Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Déficience neurocognitive après un AVC ischémique (COG-TRA-Y MRI)

18 mars 2025 mis à jour par: Centre Hospitalier Universitaire de Nice

Trajectoires de déficience neurocognitive après un AVC ischémique chez des sujets jeunes

Touchant plus de 150 000 patients en France, l'accident vasculaire cérébral est un problème majeur de santé publique et une première cause de handicap dans le monde. Dans les pays occidentaux, 80 à 85 % des accidents vasculaires cérébraux sont de sous-type ischémique. Cette étude se concentrera sur les jeunes adultes, âgés de 18 à 45 ans, ayant reçu un diagnostic d'accident vasculaire cérébral ischémique.

Des études évaluant la cognition après un AVC chez de jeunes patients ont rapporté une prévalence alarmante de troubles cognitifs, affectant environ 60 % des survivants d'un AVC entre 4 et 12 mois après l'événement aigu. Cependant, les données longitudinales sur les trajectoires neurocognitives (c'est-à-dire l'évolution des troubles cognitifs au fil du temps) chez les jeunes patients ayant subi un AVC ischémique font défaut. La collecte de telles données nécessite une évaluation neuropsychologique exhaustive et plusieurs évaluations fonctionnelles, à des moments différents, pour un même patient.

Une étude neurocognitive répétée de jeunes patients victimes d'un AVC ischémique permettra : une description de la prévalence d'une altération de l'efficacité cognitive globale, une analyse des domaines neurocognitifs spécifiques affectés et le traçage des trajectoires de récupération après une déficience cognitive au fil du temps, en termes d'efficacité cognitive globale. efficacité et en fonction de domaines neurocognitifs spécifiques (mémoire, cognition exécutive, attentionnelle, sociale, fonctions instrumentales, fatigabilité, etc.).

À ce jour, les prédicteurs clinico-radiologiques et les facteurs associés de déficience neurocognitive après un AVC ischémique chez les patients jeunes n'ont pas été étudiés. L'accident vasculaire cérébral ischémique provoque des lésions cérébrales aiguës de la substance grise (GM) et de la substance blanche (WM). De nombreuses études suggèrent que la santé cognitive pourrait être plus étroitement liée à l’intégrité de la MW qu’à la GM. L'imagerie par résonance magnétique (IRM), et en particulier les séquences d'imagerie du tenseur de diffusion (DTI), analysent les faisceaux de MW. En utilisant des algorithmes de suivi des fibres, l'analyse d'images permet la reconstruction du faisceau de fibres MW et permet de quantifier le volume des lésions (préexistantes et induites par un accident vasculaire cérébral ischémique) dans le tractus MW.

Le but de cette étude est d'étudier si l'extension des lésions préexistantes et aiguës de la substance blanche est associée à une moins bonne récupération cognitive après un accident vasculaire cérébral ischémique, à la fois en termes de performances cognitives globales et de déficience dans des domaines neurocognitifs spécifiques.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

16

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

      • Cannes, France, 06600
        • Pas encore de recrutement
        • Cannes Hospital
        • Contact:
        • Contact:
          • Sylvain Lachaud
      • Nice, France, 06000
        • Recrutement
        • Nice University Hospital
        • Contact:
        • Contact:
          • barbara CASOLLA

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Âge : 18 à 45 ans.
  • Pathologie : accident vasculaire cérébral ischémique diagnostiqué par IRM cérébrale selon la pratique clinique standard, avec ou sans occlusion de l'artère proximale, de la circulation antérieure ou postérieure.
  • Capacité à comprendre et à compléter des tests et des questionnaires d’études : parlant et lecteur français courant.
  • Tous les patients doivent être affiliés à un régime de sécurité sociale.
  • Signature du formulaire de consentement éclairé.

Critère d'exclusion:

  • Déficience cognitive préexistante (définie comme un CQI <78 ou une démence clinique).
  • Dépendance fonctionnelle sévère avant un accident vasculaire cérébral (définie comme l'échelle de Rankin modifiée MRS = score 5).
  • Toute comorbidité neurologique ou psychiatrique.
  • Troubles sensoriels : déficience visuelle, cécité, surdité.
  • Troubles phasiques acquis sévères : du côté expressif oral, en présence d'une incapacité à s'exprimer, qui interfère avec le recueil des réponses aux tests neuropsychologiques ; et du côté oral réceptif, en présence d'une incapacité à comprendre les instructions des tests neuropsychologiques. Le fonctionnement phasique est systématiquement évalué lors de l'hospitalisation par le biais du NIHSS (score ≤ 2 au sous-test « Langage »), et sera revérifié cliniquement et psychométriquement lors d'évaluations neuropsychologiques à l'aide du Language Screening Test (LAST) tant pour l'expression que pour la compréhension orale. . - Troubles moteurs sévères : incapacité à mobiliser le membre supérieur dominant pour des tests neuropsychologiques écrits.
  • Contre-indication à l'IRM.
  • Femmes enceintes.
  • Patients séropositifs : interaction de la pathologie infectieuse sur le fonctionnement cognitif. Déclaratif, aucun test VIH ne sera effectué.
  • Retrait du consentement éclairé.
  • Consommation d'alcool et/ou de stupéfiants le jour des bilans neuropsychologiques.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Autre
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: AVC ischémique aigu
IRM cérébrale à 72h / 3 mois / 12 mois

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
évolution des troubles neurocognitifs (trajectoires de l'efficacité cognitive globale) sur 1 an après un AVC
Délai: Entre 3 mois et 12 mois
Évaluation cognitive de Montréal (MOCA - score de 0 à 30)
Entre 3 mois et 12 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

8 février 2024

Achèvement primaire (Estimé)

9 mai 2025

Achèvement de l'étude (Estimé)

9 mai 2027

Dates d'inscription aux études

Première soumission

8 février 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

8 février 2024

Première publication (Réel)

16 février 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

25 mars 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

18 mars 2025

Dernière vérification

1 mars 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner