Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Neurocognitieve stoornissen na een ischemische beroerte (COG-TRA-Y MRI)

18 maart 2025 bijgewerkt door: Centre Hospitalier Universitaire de Nice

Trajecten van neurocognitieve stoornissen na een ischemische beroerte bij jonge proefpersonen

Beroerte treft meer dan 150.000 patiënten in Frankrijk en is een groot probleem voor de volksgezondheid en wereldwijd een van de belangrijkste oorzaken van invaliditeit. In westerse landen is 80-85% van de beroertes van het ischemische subtype. Deze studie zal zich richten op jongvolwassenen in de leeftijd van 18-45 jaar met de diagnose ischemische beroerte.

Studies naar de cognitie na een beroerte bij jonge patiënten rapporteerden een alarmerende prevalentie van cognitieve stoornissen, die tussen 4 en 12 maanden na de acute gebeurtenis ongeveer 60% van de overlevenden van een beroerte treffen. Er ontbreken echter longitudinale gegevens over neurocognitieve trajecten (dat wil zeggen de evolutie van cognitieve stoornissen in de loop van de tijd) bij jonge patiënten met een ischemische beroerte. Het verzamelen van dergelijke gegevens vereist een uitgebreide neuropsychologische beoordeling en verschillende functionele evaluaties, op verschillende tijdstippen, voor dezelfde patiënt.

Herhaald neurocognitief onderzoek bij jonge patiënten met een ischemische beroerte zal het volgende mogelijk maken: een beschrijving van de prevalentie van verminderde globale cognitieve efficiëntie, een analyse van de specifieke neurocognitieve domeinen die getroffen zijn, en het traceren van trajecten van herstel van cognitieve stoornissen in de loop van de tijd, in termen van globale cognitieve stoornissen. efficiëntie en als functie van specifieke neurocognitieve domeinen (geheugen, uitvoerende macht, aandacht, sociale cognitie, instrumentele functies, vermoeibaarheid, enz.).

Tot op heden zijn de klinisch-radiologische voorspellers en geassocieerde factoren van neurocognitieve stoornissen na een ischemische beroerte bij jonge patiënten niet onderzocht. Ischemische beroerte veroorzaakt acute hersenletsels van de grijze stof (GM) en witte stof (WM). Talrijke studies suggereren dat cognitieve gezondheid wellicht nauwer verbonden is met de integriteit van WM dan met GM. Magnetische resonantie beeldvorming (MRI), en in het bijzonder diffusie tensor beeldvorming (DTI) sequenties, analyseren WM-bundels. Door gebruik te maken van vezelvolgalgoritmen maakt beeldanalyse de reconstructie van de WM-vezelbundel mogelijk en maakt het kwantificeren van het volume van de laesies (reeds bestaande en door ischemische beroertes geïnduceerde) in het WM-kanaal mogelijk.

Het doel van deze studie is om te onderzoeken of de uitbreiding van reeds bestaande en acute wittestoflaesies geassocieerd is met een slechter cognitief herstel na een ischemische beroerte, zowel in termen van globale cognitieve prestaties als beperkingen in specifieke neurocognitieve domeinen.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

16

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

      • Cannes, Frankrijk, 06600
        • Nog niet aan het werven
        • Cannes Hospital
        • Contact:
        • Contact:
          • Sylvain Lachaud
      • Nice, Frankrijk, 06000
        • Werving
        • Nice University Hospital
        • Contact:
        • Contact:
          • barbara CASOLLA

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd: 18 tot 45 jaar.
  • Pathologie: ischemische beroerte gediagnosticeerd met MRI van de hersenen volgens de standaard klinische praktijk, met of zonder occlusie van de proximale slagader, anterieure of posterieure circulatie.
  • Vermogen om studietests en vragenlijsten te begrijpen en in te vullen: vloeiende spreker en lezer van het Frans.
  • Alle patiënten moeten aangesloten zijn bij een sociale zekerheidsstelsel.
  • Ondertekening van het formulier voor geïnformeerde toestemming.

Uitsluitingscriteria:

  • Reeds bestaande cognitieve stoornissen (gedefinieerd als CQI <78 of klinische dementie).
  • Ernstige functionele afhankelijkheid vóór een beroerte (gedefinieerd als Modified Rankin Scale MRS = score 5).
  • Elke neurologische of psychiatrische comorbiditeit.
  • Zintuiglijke stoornissen: slechtziendheid, blindheid, doofheid.
  • Ernstige verworven fasische stoornissen: aan de expressieve orale kant, in aanwezigheid van een onvermogen om zich uit te drukken, wat het verzamelen van reacties op neuropsychologische tests verstoort; en aan de receptieve orale kant, in aanwezigheid van een onvermogen om de instructies van neuropsychologische tests te begrijpen. Het fasisch functioneren wordt tijdens de ziekenhuisopname systematisch beoordeeld door middel van de NIHSS (score ≤ 2 op de subtest "Taal") en zal klinisch en psychometrisch opnieuw worden gecontroleerd tijdens neuropsychologische beoordelingen met behulp van de Language Screening Test (LAST) voor zowel expressie als mondeling begrip . - Ernstige motorische stoornissen: onvermogen om het dominante bovenste lidmaat te mobiliseren voor schriftelijke neuropsychologische tests.
  • Contra-indicatie voor MRI.
  • Zwangere vrouw.
  • HIV-positieve patiënten: interactie van infectieuze pathologie op cognitief functioneren. Declaratief: er worden geen HIV-tests uitgevoerd.
  • Intrekking van geïnformeerde toestemming.
  • Consumptie van alcohol en/of verdovende middelen op de dag van neuropsychologisch onderzoek.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ander
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Acute ischemische beroerte
Cerebrale MRI na 72 uur / 3 maanden / 12 maanden

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
evolutie van neurocognitieve stoornissen (trajecten van globale cognitieve efficiëntie) meer dan 1 jaar na een beroerte
Tijdsspanne: Tussen 3 maanden en 12 maanden
Montreal cognitieve beoordeling (MOCA - score 0 tot 30)
Tussen 3 maanden en 12 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

8 februari 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

9 mei 2025

Studie voltooiing (Geschat)

9 mei 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

8 februari 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

8 februari 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

16 februari 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

25 maart 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

18 maart 2025

Laatst geverifieerd

1 maart 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren