Comprometimento neurocognitivo após acidente vascular cerebral isquêmico (COG-TRA-Y MRI)
Trajetórias de comprometimento neurocognitivo após acidente vascular cerebral isquêmico em jovens
Afectando mais de 150.000 pacientes em França, o AVC é um importante problema de saúde pública e uma das principais causas de incapacidade em todo o mundo. Nos países ocidentais, 80-85% dos AVC são do subtipo isquémico. Este estudo se concentrará em adultos jovens, de 18 a 45 anos, com diagnóstico de acidente vascular cerebral isquêmico.
Estudos que avaliaram a cognição pós-AVC em pacientes jovens relataram uma prevalência alarmante de comprometimento cognitivo, afetando cerca de 60% dos sobreviventes de AVC entre 4 e 12 meses após o evento agudo. No entanto, faltam dados longitudinais sobre trajetórias neurocognitivas (ou seja, a evolução do comprometimento cognitivo ao longo do tempo) em pacientes jovens com acidente vascular cerebral isquêmico. A coleta desses dados requer uma avaliação neuropsicológica exaustiva e diversas avaliações funcionais, em momentos distintos, para um mesmo paciente.
O estudo neurocognitivo repetido de pacientes jovens com AVC isquêmico permitirá: uma descrição da prevalência de comprometimento da eficiência cognitiva global, uma análise dos domínios neurocognitivos específicos afetados e o traçado de trajetórias de recuperação do comprometimento cognitivo ao longo do tempo, em termos de comprometimento cognitivo global. eficiência e em função de domínios neurocognitivos específicos (memória, executivo, atencional, cognição social, funções instrumentais, fatigabilidade, etc.).
Até o momento, os preditores clínico-radiológicos e os fatores associados ao comprometimento neurocognitivo após acidente vascular cerebral isquêmico em pacientes jovens não foram estudados. O acidente vascular cerebral isquêmico causa lesões cerebrais agudas da substância cinzenta (GM) e da substância branca (MW). Numerosos estudos sugerem que a saúde cognitiva pode estar mais intimamente ligada à integridade da MO do que à GM. A ressonância magnética (MRI) e, em particular, as sequências de imagem por tensor de difusão (DTI), analisam os feixes WM. Ao usar algoritmos de rastreamento de fibra, a análise de imagem permite a reconstrução do feixe de fibras WM e permite quantificar o volume de lesões (pré-existentes e induzidas por acidente vascular cerebral isquêmico) no trato WM.
O objetivo deste estudo é estudar se a extensão de lesões pré-existentes e agudas da substância branca está associada a uma pior recuperação cognitiva após acidente vascular cerebral isquêmico, tanto em termos de desempenho cognitivo global quanto de comprometimento em domínios neurocognitivos específicos.
Visão geral do estudo
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Marina Passalboni
- Número de telefone: 04 92 03 27 90
- E-mail: passalboni.m@chu-nice.fr
Estude backup de contato
- Nome: Barbara CASOLLA
- Número de telefone: 04 92 03 27 90
- E-mail: casolla.b@chu-nice.fr
Locais de estudo
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Cannes, França, 06600
- Ainda não está recrutando
- Cannes Hospital
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Contato:
- sylvain LACHAUD
- E-mail: s.lachaud@ch-cannes.fr
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Contato:
- Sylvain Lachaud
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Nice, França, 06000
- Recrutamento
- Nice University Hospital
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Contato:
- Marina Passalboni
- Número de telefone: 04 92 03 27 90
- E-mail: passalboni.m@chu-nice.fr
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Contato:
- barbara CASOLLA
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade: 18 a 45 anos.
- Patologia: acidente vascular cerebral isquêmico diagnosticado com ressonância magnética cerebral de acordo com a prática clínica padrão, com ou sem oclusão da artéria proximal, circulação anterior ou posterior.
- Capacidade de compreender e completar testes de estudo e questionários: falante e leitor francês fluente.
- Todos os pacientes devem estar inscritos num regime de segurança social.
- Assinatura do termo de consentimento informado.
Critério de exclusão:
- Comprometimento cognitivo pré-existente (definido como CQI <78 ou demência clínica).
- Dependência funcional grave antes do AVC (definida como Escala de Rankin Modificada MRS = pontuação 5).
- Qualquer comorbidade neurológica ou psiquiátrica.
- Distúrbios sensoriais: deficiência visual, cegueira, surdez.
- Distúrbios fásicos adquiridos graves: do lado oral expressivo, na presença de incapacidade de se expressar, o que interfere na coleta de respostas aos testes neuropsicológicos; e do lado oral receptivo, na presença de incapacidade de compreensão das instruções dos testes neuropsicológicos. O funcionamento fásico é avaliado sistematicamente durante a internação por meio do NIHSS (pontuação ≤ 2 no subteste "Linguagem") e será reavaliado clínica e psicometricamente durante avaliações neuropsicológicas por meio do Teste de Triagem de Linguagem (LAST) tanto para expressão quanto para compreensão oral . - Distúrbios motores graves: incapacidade de mobilizar o membro superior dominante para testes neuropsicológicos escritos.
- Contra-indicação para ressonância magnética.
- Mulheres grávidas.
- Pacientes HIV positivos: interação da patologia infecciosa no funcionamento cognitivo. Declarativo, não serão realizados testes de HIV.
- Retirada do consentimento informado.
- Consumo de álcool e/ou entorpecentes no dia das avaliações neuropsicológicas.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: AVC isquêmico agudo
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RM cerebral às 72h/3 meses/12 meses
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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evolução dos distúrbios neurocognitivos (trajetórias de eficiência cognitiva global) ao longo de 1 ano após o acidente vascular cerebral
Prazo: Entre 3 meses e 12 meses
|
Avaliação cognitiva de Montreal (MOCA - pontuação de 0 a 30)
|
Entre 3 meses e 12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 22-AOI-06
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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