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Deterioro neurocognitivo después de un accidente cerebrovascular isquémico (COG-TRA-Y MRI)

18 de marzo de 2025 actualizado por: Centre Hospitalier Universitaire de Nice

Trayectorias del deterioro neurocognitivo después de un accidente cerebrovascular isquémico en sujetos jóvenes

El ictus, que afecta a más de 150.000 pacientes en Francia, es un importante problema de salud pública y una de las principales causas de discapacidad en todo el mundo. En los países occidentales, entre el 80 y el 85% de los ictus son de subtipo isquémico. Este estudio se centrará en adultos jóvenes, de entre 18 y 45 años, con diagnóstico de accidente cerebrovascular isquémico.

Los estudios que evaluaron la cognición posterior a un accidente cerebrovascular en pacientes jóvenes informaron una prevalencia alarmante de deterioro cognitivo, que afecta aproximadamente al 60% de los supervivientes de un accidente cerebrovascular entre 4 y 12 meses después del evento agudo. Sin embargo, faltan datos longitudinales sobre las trayectorias neurocognitivas (es decir, la evolución del deterioro cognitivo a lo largo del tiempo) en pacientes jóvenes con accidente cerebrovascular isquémico. La recogida de dichos datos requiere de una evaluación neuropsicológica exhaustiva y de varias evaluaciones funcionales, en diferentes momentos, de un mismo paciente.

El estudio neurocognitivo repetido de pacientes jóvenes con accidente cerebrovascular isquémico permitirá: una descripción de la prevalencia de la eficiencia cognitiva global deteriorada, un análisis de los dominios neurocognitivos específicos afectados y el seguimiento de las trayectorias de recuperación del deterioro cognitivo a lo largo del tiempo, en términos de capacidad cognitiva global. eficiencia y en función de dominios neurocognitivos específicos (memoria, ejecutivo, atencional, cognición social, funciones instrumentales, fatigabilidad, etc.).

Hasta el momento no se han estudiado los predictores clínico-radiológicos y los factores asociados del deterioro neurocognitivo tras un ictus isquémico en pacientes jóvenes. El accidente cerebrovascular isquémico causa lesiones cerebrales agudas de la sustancia gris (GM) y la sustancia blanca (WM). Numerosos estudios sugieren que la salud cognitiva puede estar más estrechamente relacionada con la integridad de la MO que con la GM. Las imágenes por resonancia magnética (MRI) y, en particular, las secuencias de imágenes por tensor de difusión (DTI), analizan los haces de WM. Mediante el uso de algoritmos de seguimiento de fibras, el análisis de imágenes permite la reconstrucción del haz de fibras de la WM y permite cuantificar el volumen de lesiones (preexistentes e inducidas por accidente cerebrovascular isquémico) en el tracto de la WM.

El objetivo de este estudio es estudiar si la extensión de lesiones agudas y preexistentes de la sustancia blanca se asocia con una peor recuperación cognitiva después de un accidente cerebrovascular isquémico, tanto en términos de rendimiento cognitivo global como de deterioro en dominios neurocognitivos específicos.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

16

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

  • Nombre: Barbara CASOLLA
  • Número de teléfono: 04 92 03 27 90
  • Correo electrónico: casolla.b@chu-nice.fr

Ubicaciones de estudio

      • Cannes, Francia, 06600
        • Aún no reclutando
        • Cannes Hospital
        • Contacto:
        • Contacto:
          • Sylvain Lachaud
      • Nice, Francia, 06000
        • Reclutamiento
        • Nice University Hospital
        • Contacto:
        • Contacto:
          • barbara CASOLLA

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Edad: 18 a 45 años.
  • Patología: ictus isquémico diagnosticado mediante resonancia magnética cerebral según práctica clínica habitual, con o sin oclusión de arteria proximal, circulación anterior o posterior.
  • Capacidad para comprender y completar pruebas de estudio y cuestionarios: habla y lee francés con fluidez.
  • Todos los pacientes deben estar afiliados a un plan de seguridad social.
  • Firma del formulario de consentimiento informado.

Criterio de exclusión:

  • Deterioro cognitivo preexistente (definido como CQI <78 o demencia clínica).
  • Dependencia funcional grave antes del accidente cerebrovascular (definida como Escala de Rankin Modificada MRS = puntuación 5).
  • Cualquier comorbilidad neurológica o psiquiátrica.
  • Trastornos sensoriales: discapacidad visual, ceguera, sordera.
  • Trastornos fásicos adquiridos graves: en el lado expresivo oral, en presencia de una incapacidad para expresarse, que interfiere con la recopilación de respuestas a las pruebas neuropsicológicas; y del lado oral receptivo, ante la presencia de incapacidad para comprender las instrucciones de las pruebas neuropsicológicas. El funcionamiento fásico se evalúa sistemáticamente durante la hospitalización mediante el NIHSS (puntuación ≤ 2 en el subtest "Language"), y se volverá a comprobar clínica y psicométricamente durante las evaluaciones neuropsicológicas mediante el Language Screening Test (LAST) tanto para la expresión como para la comprensión oral. . - Trastornos motores graves: incapacidad para movilizar el miembro superior dominante para pruebas neuropsicológicas escritas.
  • Contraindicación para la resonancia magnética.
  • Mujeres embarazadas.
  • Pacientes VIH positivos: interacción de la patología infecciosa sobre el funcionamiento cognitivo. Declarativo, no se realizarán pruebas de VIH.
  • Retiro del consentimiento informado.
  • Consumo de alcohol y/o estupefacientes el día de las valoraciones neuropsicológicas.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Otro
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Accidente cerebrovascular isquémico agudo
RM cerebral a las 72h / 3 meses / 12 meses

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Evolución de los trastornos neurocognitivos (trayectorias de eficiencia cognitiva global) durante 1 año después del accidente cerebrovascular.
Periodo de tiempo: Entre 3 meses y 12 meses
Evaluación cognitiva de Montreal (MOCA - puntuación de 0 a 30)
Entre 3 meses y 12 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

8 de febrero de 2024

Finalización primaria (Estimado)

9 de mayo de 2025

Finalización del estudio (Estimado)

9 de mayo de 2027

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

8 de febrero de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de febrero de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

16 de febrero de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

25 de marzo de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de marzo de 2025

Última verificación

1 de marzo de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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