогнитивных областей (памяти, исполнительной власти, внимания, социального познания, инструментальных функций, утомляемости и т. д.).
На сегодняшний день не изучены клинико-рентгенологические предикторы и сопутствующие факторы нейрокогнитивных нарушений после ишемического инсульта у молодых пациентов. Ишемический инсульт вызывает острое поражение серого вещества (СМ) и белого вещества головного мозга (БВ). Многочисленные исследования показывают, что когнитивное здоровье может быть более тесно связано с целостностью WM, чем с GM. Магнитно-резонансная томография (МРТ) и, в частности, последовательности диффузионно-тензорной визуализации (DTI), анализируют пучки WM. Используя алгоритмы отслеживания волокон, анализ изображений позволяет провести реконструкцию пучка волокон WM и количественно оценить объем поражений (ранее существовавших и вызванных ишемическим инсультом) в тракте WM.
Целью этого исследования является изучение того, связано ли расширение ранее существовавших и острых поражений белого вещества с худшим когнитивным восстановлением после ишемического инсульта, как с точки зрения общих когнитивных функций, так и с точки зрения нарушений в конкретных нейрокогнитивных областях.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Marina Passalboni
- Номер телефона: 04 92 03 27 90
- Электронная почта: passalboni.m@chu-nice.fr
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Barbara CASOLLA
- Номер телефона: 04 92 03 27 90
- Электронная почта: casolla.b@chu-nice.fr
Места учебы
-
-
-
Cannes, Франция, 06600
- Еще не набирают
- Cannes Hospital
-
Контакт:
- sylvain LACHAUD
- Электронная почта: s.lachaud@ch-cannes.fr
-
Контакт:
- Sylvain Lachaud
-
Nice, Франция, 06000
- Рекрутинг
- Nice University Hospital
-
Контакт:
- Marina Passalboni
- Номер телефона: 04 92 03 27 90
- Электронная почта: passalboni.m@chu-nice.fr
-
Контакт:
- barbara CASOLLA
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Возраст: от 18 до 45 лет.
- Патология: ишемический инсульт, диагностированный с помощью МРТ головного мозга в соответствии со стандартной клинической практикой, с окклюзией проксимальной артерии, переднего или заднего кровообращения или без нее.
- Способность понимать и заполнять учебные тесты и анкеты: свободное владение французским языком и чтение.
- Все пациенты должны быть участниками системы социального обеспечения.
- Подпись формы информированного согласия.
Критерий исключения:
- Ранее существовавшие когнитивные нарушения (определяемые как CQI <78 или клиническая деменция).
- Тяжелая функциональная зависимость до инсульта (определяется как MRS по модифицированной шкале Рэнкина = балл 5).
- Любая сопутствующая неврологическая или психиатрическая патология.
- Сенсорные расстройства: нарушения зрения, слепота, глухота.
- Тяжелые приобретенные фазовые нарушения: с выраженной оральной стороны, при наличии неспособности выражать свои мысли, что мешает сбору ответов на нейропсихологические пробы; и на рецептивной оральной стороне – при невозможности понять инструкции нейропсихологических тестов. Фазическое функционирование систематически оценивается во время госпитализации с помощью NIHSS (балл ≤ 2 по субтесту «Язык») и будет перепроверяться клинически и психометрически во время нейропсихологических оценок с использованием языкового скринингового теста (LAST) как для выражения эмоций, так и для понимания устной речи. . - Тяжелые двигательные нарушения: невозможность мобилизовать доминирующую верхнюю конечность для письменных нейропсихологических тестов.
- Противопоказания к МРТ.
- Беременные женщины.
- ВИЧ-положительные пациенты: влияние инфекционной патологии на когнитивные функции. Декларативный, тесты на ВИЧ проводиться не будут.
- Отзыв информированного согласия.
- Употребление алкоголя и/или наркотиков в день нейропсихологического обследования.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Острый ишемический инсульт
|
МРТ головного мозга через 72 часа / 3 месяца / 12 месяцев
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
эволюция нейрокогнитивных нарушений (траектории глобальной когнитивной эффективности) через 1 год после инсульта
Временное ограничение: От 3 месяцев до 12 месяцев
|
Монреальский когнитивный тест (MOCA – балл от 0 до 30)
|
От 3 месяцев до 12 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Цереброваскулярные расстройства
- Заболевания головного мозга
- Заболевания центральной нервной системы
- Заболевания нервной системы
- Сосудистые заболевания
- Сердечно-сосудистые заболевания
- Патологические процессы
- Инфаркт головного мозга
- Ишемия головного мозга
- Инфаркт
- Некроз
- Ишемический приступ
- Инсульт
- Церебральный инфаркт
- Ишемия
Другие идентификационные номера исследования
- 22-AOI-06
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .