Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

HEARTWISE – P-CARDIAC kiinalaisille: Väestöpohjainen tutkimus (HEARTWISE)

tiistai 13. helmikuuta 2024 päivittänyt: Dr Sze Ling Celine Chui, The University of Hong Kong

Todisteiden ja todellisen tiedon hyödyntäminen sydän- ja verisuoniterveyden ja -palvelujen parantamiseksi (HEARTWISE) - Henkilökohtainen - Sydän- ja verisuonitautien riskinarviointi kiinalaisille (P-CARDIAC) tosimaailman todisteiden tutkimus - Väestöpohjainen tutkimus

Sydän- ja verisuonisairaudet (CVD) on yksi merkittävimmistä sairauksista, jotka vaikuttavat moniin ihmisiin. Yksi kustannustehokas ratkaisu on tunnistaa ihmiset, joilla on suurempi sydän- ja verisuonitautiriskin ennustemalli. China-PAR, TRS-2P ja SMART2 ovat yleisiä riskien ennustusmalleja ennaltaehkäisyssä. Nämä riskipisteet perustuivat kuitenkin enimmäkseen rutiininomaisesti itsetarkastettuihin terveystietoihin ja monimuuttujaregressioon ilman ajassa vaihtelevia harkintaa. Tutkijat kehittivät koneoppimiseen (ML) perustuvan riskinennustusmallin, yksilöllisen sydän- ja verisuonitautien riskiarvioinnin kiinalaisille (P-CARDIAC) pääasiassa kiinalaisen väestön keskuudessa Hongkongissa, jotta voidaan arvioida 10 vuoden toissijainen toistuva sydän- ja verisuonisairauksien riski korkean riskin yksilöille. Tutkimuksen tavoitteena on arvioida P-CARDIAC-suorituskyvyn tarkkuutta käytännössä laajan Hongkongin väestön lääketieteen erikoispoliklinikalla (SOPC) ja sydänklinikalla. Tulokset vakuuttavat kardiologeille, että P-CARDIAC-riskipisteet ovat herkkiä sydänsairauksien oireille. Tutkijat odottavat, että tulokset voivat auttaa helpottamaan P-CARDIACia kliinisessä ympäristössä ja tarjoamaan enemmän käytännön tietoa P-CARDIACin kehittämisestä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Yksityiskohtainen kuvaus

Tässä tutkimuksessa on kaksi osaa erilaisten tulosten saavuttamiseksi.

Ensimmäinen osa on prospektiivinen väestöpohjainen kohorttitutkimus. Tutkijat olettavat, että potilailla, joilla on useammin tai useammin sydäntapahtumien oireita, on todennäköisesti korkeampi P-CARDIAC-riskipistemäärä. Korrelaatio P-CARDIAC-riskipisteiden ja potilastyyppien lisääntymisen ja sydänsairausoireiden lisääntymisen välillä. rintakipu, hengenahdistus, väsymys, jalkojen, nilkkojen tai jalkojen turvotus tutkitaan. Tulokset vakuuttavat kardiologeille, että P-CARDIAC-riskipisteet ovat herkkiä sydänsairauksien oireille. Potilailla, joilla on suurempi toistuvien sydän- ja verisuonisairauksien riski, on todennäköisesti enemmän lääkkeitä ja heillä on nopeampi seurantakäynti. Tällöin tutkijat olettavat myös positiivisen suhteen P-CARDIAC-riskipisteiden ja määrättyjen lääkkeiden lukumäärän välillä sekä negatiivisen korrelaation P-CARDIAC-riskipisteiden ja seuraavaan SOPC-seurantakäyntiin kuluvan ajan välillä.

Tutkimuksen toinen osa sisältää Delphi-tekniikan P-CARDIAC-riskikynnysten määrittämiseksi nykyisten kliinisen hoidon ohjeiden, kuten American Heart Associationin (AHA)/American College of Cardiology (ACC) Multisociety Guideline (AHA/ACC) ja European Society of Cardiology (ESC) ja European Atherosclerosis Society (EAS) (ESC/EAS), ja tämä osa ei koske potilaskontakteja. Tutkijat vertaavat P-CARDIAC-riskipisteitä ja lääkärin arviota potilaan toistuvasta sydän- ja verisuonitautiriskistä 10 %:n satunnaisessa alaryhmässä potilasryhmästä ensimmäisestä osasta "hiljaisen käytön" menetelmässä, eli yksittäisen potilaan P-CARDIAC-riskipisteet eivät kerrottava kardiologeille. Kardiologeja pyydetään arvioimaan, onko potilaalla heidän mielestään suuri vai pieni riski olemassa olevien riskipisteiden ja ehdotetun hoidon hallinnan ja tavoitteen perusteella heidän kokemukseensa perustuvien hoitosuositusten perusteella. Jokaisen potilasprofiilin tarkistaa vähintään kaksi kardiologia ja keskustellaan yksimielisyyden saavuttamiseksi. Tämän jälkeen tutkijat arvioivat P-CARDIAC-riskipisteiden herkkyyden kliinikon arviolla. Ennen toisen osan aloittamista tutkijat keräävät kardiologeilta näkemyksiä suorituskykymittareiden tulkittavuudesta ja mallin suorituskyvyn hyväksyttävästä kynnysarvosta kliinisessä käytännössä. Lisäksi tämän harjoituksen kautta tutkimusryhmä auttaa kardiologeja laatimaan ohjeen eri riskitasoisten potilaiden seurantaan.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

800

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Hong Kong, Hong Kong
        • School of Nursing, The University of Hong Kong
        • Ottaa yhteyttä:
          • Sze Ling Celine Chui, PhD
          • Puhelinnumero: (852) 3917 6629
          • Sähköposti: cslchui@hku.hk

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Rekrytoidaan osallistujat, joilla on vakiintunut sydän- ja verisuonitauti, jotka vierailevat Queen Mary Hospitalissa tutkimusjakson aikana.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 18–80-vuotiaat henkilöt, jotka vierailevat Queen Mary -sairaalan (QMH) lääketieteellisillä tai kardiologisilla SOPC-klinikoilla ja joilla on aiemmin ollut sydän- ja verisuonitautitapahtuma (kuten ääreisvaltimotaudit, sepelvaltimotaudit, sydäninfarkti, aivohalvaus, revaskularisaatio) ennen suunniteltua SOPC-klinikan käyntipäivämäärät ovat oikeutettuja osallistumaan tähän tutkimukseen. Osallistujat voivat myös ymmärtää englantia tai perinteistä kiinaa.

Poissulkemiskriteerit:

  • Ihmiset, joilla on ollut dementiaa, psykiatrisia sairauksia tai fyysisiä vammoja.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
P-CARDIAC-riskipisteiden ja sydänsairauksiin liittyvien oireiden välinen suhde
Aikaikkuna: Päivämäärästä, jolloin osallistujat liittyvät hankkeeseen, aina kliinisessä ympäristössä vahvistettuihin sydän- ja verisuonisairauksien tuloksiin tai mistä tahansa syystä johtuvaan kuolemaan tai tutkimuksen päättymispäivään sen mukaan, kumpi tulee ensin, arvioituna enintään 2 vuotta.
Oletamme, että potilailla, joilla on useammin tai useammin erilaisia ​​sydäntapahtumaoireita, on todennäköisesti korkeampi P-CARDIAC-riskipistemäärä. Korrelaatio P-CARDIAC-riskipisteiden ja potilastyyppien lisääntymisen ja sydänsairausoireiden lisääntymisen välillä. rintakipu, hengenahdistus, väsymys, jalkojen, nilkkojen tai jalkojen turvotus tutkitaan.
Päivämäärästä, jolloin osallistujat liittyvät hankkeeseen, aina kliinisessä ympäristössä vahvistettuihin sydän- ja verisuonisairauksien tuloksiin tai mistä tahansa syystä johtuvaan kuolemaan tai tutkimuksen päättymispäivään sen mukaan, kumpi tulee ensin, arvioituna enintään 2 vuotta.
P-CARDIAC-riskikynnysten määrittäminen
Aikaikkuna: Päivämäärästä, jolloin osallistujat liittyvät hankkeeseen, aina mistä tahansa syystä johtuvaan kuolemaan saakka tai tutkimuksen päättymiseen sen mukaan, kumpi tulee ensin, käytettävissä enintään 2 vuotta.
Tutkimuksessa käytetään Delphi-tekniikkaa P-CARDIAC-riskikynnysten määrittämiseksi nykyisten kliinisen hoidon ohjeiden, kuten American Heart Associationin (AHA)/American College of Cardiology (ACC) Multisociety Guideline (AHA/ACC) ja European Society of Cardiology (ESC) perusteella. ) ja European Atherosclerosis Society (EAS) (ESC/EAS), ja tämä osa ei sisällä osallistujien yhteyttä.
Päivämäärästä, jolloin osallistujat liittyvät hankkeeseen, aina mistä tahansa syystä johtuvaan kuolemaan saakka tai tutkimuksen päättymiseen sen mukaan, kumpi tulee ensin, käytettävissä enintään 2 vuotta.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Sze Ling Celine Chui, PhD, School of Nursing, The University of Hong Kong

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Perjantai 1. maaliskuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 31. tammikuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 30. huhtikuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 31. tammikuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 13. helmikuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 16. helmikuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 16. helmikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 13. helmikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. helmikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • UW 24-064

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Sydän-ja verisuonitaudit

3
Tilaa