Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

HEARTWISE – P-CARDIAC dla Chińczyków: badanie populacyjne (HEARTWISE)

13 lutego 2024 zaktualizowane przez: Dr Sze Ling Celine Chui, The University of Hong Kong

Wykorzystywanie dowodów i danych pochodzących ze świata rzeczywistego w celu poprawy zdrowia i usług układu sercowo-naczyniowego (HEARTWISE) — Spersonalizowana — Ocena ryzyka chorób sercowo-naczyniowych dla Chińczyków (P-CARDIAC) Rzeczywiste badanie dowodowe — Badanie populacyjne

Choroby układu krążenia (CVD) to jedna z najważniejszych chorób dotykających wiele osób. Jednym z opłacalnych rozwiązań jest identyfikacja osób o podwyższonym ryzyku CVD za pomocą modelu przewidywania ryzyka CVD. China-PAR, TRS-2P i SMART2 to popularne modele przewidywania ryzyka w celach zapobiegawczych. Jednakże te oceny ryzyka opierały się głównie na rutynowo sprawdzanych informacjach zdrowotnych i regresji wieloczynnikowej bez uwzględnienia zmiany w czasie. Badacze opracowali model przewidywania ryzyka oparty na uczeniu maszynowym (ML), spersonalizowaną ocenę ryzyka chorób sercowo-naczyniowych dla Chińczyków (P-CARDIAC) wśród populacji Hongkongu, w której przeważają Chińczycy, w celu oszacowania 10-letniego ryzyka wtórnego nawrotu chorób sercowo-naczyniowych u osób wysokiego ryzyka. Celem badania jest ocena dokładności działania P-CARDIAC w praktyce wśród dużej populacji Hongkongu w specjalistycznej przychodni lekarskiej (SOPC) i poradni kardiologicznej. Wyniki utwierdzą kardiologów, że skala ryzyka P-CARDIAC jest wrażliwa na objawy chorób serca. Badacze spodziewają się, że wyniki mogą pomóc w usprawnieniu stosowania P-CARDIAC w warunkach klinicznych i dostarczyć bardziej praktycznych informacji wraz z rozwojem P-CARDIAC.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Szczegółowy opis

Badanie to składa się z dwóch części, które należy przeprowadzić w celu uzyskania różnych wyników.

Część pierwsza to prospektywne populacyjne badanie kohortowe. Badacze stawiają hipotezę, że pacjenci z większą częstotliwością lub większą liczbą rodzajów objawów zdarzeń sercowych będą mieli prawdopodobnie wyższą punktację ryzyka P-CARDIAC. Korelacja między oceną ryzyka P-CARDIAC a rosnącą liczbą typów i liczbą przypadków zgłaszania przez pacjenta objawów choroby serca, np. choroby serca. zbadany zostanie ból w klatce piersiowej, duszność, zmęczenie, obrzęk nóg, kostek lub stóp. Wyniki utwierdzają kardiologów, że skala ryzyka P-CARDIAC jest wrażliwa na objawy chorób serca. Pacjenci, u których występuje większe ryzyko nawrotu zdarzeń sercowo-naczyniowych, będą prawdopodobnie przyjmować więcej leków i szybciej zgłaszać się na wizyty kontrolne. W tym przypadku badacze stawiają również hipotezę o dodatnim związku między oceną ryzyka P-CARDIAC a liczbą klas przepisanych leków oraz ujemną korelacją między oceną ryzyka P-CARDIAC a czasem do następnej wizyty kontrolnej SOPC.

Część druga badania będzie obejmować technikę Delphi w celu określenia progów ryzyka P-CARDIAC w odniesieniu do aktualnych wytycznych dotyczących postępowania klinicznego, takich jak wytyczne dla wielospołeczności Amerykańskiego Towarzystwa Kardiologicznego (AHA)/American College of Cardiology (ACC) (AHA/ACC) i wytyczne Europejskiego Towarzystwa Kardiologii (ESC) i Europejskiego Towarzystwa Miażdżycy (EAS) (ESC/EAS), a ta część nie będzie obejmować kontaktu z pacjentem. Badacze porównają punktację ryzyka P-CARDIAC z oceną klinicysty dotyczącą ryzyka nawrotu chorób układu krążenia u pacjenta w 10% losowej podgrupie pacjentów z części pierwszej w ramach podejścia „cichego wdrażania”, tj. punktacja ryzyka P-CARDIAC indywidualnego pacjenta nie będzie należy przekazać kardiologom. Kardiolodzy zostaną poproszeni o ocenę, czy uważają, że pacjent należy do grupy wysokiego czy niskiego ryzyka, zgodnie z istniejącą skalą ryzyka oraz proponowanym sposobem leczenia i celem leczenia w oparciu o wytyczne dotyczące leczenia oparte na ich doświadczeniu. Każdy profil pacjenta zostanie sprawdzony przez co najmniej 2 kardiologów i omówiony w celu osiągnięcia konsensusu. Następnie badacze ocenią czułość skali ryzyka P-CARDIAC na podstawie oceny lekarza. Przed rozpoczęciem Części drugiej badacze zbiorą spostrzeżenia od kardiologów dotyczące możliwości interpretacji wskaźników wydajności i akceptowalnego progu wydajności modelu w praktyce klinicznej. Ponadto w ramach tego ćwiczenia zespół badawczy pomoże kardiologom w opracowaniu wytycznych dotyczących obserwacji pacjentów o różnym poziomie ryzyka.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

800

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Hong Kong, Hongkong
        • School of Nursing, The University of Hong Kong
        • Kontakt:
          • Sze Ling Celine Chui, PhD
          • Numer telefonu: (852) 3917 6629
          • E-mail: cslchui@hku.hk

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Zostaną zrekrutowani uczestnicy z rozpoznaną chorobą sercowo-naczyniową, odwiedzający szpital Queen Mary w okresie badania.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Osoby w wieku 18–80 lat, które zgłaszają się do poradni medycznej lub kardiologicznej SOPC w szpitalu Queen Mary Hospital (QMH) i które przebyły wcześniej zdarzenia CVD (takie jak choroby tętnic obwodowych, choroby niedokrwienne serca, zawał mięśnia sercowego, udar, rewaskularyzacja) przed planowaną wizytą daty wizyty w klinice SOPC kwalifikują się do udziału w tym badaniu. Uczestnicy będą również w stanie porozumiewać się w języku angielskim lub chińskim tradycyjnym.

Kryteria wyłączenia:

  • Osoby z demencją, chorobami psychicznymi lub niepełnosprawnością fizyczną w wywiadzie.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Związek między oceną ryzyka P-CARDIAC a objawami związanymi z chorobami serca
Ramy czasowe: Od daty przystąpienia uczestników do projektu do momentu potwierdzenia wyników CVD w warunkach klinicznych lub daty śmierci z dowolnej przyczyny lub daty zakończenia badania, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej, szacowany do 2 lat.
Stawiamy hipotezę, że pacjenci z większą częstotliwością lub większą liczbą rodzajów objawów zdarzeń sercowych będą mieli prawdopodobnie wyższą punktację ryzyka P-CARDIAC. Korelacja między oceną ryzyka P-CARDIAC a rosnącą liczbą typów i liczbą przypadków zgłaszania przez pacjenta objawów choroby serca, np. choroby serca. zbadany zostanie ból w klatce piersiowej, duszność, zmęczenie, obrzęk nóg, kostek lub stóp.
Od daty przystąpienia uczestników do projektu do momentu potwierdzenia wyników CVD w warunkach klinicznych lub daty śmierci z dowolnej przyczyny lub daty zakończenia badania, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej, szacowany do 2 lat.
Określanie progów ryzyka P-CARDIAC
Ramy czasowe: Od dnia przystąpienia uczestników do projektu do dnia śmierci z dowolnej przyczyny lub zakończenia badania, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej, dostęp do 2 lat.
W badaniu wykorzystana zostanie technika Delphi w celu określenia progów ryzyka P-CARDIAC w odniesieniu do aktualnych wytycznych dotyczących postępowania klinicznego, takich jak wytyczne dla wielospołeczności American Heart Association (AHA)/American College of Cardiology (ACC) (AHA/ACC) i Europejskiego Towarzystwa Kardiologicznego (ESC). ) oraz Europejskie Towarzystwo Miażdżycy (EAS) (ESC/EAS), a ta część nie będzie wymagała kontaktu z uczestnikami.
Od dnia przystąpienia uczestników do projektu do dnia śmierci z dowolnej przyczyny lub zakończenia badania, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej, dostęp do 2 lat.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Sze Ling Celine Chui, PhD, School of Nursing, The University of Hong Kong

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 marca 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 stycznia 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

30 kwietnia 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

31 stycznia 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 lutego 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

16 lutego 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

16 lutego 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

13 lutego 2024

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • UW 24-064

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

3
Subskrybuj