- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06262828
HEARTWISE - 중국인을 위한 P-CARDIAC: 인구 기반 연구 (HEARTWISE)
심혈관 건강 및 서비스 개선을 위한 증거 및 실제 데이터 활용(HEARTWISE) - 중국인을 위한 맞춤형 심혈관 질환 위험 평가(P-CARDIAC) 실제 증거 연구 - 인구 기반 연구
연구 개요
상세 설명
본 연구는 다양한 결과를 위해 두 부분으로 구성됩니다.
첫 번째 부분은 전향적인 인구 기반 코호트 연구입니다. 조사자들은 심장 사건 증상의 빈도가 높거나 유형이 더 많은 환자가 P-CARDIAC 위험 점수가 더 높을 가능성이 있다고 가정합니다. P-CARDIAC 위험 점수와 환자가 심장 질환 증상을 보이는 것으로 보고된 유형 수 및 횟수 증가 사이의 상관관계. 가슴 통증, 숨가쁨, 피로, 다리, 발목 또는 발의 부종을 검사합니다. 결과는 P-CARDIAC 위험 점수가 심장 질환 증상에 민감하다는 점을 심장 전문의에게 확신시켜줍니다. 재발성 CVD 발병 위험이 더 높은 환자는 더 많은 약물을 투여하고 더 빨리 후속 진료를 받을 가능성이 높습니다. 이와 같이 연구자들은 또한 P-CARDIAC 위험 점수와 처방된 약물 종류 수 사이에 긍정적인 관계가 있고 P-CARDIAC 위험 점수와 다음 SOPC 후속 예약까지의 시간 사이에 음의 상관관계가 있다는 가설을 세웠습니다.
연구의 2부에는 미국 심장 협회(AHA)/미국 심장 학회(ACC) 다사회 지침(AHA/ACC) 및 유럽 학회와 같은 현재 임상 관리 지침을 참조하여 P-CARDIAC 위험 임계값을 결정하는 Delphi 기술이 포함됩니다. 심장학(ESC) 및 유럽 죽상경화증 학회(EAS)(ESC/EAS), 이 부분에는 환자 접촉이 포함되지 않습니다. 조사관은 "자동 배포" 접근법의 1부에서 환자의 10% 무작위 하위 그룹에 대한 P-CARDIAC 위험 점수와 환자의 재발성 CVD 위험에 대한 임상의의 평가를 비교할 것입니다. 즉, 개별 환자의 P-CARDIAC 위험 점수는 그렇지 않습니다. 심장전문의에게 알려야 합니다. 심장 전문의는 경험을 바탕으로 한 치료 지침에 따라 기존 위험 점수와 제안된 치료 관리 및 목표에 따라 환자가 위험도가 높거나 낮다고 생각하는지 평가하도록 초대됩니다. 각 환자 프로필은 최소 2명의 심장 전문의가 검토하고 합의에 도달하기 위해 논의됩니다. 그런 다음 조사관은 임상의의 판단에 따라 P-CARDIAC 위험 점수의 민감도를 평가합니다. 2부가 시작되기 전에 연구자들은 성능 지표의 해석 가능성과 임상 실습을 위한 모델 성능의 허용 가능한 임계값에 관해 심장 전문의로부터 통찰력을 수집할 것입니다. 또한, 이번 실습을 통해 연구팀은 심장 전문의가 다양한 위험 수준의 환자에 대한 후속 조치 지침 초안을 작성하도록 지원할 것입니다.
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 장소
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Hong Kong, 홍콩
- 모병
- School of Nursing, The University of Hong Kong
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연락하다:
- Sze Ling Celine Chui, PhD
- 전화번호: (852) 3917 6629
- 이메일: cslchui@hku.hk
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 퀸 메리 병원(QMH)의 의료 또는 심장 SOPC 클리닉을 방문하고 예정된 날짜 이전에 이전에 심혈관 질환(예: 말초 동맥 질환, 관상 동맥 심장 질환, 심근 경색, 뇌졸중, 혈관 재개통)을 경험한 18~80세의 개인 SOPC 클리닉 방문 날짜는 본 연구에 참여할 자격이 있습니다. 참가자들은 영어나 중국어(번체)도 이해할 수 있습니다.
제외 기준:
- 치매, 정신 질환 또는 신체 장애의 병력이 있는 사람.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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P-CARDIAC 위험 점수와 심장 질환 관련 증상 사이의 관계
기간: 참가자가 프로젝트에 참여하는 날짜부터 임상 환경에서 확인된 CVD 결과 또는 모든 원인으로 인한 사망 날짜 또는 연구 종료 날짜 중 먼저 도래하는 날짜까지 최대 2년까지 평가됩니다.
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우리는 심장 사건 증상의 빈도가 높거나 유형이 더 많은 환자가 P-CARDIAC 위험 점수가 더 높을 가능성이 있다고 가정합니다.
P-CARDIAC 위험 점수와 환자가 심장 질환 증상을 보이는 것으로 보고된 유형 수 및 횟수 증가 사이의 상관관계.
가슴 통증, 숨가쁨, 피로, 다리, 발목 또는 발의 부종을 검사합니다.
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참가자가 프로젝트에 참여하는 날짜부터 임상 환경에서 확인된 CVD 결과 또는 모든 원인으로 인한 사망 날짜 또는 연구 종료 날짜 중 먼저 도래하는 날짜까지 최대 2년까지 평가됩니다.
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P-CARDIAC 위험 임계값 결정
기간: 참가자가 프로젝트에 참여한 날짜부터 어떤 원인으로든 사망한 날짜 또는 연구가 종료되는 날짜 중 먼저 도래하는 날짜까지 최대 2년 동안 이용할 수 있습니다.
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이 연구에는 미국심장학회(AHA)/미국심장학회(ACC) 다사회 지침(AHA/ACC) 및 유럽심장학회(ESC)와 같은 현행 임상 관리 지침을 참조하여 P-CARDIAC 위험 임계값을 결정하는 델파이 기술이 포함될 예정입니다. ) 및 유럽 죽상경화증 학회(EAS)(ESC/EAS), 이 부분에는 참가자와의 접촉이 포함되지 않습니다.
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참가자가 프로젝트에 참여한 날짜부터 어떤 원인으로든 사망한 날짜 또는 연구가 종료되는 날짜 중 먼저 도래하는 날짜까지 최대 2년 동안 이용할 수 있습니다.
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Sze Ling Celine Chui, PhD, School of Nursing, The University of Hong Kong
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Zhiting G, Jiaying T, Haiying H, Yuping Z, Qunfei Y, Jingfen J. Cardiovascular disease risk prediction models in the Chinese population- a systematic review and meta-analysis. BMC Public Health. 2022 Aug 24;22(1):1608. doi: 10.1186/s12889-022-13995-z.
- Damman P, van 't Hof AW, Ten Berg JM, Jukema JW, Appelman Y, Liem AH, de Winter RJ. 2015 ESC guidelines for the management of acute coronary syndromes in patients presenting without persistent ST-segment elevation: comments from the Dutch ACS working group. Neth Heart J. 2017 Mar;25(3):181-185. doi: 10.1007/s12471-016-0939-y.
- Writing Committee Members; Drozda JP Jr, Ferguson TB Jr, Jneid H, Krumholz HM, Nallamothu BK, Olin JW, Ting HH; ACC/AHATask Force On Performance Measures; Heidenreich PA, Albert NM, Chan PS, Curtis LH, Ferguson TB Jr, Fonarow GC, Ho PM, O'Brien S, Russo AM, Thomas RJ, Ting HH, Varosy PD. 2015 ACC/AHA Focused Update of Secondary Prevention Lipid Performance Measures: A Report of the American College of Cardiology/American Heart Association Task Force on Performance Measures. Circ Cardiovasc Qual Outcomes. 2016 Jan;9(1):68-95. doi: 10.1161/HCQ.0000000000000014. Epub 2015 Dec 14. No abstract available.
- Barrett D, Heale R. What are Delphi studies? Evid Based Nurs. 2020 Jul;23(3):68-69. doi: 10.1136/ebnurs-2020-103303. Epub 2020 May 19. No abstract available.
- Stone NJ, Robinson JG, Lichtenstein AH, Bairey Merz CN, Blum CB, Eckel RH, Goldberg AC, Gordon D, Levy D, Lloyd-Jones DM, McBride P, Schwartz JS, Shero ST, Smith SC Jr, Watson K, Wilson PW, Eddleman KM, Jarrett NM, LaBresh K, Nevo L, Wnek J, Anderson JL, Halperin JL, Albert NM, Bozkurt B, Brindis RG, Curtis LH, DeMets D, Hochman JS, Kovacs RJ, Ohman EM, Pressler SJ, Sellke FW, Shen WK, Smith SC Jr, Tomaselli GF; American College of Cardiology/American Heart Association Task Force on Practice Guidelines. 2013 ACC/AHA guideline on the treatment of blood cholesterol to reduce atherosclerotic cardiovascular risk in adults: a report of the American College of Cardiology/American Heart Association Task Force on Practice Guidelines. Circulation. 2014 Jun 24;129(25 Suppl 2):S1-45. doi: 10.1161/01.cir.0000437738.63853.7a. Epub 2013 Nov 12. No abstract available. Erratum In: Circulation. 2014 Jun 24;129(25 Suppl 2):S46-8. Circulation. 2015 Dec 22;132(25):e396. doi: 10.1161/CIR.0000000000000346.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
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기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
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추가 정보
이 연구와 관련된 용어
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- CIRB-2024-240-3
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