Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

HEARTWISE - P-CARDIAC для китайцев: популяционное исследование (HEARTWISE)

13 февраля 2024 г. обновлено: Dr Sze Ling Celine Chui, The University of Hong Kong

Использование фактических данных и реальных данных для улучшения сердечно-сосудистого здоровья и услуг (HEARTWISE) - Персонализированное - Оценка риска сердечно-сосудистых заболеваний для Китая (P-CARDIAC) Доказательное исследование в реальном мире - Популяционное исследование

Сердечно-сосудистые заболевания (ССЗ) являются одним из наиболее распространенных заболеваний, от которых страдают многие люди. Одним из экономически эффективных решений является выявление людей с более высоким риском ССЗ с помощью модели прогнозирования риска ССЗ. China-PAR, TRS-2P и SMART2 являются распространенными моделями прогнозирования рисков для предотвращения. Однако эти оценки риска были в основном основаны на регулярной самопроверке информации о состоянии здоровья и многовариантной регрессии без учета изменения во времени. Исследователи разработали модель прогнозирования риска на основе машинного обучения (ML), «Персонализированную оценку риска сердечно-сосудистых заболеваний для китайцев» (P-CARDIAC) среди преимущественно китайского населения в Гонконге, чтобы оценить 10-летний вторичный рецидивирующий риск сердечно-сосудистых заболеваний для лиц с высоким риском. Цель исследования — оценить точность работы P-CARDIAC на практике среди крупного населения Гонконга в специализированной медицинской поликлинике (SOPC) и кардиологической клинике. Результаты убедят кардиологов в том, что показатель риска P-CARDIAC чувствителен к симптомам сердечно-сосудистых заболеваний. Исследователи ожидают, что результаты могут помочь облегчить использование P-CARDIAC в клинических условиях и предоставить больше практической информации при разработке P-CARDIAC.

Обзор исследования

Статус

Еще не набирают

Подробное описание

Это исследование состоит из двух частей, которые необходимо провести для разных результатов.

Первая часть представляет собой проспективное популяционное когортное исследование. Исследователи предполагают, что пациенты с более высокой частотой или большим количеством типов симптомов сердечных событий, вероятно, будут иметь более высокий показатель риска P-CARDIAC. Корреляция между оценкой риска P-CARDIAC и увеличением количества типов и количества случаев, когда у пациента наблюдались симптомы сердечно-сосудистых заболеваний, например будут обследованы боль в груди, одышка, усталость, отеки ног, лодыжек или ступней. Результаты убеждают кардиологов в том, что показатель риска P-CARDIAC чувствителен к симптомам сердечно-сосудистых заболеваний. Пациенты, которые подвергаются более высокому риску повторного сердечно-сосудистого события, вероятно, будут принимать больше лекарств и раньше придут на прием к врачу. При этом исследователи также предполагают наличие положительной связи между оценкой риска P-CARDIAC и количеством назначенных классов лекарств, а также отрицательную корреляцию между оценкой риска P-CARDIAC и временем следующего визита к врачу SOPC.

Во второй части исследования будет использоваться метод Delphi для определения порогов риска P-CARDIAC со ссылкой на текущие рекомендации по клиническому ведению, такие как Рекомендации Американской кардиологической ассоциации (AHA)/Американского колледжа кардиологов (ACC) для мультисоциальных организаций (AHA/ACC) и Европейского общества кардиологов. Кардиологии (ESC) и Европейского общества атеросклероза (EAS) (ESC/EAS), и эта часть не предполагает контакта с пациентами. Исследователи будут сравнивать показатель риска P-CARDIAC и оценку клиницистом риска повторных сердечно-сосудистых заболеваний у пациента на 10% случайной подгруппе пациентов из первой части в подходе «тихого развертывания», т. е. показатель риска P-CARDIAC отдельного пациента не будет сообщить кардиологам. Кардиологам будет предложено оценить, считает ли они, что пациент находится в группе высокого или низкого риска, в соответствии с существующими оценками риска, а также предлагаемым лечением и целевыми показателями, основанными на рекомендациях по лечению, основанных на их опыте. Профиль каждого пациента будет рассмотрен как минимум двумя кардиологами и обсужден для достижения консенсуса. Затем исследователи оценят чувствительность оценки риска P-CARDIAC по решению врача. До начала второй части исследователи соберут информацию от кардиологов относительно интерпретируемости показателей эффективности и приемлемого порога эффективности модели для клинической практики. Кроме того, в ходе этого мероприятия исследовательская группа поможет кардиологам разработать руководство по наблюдению за пациентами с разным уровнем риска.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

800

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Hong Kong, Гонконг
        • School of Nursing, The University of Hong Kong
        • Контакт:
          • Sze Ling Celine Chui, PhD
          • Номер телефона: (852) 3917 6629
          • Электронная почта: cslchui@hku.hk

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Будут набраны участники с установленными сердечно-сосудистыми заболеваниями, посетившие больницу Королевы Марии в течение периода исследования.

Описание

Критерии включения:

  • Лица в возрасте от 18 до 80 лет, которые посещают медицинские или кардиологические клиники SOPC в больнице Королевы Марии (QMH) и ранее пережили сердечно-сосудистые заболевания (такие как заболевания периферических артерий, ишемическая болезнь сердца, инфаркт миокарда, инсульт, реваскуляризация) до запланированного срока. Дата посещения клиники SOPC имеет право участвовать в этом исследовании. Участники также смогут понимать английский или традиционный китайский язык.

Критерий исключения:

  • Люди с историей деменции, психических заболеваний или физических нарушений.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Взаимосвязь между оценкой риска P-CARDIAC и симптомами, связанными с сердечно-сосудистыми заболеваниями
Временное ограничение: С даты присоединения участников к проекту до момента подтверждения исходов сердечно-сосудистых заболеваний в клинических условиях или даты смерти по любой причине или даты окончания исследования, в зависимости от того, что наступит раньше, оценивается до 2 лет.
Мы предполагаем, что пациенты с более высокой частотой или большим количеством типов симптомов сердечных событий, вероятно, будут иметь более высокий показатель риска P-CARDIAC. Корреляция между оценкой риска P-CARDIAC и увеличением количества типов и количества случаев, когда у пациента наблюдались симптомы сердечно-сосудистых заболеваний, например будут обследованы боль в груди, одышка, усталость, отеки ног, лодыжек или ступней.
С даты присоединения участников к проекту до момента подтверждения исходов сердечно-сосудистых заболеваний в клинических условиях или даты смерти по любой причине или даты окончания исследования, в зависимости от того, что наступит раньше, оценивается до 2 лет.
Определение порогов риска P-CARDIAC
Временное ограничение: С даты присоединения участников к проекту до даты смерти по любой причине или окончания исследования, в зависимости от того, что наступит раньше, срок доступа до 2 лет.
В исследовании будет использоваться метод Delphi для определения пороговых значений риска P-CARDIAC со ссылкой на текущие рекомендации по клиническому ведению, такие как Рекомендации Американской кардиологической ассоциации (AHA)/Американского колледжа кардиологов (ACC), Multisociety Guideline (AHA/ACC) и Европейского общества кардиологов (ESC). ) и Европейского общества атеросклероза (EAS) (ESC/EAS), и эта часть не предполагает контакта участников.
С даты присоединения участников к проекту до даты смерти по любой причине или окончания исследования, в зависимости от того, что наступит раньше, срок доступа до 2 лет.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Sze Ling Celine Chui, PhD, School of Nursing, The University of Hong Kong

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Оцененный)

1 марта 2024 г.

Первичное завершение (Оцененный)

31 января 2027 г.

Завершение исследования (Оцененный)

30 апреля 2027 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

31 января 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

13 февраля 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

16 февраля 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

16 февраля 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

13 февраля 2024 г.

Последняя проверка

1 февраля 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • UW 24-064

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться