HEARTWISE - 中国人向け P-CARDIAC: 人口ベースの研究 (HEARTWISE)
証拠と現実世界のデータを活用して心血管の健康とサービスを向上させる (HEARTWISE) - パーソナライズされた - 中国人向け心血管疾患リスク評価 (P-CARDIAC) 実世界の証拠研究 - 人口ベースの研究
調査の概要
詳細な説明
この研究には、さまざまな結果を得るために 2 つの部分が含まれています。
パート 1 は、前向き集団ベースのコホート研究です。 研究者らは、心臓イベント症状の頻度が高い、または種類が多い患者は、P-CARDIAC リスク スコアが高い可能性が高いと仮説を立てています。 P-CARDIAC リスクスコアと、患者が心臓病の症状を報告した種類および回数の増加との相関関係。 胸の痛み、息切れ、倦怠感、脚、足首、または足の腫れが検査されます。 この結果は、P-CARDIAC リスク スコアが心臓病の症状に敏感であることを心臓専門医に安心させるものです。 再発性CVDイベントのリスクが高い患者は、より多くの薬を服用し、より早くフォローアップの予約を受ける可能性があります。 そのため、研究者らはまた、P-CARDIAC リスクスコアと処方された薬剤クラスの数との間には正の関係があり、P-CARDIAC リスクスコアと次回の SOPC フォローアップ予約までの時間との間には負の相関があるという仮説を立てています。
研究のパート 2 では、米国心臓協会 (AHA)/米国心臓病学会 (ACC) 多社会ガイドライン (AHA/ACC) や欧州学会などの現在の臨床管理ガイドラインを参照して、P-CARDIAC リスク閾値を決定する Delphi 技術が使用されます。心臓病学 (ESC) および欧州アテローム性動脈硬化学会 (EAS) (ESC/EAS) であり、この部分には患者との接触は含まれません。 研究者は、「サイレント展開」アプローチで、パート 1 の患者の 10% ランダム サブグループについて、P-CARDIAC リスク スコアと患者の再発 CVD リスクに関する臨床医の評価を比較します。つまり、個々の患者の P-CARDIAC リスク スコアは、心臓専門医に伝えてください。 心臓専門医は、既存のリスクスコアと、経験に基づいた治療ガイドラインに基づく提案された治療管理および目標に基づいて、患者のリスクが高いか低いかを評価するよう求められます。 各患者プロフィールは少なくとも 2 人の心臓専門医によって検討され、合意に達するために議論されます。 その後、研究者は臨床医の判断に基づいて P-CARDIAC リスク スコアの感度を評価します。 第 2 部の開始に先立って、研究者は、パフォーマンス指標の解釈可能性と臨床実践におけるモデルパフォーマンスの許容閾値に関する洞察を心臓専門医から収集します。 さらに、研究チームは、この演習を通じて、心臓専門医がさまざまなリスクレベルの患者のフォローアップのためのガイドラインを作成するのを支援します。
研究の種類
入学 (推定)
連絡先と場所
研究場所
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Hong Kong、香港
- 募集
- School of Nursing, The University of Hong Kong
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コンタクト:
- Sze Ling Celine Chui, PhD
- 電話番号:(852) 3917 6629
- メール:cslchui@hku.hk
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- クイーンメアリー病院(QMH)の内科または循環器SOPCクリニックを受診し、予定より前にCVDイベント(末梢動脈疾患、冠状動脈性心疾患、心筋梗塞、脳卒中、血行再建術など)を経験した18~80歳の個人SOPC クリニック訪問日がこの研究に参加する資格があります。 参加者は英語や繁体字中国語も理解できるようになります。
除外基準:
- 認知症、精神疾患、身体障害の病歴のある人。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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P-CARDIAC リスクスコアと心臓病関連症状の関係
時間枠:参加者がプロジェクトに参加した日から、臨床現場でCVDの転帰が確認されるまで、または何らかの原因による死亡日または研究終了日のいずれか早い方まで、最長2年間評価されます。
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私たちは、心臓イベント症状の頻度が高い、または種類が多い患者は、P-CARDIAC リスク スコアが高い可能性が高いと仮説を立てています。
P-CARDIAC リスクスコアと、患者が心臓病の症状を報告した種類および回数の増加との相関関係。
胸の痛み、息切れ、倦怠感、脚、足首、または足の腫れが検査されます。
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参加者がプロジェクトに参加した日から、臨床現場でCVDの転帰が確認されるまで、または何らかの原因による死亡日または研究終了日のいずれか早い方まで、最長2年間評価されます。
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P-CARDIAC リスク閾値の決定
時間枠:参加者がプロジェクトに参加した日から、何らかの原因で死亡した日または研究が終了した日のいずれか早い日まで、最長 2 年間アクセスできます。
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この研究には、米国心臓協会 (AHA)/米国心臓病学会 (ACC) 多社会ガイドライン (AHA/ACC) および欧州心臓病学会 (ESC) などの現在の臨床管理ガイドラインを参照して、P-CARDIAC リスク閾値を決定するための Delphi 技術が含まれます。 ) および欧州アテローム性動脈硬化学会 (EAS) (ESC/EAS) と連携しており、この部分には参加者との連絡は含まれません。
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参加者がプロジェクトに参加した日から、何らかの原因で死亡した日または研究が終了した日のいずれか早い日まで、最長 2 年間アクセスできます。
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:Sze Ling Celine Chui, PhD、School of Nursing, The University of Hong Kong
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Zhiting G, Jiaying T, Haiying H, Yuping Z, Qunfei Y, Jingfen J. Cardiovascular disease risk prediction models in the Chinese population- a systematic review and meta-analysis. BMC Public Health. 2022 Aug 24;22(1):1608. doi: 10.1186/s12889-022-13995-z.
- Damman P, van 't Hof AW, Ten Berg JM, Jukema JW, Appelman Y, Liem AH, de Winter RJ. 2015 ESC guidelines for the management of acute coronary syndromes in patients presenting without persistent ST-segment elevation: comments from the Dutch ACS working group. Neth Heart J. 2017 Mar;25(3):181-185. doi: 10.1007/s12471-016-0939-y.
- Writing Committee Members; Drozda JP Jr, Ferguson TB Jr, Jneid H, Krumholz HM, Nallamothu BK, Olin JW, Ting HH; ACC/AHATask Force On Performance Measures; Heidenreich PA, Albert NM, Chan PS, Curtis LH, Ferguson TB Jr, Fonarow GC, Ho PM, O'Brien S, Russo AM, Thomas RJ, Ting HH, Varosy PD. 2015 ACC/AHA Focused Update of Secondary Prevention Lipid Performance Measures: A Report of the American College of Cardiology/American Heart Association Task Force on Performance Measures. Circ Cardiovasc Qual Outcomes. 2016 Jan;9(1):68-95. doi: 10.1161/HCQ.0000000000000014. Epub 2015 Dec 14. No abstract available.
- Barrett D, Heale R. What are Delphi studies? Evid Based Nurs. 2020 Jul;23(3):68-69. doi: 10.1136/ebnurs-2020-103303. Epub 2020 May 19. No abstract available.
- Stone NJ, Robinson JG, Lichtenstein AH, Bairey Merz CN, Blum CB, Eckel RH, Goldberg AC, Gordon D, Levy D, Lloyd-Jones DM, McBride P, Schwartz JS, Shero ST, Smith SC Jr, Watson K, Wilson PW, Eddleman KM, Jarrett NM, LaBresh K, Nevo L, Wnek J, Anderson JL, Halperin JL, Albert NM, Bozkurt B, Brindis RG, Curtis LH, DeMets D, Hochman JS, Kovacs RJ, Ohman EM, Pressler SJ, Sellke FW, Shen WK, Smith SC Jr, Tomaselli GF; American College of Cardiology/American Heart Association Task Force on Practice Guidelines. 2013 ACC/AHA guideline on the treatment of blood cholesterol to reduce atherosclerotic cardiovascular risk in adults: a report of the American College of Cardiology/American Heart Association Task Force on Practice Guidelines. Circulation. 2014 Jun 24;129(25 Suppl 2):S1-45. doi: 10.1161/01.cir.0000437738.63853.7a. Epub 2013 Nov 12. No abstract available. Erratum In: Circulation. 2014 Jun 24;129(25 Suppl 2):S46-8. Circulation. 2015 Dec 22;132(25):e396. doi: 10.1161/CIR.0000000000000346.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- CIRB-2024-240-3
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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