Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

HARTWISE - P-CARDIAC voor Chinees: populatiegebaseerd onderzoek (HEARTWISE)

21 oktober 2024 bijgewerkt door: Dr Sze Ling Celine Chui, The University of Hong Kong

Bewijsmateriaal en praktijkgegevens benutten om de cardiovasculaire gezondheid en diensten te verbeteren (HEARTWISE) - De gepersonaliseerde - CARdiovasculaire ZIEKTE-risicobeoordeling voor Chinese (P-CARDIAC) Real World Evidence Study - Populatiegebaseerd onderzoek

Hart- en vaatziekten (HVZ) zijn een van de prominente ziekten waar veel mensen last van hebben. Eén kosteneffectieve oplossing is het identificeren van mensen met een hoger risico op hart- en vaatziekten door middel van een voorspellingsmodel voor het risico op hart- en vaatziekten. China-PAR, TRS-2P en SMART2 zijn veelgebruikte risicovoorspellingsmodellen voor preventie. Deze risicoscores waren echter grotendeels gebaseerd op de routinematige zelfcontrole van gezondheidsinformatie en multivariabele regressie zonder tijdsvariërende overwegingen. Onderzoekers ontwikkelden een op Machine Learning (ML) gebaseerd risicovoorspellingsmodel, Personalised CARdiovascular DIsease risk Assessment for Chinese (P-CARDIAC) onder een overwegend Chinese bevolking in Hong Kong om de 10 jaar van secundair recidiverend CVD-risico voor de personen met een hoog risico te schatten. Het doel van het onderzoek is om de nauwkeurigheid van de prestaties van de P-CARDIAC in de praktijk te evalueren onder een grootschalige populatie in Hong Kong in een medisch specialistische polikliniek (SOPC) en een hartkliniek. De resultaten zullen cardiologen geruststellen dat de P-CARDIAC-risicoscore gevoelig is voor de symptomen van hartziekten. Onderzoekers verwachten dat de resultaten kunnen helpen om P-CARDIAC in een klinische setting te vergemakkelijken en meer praktische informatie te verschaffen met de ontwikkeling van P-CARDIAC.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Gedetailleerde beschrijving

Dit onderzoek bestaat uit twee delen die moeten worden uitgevoerd voor verschillende uitkomsten.

Deel één is een prospectief populatiegebaseerd cohortonderzoek. Onderzoekers veronderstellen dat patiënten met een hogere frequentie of een groter aantal soorten symptomen van cardiale gebeurtenissen waarschijnlijk een hogere P-CARDIAC-risicoscore hebben. De correlatie tussen de P-CARDIAC-risicoscore en de toename in het aantal typen en in het aantal keren dat een patiënt meldde symptomen van hartziekten te hebben, b.v. Pijn op de borst, kortademigheid, vermoeidheid, zwelling in benen, enkels of voeten zullen worden onderzocht. De resultaten stellen cardiologen gerust dat de P-CARDIAC-risicoscore gevoelig is voor de symptomen van hartziekten. Patiënten met een hoger risico op recidiverende hart- en vaatziekten zullen waarschijnlijk meer medicijnen krijgen en eerder een vervolgafspraak hebben. Daarbij veronderstellen onderzoekers ook een positieve relatie tussen de P-CARDIAC-risicoscore en het aantal voorgeschreven medicijnen, en een negatieve correlatie tussen de P-CARDIAC-risicoscore en de tijd tot de volgende SOPC-vervolgafspraak.

Deel twee van de studie zal de Delphi-techniek omvatten om de risicodrempels voor P-CARDIAC te bepalen met verwijzing naar de huidige klinische managementrichtlijnen zoals de American Heart Association (AHA)/American College of Cardiology (ACC) Multisociety Guideline (AHA/ACC) en de European Society of Cardiology (ACC). Cardiologie (ESC) en de European Atherosclerosis Society (EAS) (ESC/EAS), en dit onderdeel zal geen betrekking hebben op patiëntcontact. Onderzoekers zullen de P-CARDIAC-risicoscore vergelijken met de beoordeling door de arts van het terugkerende CVD-risico van een patiënt op een 10% willekeurige subgroep van patiënten uit deel één in een 'stille implementatie'-benadering, dat wil zeggen dat de P-CARDIAC-risicoscore van een individuele patiënt dat niet zal doen. worden doorgegeven aan cardiologen. Cardiologen zullen worden uitgenodigd om te beoordelen of zij denken dat de patiënt een hoog of laag risico loopt op basis van de bestaande risicoscores en het voorgestelde behandelingsmanagement en -doel op basis van behandelrichtlijnen op basis van hun ervaring. Elk patiëntenprofiel wordt door minimaal 2 cardiologen beoordeeld en besproken om tot consensus te komen. Onderzoekers zullen vervolgens de gevoeligheid van de P-CARDIAC-risicoscore beoordelen op basis van het oordeel van de arts. Voorafgaand aan deel twee zullen onderzoekers inzichten verzamelen van cardiologen over de interpreteerbaarheid van prestatiegegevens en de aanvaardbare drempel van modelprestaties voor de klinische praktijk. Bovendien zal het onderzoeksteam door deze oefening cardiologen helpen een richtlijn op te stellen voor de follow-up van patiënten met verschillende risiconiveaus.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

3800

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Hong Kong, Hongkong
        • Werving
        • School of Nursing, The University of Hong Kong
        • Contact:
          • Sze Ling Celine Chui, PhD
          • Telefoonnummer: (852) 3917 6629
          • E-mail: cslchui@hku.hk

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Deelnemers met een vastgestelde CVD die tijdens de onderzoeksperiode het Queen Mary Hospital bezoeken, zullen worden gerekruteerd.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Personen tussen 18 en 80 jaar oud die de medische of cardiologische SOPC-klinieken van het Queen Mary Hospital (QMH) bezoeken en eerder een CVD-voorval hebben meegemaakt (zoals perifere aderziekten, coronaire hartziekten, myocardinfarct, beroerte, revascularisatie) vóór de geplande SOPC-kliniekbezoekdatum komt in aanmerking voor deelname aan dit onderzoek. Deelnemers zullen ook Engels of Traditioneel Chinees kunnen begrijpen.

Uitsluitingscriteria:

  • Mensen met een voorgeschiedenis van dementie, psychiatrische ziekten of lichamelijke beperkingen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
De relatie tussen de P-CARDIAC-risicoscore en hartziektegerelateerde symptomen
Tijdsspanne: Vanaf de datum waarop deelnemers aan het project deelnemen tot de CVD-uitkomsten die in de klinische setting zijn bevestigd of de datum van overlijden door welke oorzaak dan ook of de datum waarop het onderzoek eindigt, afhankelijk van wat zich het eerst voordoet, beoordeeld tot maximaal 2 jaar.
We veronderstellen dat patiënten met een hogere frequentie of een groter aantal soorten cardiale gebeurtenissymptomen waarschijnlijk een hogere P-CARDIAC-risicoscore hebben. De correlatie tussen de P-CARDIAC-risicoscore en de toename in het aantal typen en in het aantal keren dat een patiënt meldde symptomen van hartziekten te hebben, b.v. Pijn op de borst, kortademigheid, vermoeidheid, zwelling in benen, enkels of voeten zullen worden onderzocht.
Vanaf de datum waarop deelnemers aan het project deelnemen tot de CVD-uitkomsten die in de klinische setting zijn bevestigd of de datum van overlijden door welke oorzaak dan ook of de datum waarop het onderzoek eindigt, afhankelijk van wat zich het eerst voordoet, beoordeeld tot maximaal 2 jaar.
Bepaling van de P-CARDIAC-risicodrempels
Tijdsspanne: Vanaf de datum waarop deelnemers aan het project deelnemen tot de datum van overlijden door welke oorzaak dan ook of de studie eindigt, afhankelijk van wat zich het eerst voordoet, met een looptijd van maximaal 2 jaar.
De studie zal de Delphi-techniek omvatten om de P-CARDIAC-risicodrempels te bepalen met verwijzing naar de huidige klinische managementrichtlijnen zoals American Heart Association (AHA)/American College of Cardiology (ACC) Multisociety Guideline (AHA/ACC) en European Society of Cardiology (ESC). ) en de European Atherosclerosis Society (EAS) (ESC/EAS), en dit deel omvat geen contact met deelnemers.
Vanaf de datum waarop deelnemers aan het project deelnemen tot de datum van overlijden door welke oorzaak dan ook of de studie eindigt, afhankelijk van wat zich het eerst voordoet, met een looptijd van maximaal 2 jaar.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Sze Ling Celine Chui, PhD, School of Nursing, The University of Hong Kong

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

25 april 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

31 maart 2027

Studie voltooiing (Geschat)

30 april 2028

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

31 januari 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

13 februari 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

16 februari 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

24 oktober 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

21 oktober 2024

Laatst geverifieerd

1 oktober 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • CIRB-2024-240-3

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren