- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06262828
HEARTWISE – P-CARDIAC kiinalaisille: Väestöpohjainen tutkimus (HEARTWISE)
Todisteiden ja todellisen tiedon hyödyntäminen sydän- ja verisuoniterveyden ja -palvelujen parantamiseksi (HEARTWISE) - Henkilökohtainen - Sydän- ja verisuonitautien riskinarviointi kiinalaisille (P-CARDIAC) tosimaailman todisteiden tutkimus - Väestöpohjainen tutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tässä tutkimuksessa on kaksi osaa erilaisten tulosten saavuttamiseksi.
Ensimmäinen osa on prospektiivinen väestöpohjainen kohorttitutkimus. Tutkijat olettavat, että potilailla, joilla on useammin tai useammin sydäntapahtumien oireita, on todennäköisesti korkeampi P-CARDIAC-riskipistemäärä. Korrelaatio P-CARDIAC-riskipisteiden ja potilastyyppien lisääntymisen ja sydänsairausoireiden lisääntymisen välillä. rintakipu, hengenahdistus, väsymys, jalkojen, nilkkojen tai jalkojen turvotus tutkitaan. Tulokset vakuuttavat kardiologeille, että P-CARDIAC-riskipisteet ovat herkkiä sydänsairauksien oireille. Potilailla, joilla on suurempi toistuvien sydän- ja verisuonisairauksien riski, on todennäköisesti enemmän lääkkeitä ja heillä on nopeampi seurantakäynti. Tällöin tutkijat olettavat myös positiivisen suhteen P-CARDIAC-riskipisteiden ja määrättyjen lääkkeiden lukumäärän välillä sekä negatiivisen korrelaation P-CARDIAC-riskipisteiden ja seuraavaan SOPC-seurantakäyntiin kuluvan ajan välillä.
Tutkimuksen toinen osa sisältää Delphi-tekniikan P-CARDIAC-riskikynnysten määrittämiseksi nykyisten kliinisen hoidon ohjeiden, kuten American Heart Associationin (AHA)/American College of Cardiology (ACC) Multisociety Guideline (AHA/ACC) ja European Society of Cardiology (ESC) ja European Atherosclerosis Society (EAS) (ESC/EAS), ja tämä osa ei koske potilaskontakteja. Tutkijat vertaavat P-CARDIAC-riskipisteitä ja lääkärin arviota potilaan toistuvasta sydän- ja verisuonitautiriskistä 10 %:n satunnaisessa alaryhmässä potilasryhmästä ensimmäisestä osasta "hiljaisen käytön" menetelmässä, eli yksittäisen potilaan P-CARDIAC-riskipisteet eivät kerrottava kardiologeille. Kardiologeja pyydetään arvioimaan, onko potilaalla heidän mielestään suuri vai pieni riski olemassa olevien riskipisteiden ja ehdotetun hoidon hallinnan ja tavoitteen perusteella heidän kokemukseensa perustuvien hoitosuositusten perusteella. Jokaisen potilasprofiilin tarkistaa vähintään kaksi kardiologia ja keskustellaan yksimielisyyden saavuttamiseksi. Tämän jälkeen tutkijat arvioivat P-CARDIAC-riskipisteiden herkkyyden kliinikon arviolla. Ennen toisen osan aloittamista tutkijat keräävät kardiologeilta näkemyksiä suorituskykymittareiden tulkittavuudesta ja mallin suorituskyvyn hyväksyttävästä kynnysarvosta kliinisessä käytännössä. Lisäksi tämän harjoituksen kautta tutkimusryhmä auttaa kardiologeja laatimaan ohjeen eri riskitasoisten potilaiden seurantaan.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Hong Kong, Hong Kong
- School of Nursing, The University of Hong Kong
-
Ottaa yhteyttä:
- Sze Ling Celine Chui, PhD
- Puhelinnumero: (852) 3917 6629
- Sähköposti: cslchui@hku.hk
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18–80-vuotiaat henkilöt, jotka vierailevat Queen Mary -sairaalan (QMH) lääketieteellisillä tai kardiologisilla SOPC-klinikoilla ja joilla on aiemmin ollut sydän- ja verisuonitautitapahtuma (kuten ääreisvaltimotaudit, sepelvaltimotaudit, sydäninfarkti, aivohalvaus, revaskularisaatio) ennen suunniteltua SOPC-klinikan käyntipäivämäärät ovat oikeutettuja osallistumaan tähän tutkimukseen. Osallistujat voivat myös ymmärtää englantia tai perinteistä kiinaa.
Poissulkemiskriteerit:
- Ihmiset, joilla on ollut dementiaa, psykiatrisia sairauksia tai fyysisiä vammoja.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
P-CARDIAC-riskipisteiden ja sydänsairauksiin liittyvien oireiden välinen suhde
Aikaikkuna: Päivämäärästä, jolloin osallistujat liittyvät hankkeeseen, aina kliinisessä ympäristössä vahvistettuihin sydän- ja verisuonisairauksien tuloksiin tai mistä tahansa syystä johtuvaan kuolemaan tai tutkimuksen päättymispäivään sen mukaan, kumpi tulee ensin, arvioituna enintään 2 vuotta.
|
Oletamme, että potilailla, joilla on useammin tai useammin erilaisia sydäntapahtumaoireita, on todennäköisesti korkeampi P-CARDIAC-riskipistemäärä.
Korrelaatio P-CARDIAC-riskipisteiden ja potilastyyppien lisääntymisen ja sydänsairausoireiden lisääntymisen välillä.
rintakipu, hengenahdistus, väsymys, jalkojen, nilkkojen tai jalkojen turvotus tutkitaan.
|
Päivämäärästä, jolloin osallistujat liittyvät hankkeeseen, aina kliinisessä ympäristössä vahvistettuihin sydän- ja verisuonisairauksien tuloksiin tai mistä tahansa syystä johtuvaan kuolemaan tai tutkimuksen päättymispäivään sen mukaan, kumpi tulee ensin, arvioituna enintään 2 vuotta.
|
P-CARDIAC-riskikynnysten määrittäminen
Aikaikkuna: Päivämäärästä, jolloin osallistujat liittyvät hankkeeseen, aina mistä tahansa syystä johtuvaan kuolemaan saakka tai tutkimuksen päättymiseen sen mukaan, kumpi tulee ensin, käytettävissä enintään 2 vuotta.
|
Tutkimuksessa käytetään Delphi-tekniikkaa P-CARDIAC-riskikynnysten määrittämiseksi nykyisten kliinisen hoidon ohjeiden, kuten American Heart Associationin (AHA)/American College of Cardiology (ACC) Multisociety Guideline (AHA/ACC) ja European Society of Cardiology (ESC) perusteella. ) ja European Atherosclerosis Society (EAS) (ESC/EAS), ja tämä osa ei sisällä osallistujien yhteyttä.
|
Päivämäärästä, jolloin osallistujat liittyvät hankkeeseen, aina mistä tahansa syystä johtuvaan kuolemaan saakka tai tutkimuksen päättymiseen sen mukaan, kumpi tulee ensin, käytettävissä enintään 2 vuotta.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Sze Ling Celine Chui, PhD, School of Nursing, The University of Hong Kong
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Stone NJ, Robinson JG, Lichtenstein AH, Bairey Merz CN, Blum CB, Eckel RH, Goldberg AC, Gordon D, Levy D, Lloyd-Jones DM, McBride P, Schwartz JS, Shero ST, Smith SC Jr, Watson K, Wilson PW, Eddleman KM, Jarrett NM, LaBresh K, Nevo L, Wnek J, Anderson JL, Halperin JL, Albert NM, Bozkurt B, Brindis RG, Curtis LH, DeMets D, Hochman JS, Kovacs RJ, Ohman EM, Pressler SJ, Sellke FW, Shen WK, Smith SC Jr, Tomaselli GF; American College of Cardiology/American Heart Association Task Force on Practice Guidelines. 2013 ACC/AHA guideline on the treatment of blood cholesterol to reduce atherosclerotic cardiovascular risk in adults: a report of the American College of Cardiology/American Heart Association Task Force on Practice Guidelines. Circulation. 2014 Jun 24;129(25 Suppl 2):S1-45. doi: 10.1161/01.cir.0000437738.63853.7a. Epub 2013 Nov 12. No abstract available. Erratum In: Circulation. 2014 Jun 24;129(25 Suppl 2):S46-8. Circulation. 2015 Dec 22;132(25):e396.
- Zhiting G, Jiaying T, Haiying H, Yuping Z, Qunfei Y, Jingfen J. Cardiovascular disease risk prediction models in the Chinese population- a systematic review and meta-analysis. BMC Public Health. 2022 Aug 24;22(1):1608. doi: 10.1186/s12889-022-13995-z.
- Damman P, van 't Hof AW, Ten Berg JM, Jukema JW, Appelman Y, Liem AH, de Winter RJ. 2015 ESC guidelines for the management of acute coronary syndromes in patients presenting without persistent ST-segment elevation: comments from the Dutch ACS working group. Neth Heart J. 2017 Mar;25(3):181-185. doi: 10.1007/s12471-016-0939-y.
- Writing Committee Members; Drozda JP Jr, Ferguson TB Jr, Jneid H, Krumholz HM, Nallamothu BK, Olin JW, Ting HH; ACC/AHATask Force On Performance Measures; Heidenreich PA, Albert NM, Chan PS, Curtis LH, Ferguson TB Jr, Fonarow GC, Ho PM, O'Brien S, Russo AM, Thomas RJ, Ting HH, Varosy PD. 2015 ACC/AHA Focused Update of Secondary Prevention Lipid Performance Measures: A Report of the American College of Cardiology/American Heart Association Task Force on Performance Measures. Circ Cardiovasc Qual Outcomes. 2016 Jan;9(1):68-95. doi: 10.1161/HCQ.0000000000000014. Epub 2015 Dec 14. No abstract available.
- Barrett D, Heale R. What are Delphi studies? Evid Based Nurs. 2020 Jul;23(3):68-69. doi: 10.1136/ebnurs-2020-103303. Epub 2020 May 19. No abstract available.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- UW 24-064
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Sydän-ja verisuonitaudit
-
University of Texas at AustinValmisCardiovascular FitnessYhdysvallat
-
University of Wisconsin, MadisonWisconsin Department of Public InstructionValmisLihavuus | Cardiovascular Fitness
-
San Diego State UniversityArizona State UniversityValmisLiikunta | Cardiovascular FitnessYhdysvallat
-
Ottawa Hospital Research InstituteValmisStressi | Crisis Resource Management (CRM) -taidot | Advanced Cardiovascular Life Support (ACLS) -taidotKanada