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HEARTWISE - 중국인을 위한 P-CARDIAC: 인구 기반 연구 (HEARTWISE)

2024년 10월 21일 업데이트: Dr Sze Ling Celine Chui, The University of Hong Kong

심혈관 건강 및 서비스 개선을 위한 증거 및 실제 데이터 활용(HEARTWISE) - 중국인을 위한 맞춤형 심혈관 질환 위험 평가(P-CARDIAC) 실제 증거 연구 - 인구 기반 연구

심혈관 질환(CVD)은 많은 사람들에게 영향을 미치는 주요 질병 중 하나입니다. 비용 효율적인 솔루션 중 하나는 CVD 위험 예측 모델을 통해 CVD 위험이 더 높은 사람들을 식별하는 것입니다. China-PAR, TRS-2P 및 SMART2는 예방을 위한 일반적인 위험 예측 모델입니다. 그러나 이러한 위험 점수는 대부분 시간에 따른 고려 없이 일상적인 자가 점검 건강 정보와 다변량 회귀 분석을 기반으로 한 것입니다. 조사관들은 고위험 개인에 대한 10년간의 2차 재발성 CVD 위험을 추정하기 위해 기계 학습(ML) 기반 위험 예측 모델인 중국인을 위한 맞춤형 심혈관 질환 위험 평가(P-CARDIAC)를 개발했습니다. 연구 목표는 SOPC(의학 전문 외래 진료소) 및 심장 클리닉의 대규모 홍콩 인구를 대상으로 실제로 P-CARDIAC 성능의 정확성을 평가하는 것입니다. 결과는 P-CARDIAC 위험 점수가 심장 질환 증상에 민감하다는 것을 심장 전문의에게 확신시킬 것입니다. 연구자들은 이번 결과가 임상 환경에서 P-CARDIAC을 촉진하고 P-CARDIAC 개발에 더 실용적인 정보를 제공하는 데 도움이 될 것으로 기대합니다.

연구 개요

상태

모병

상세 설명

본 연구는 다양한 결과를 위해 두 부분으로 구성됩니다.

첫 번째 부분은 전향적인 인구 기반 코호트 연구입니다. 조사자들은 심장 사건 증상의 빈도가 높거나 유형이 더 많은 환자가 P-CARDIAC 위험 점수가 더 높을 가능성이 있다고 가정합니다. P-CARDIAC 위험 점수와 환자가 심장 질환 증상을 보이는 것으로 보고된 유형 수 및 횟수 증가 사이의 상관관계. 가슴 통증, 숨가쁨, 피로, 다리, 발목 또는 발의 부종을 검사합니다. 결과는 P-CARDIAC 위험 점수가 심장 질환 증상에 민감하다는 점을 심장 전문의에게 확신시켜줍니다. 재발성 CVD 발병 위험이 더 높은 환자는 더 많은 약물을 투여하고 더 빨리 후속 진료를 받을 가능성이 높습니다. 이와 같이 연구자들은 또한 P-CARDIAC 위험 점수와 처방된 약물 종류 수 사이에 긍정적인 관계가 있고 P-CARDIAC 위험 점수와 다음 SOPC 후속 예약까지의 시간 사이에 음의 상관관계가 있다는 가설을 세웠습니다.

연구의 2부에는 미국 심장 협회(AHA)/미국 심장 학회(ACC) 다사회 지침(AHA/ACC) 및 유럽 학회와 같은 현재 임상 관리 지침을 참조하여 P-CARDIAC 위험 임계값을 결정하는 Delphi 기술이 포함됩니다. 심장학(ESC) 및 유럽 죽상경화증 학회(EAS)(ESC/EAS), 이 부분에는 환자 접촉이 포함되지 않습니다. 조사관은 "자동 배포" 접근법의 1부에서 환자의 10% 무작위 하위 그룹에 대한 P-CARDIAC 위험 점수와 환자의 재발성 CVD 위험에 대한 임상의의 평가를 비교할 것입니다. 즉, 개별 환자의 P-CARDIAC 위험 점수는 그렇지 않습니다. 심장전문의에게 알려야 합니다. 심장 전문의는 경험을 바탕으로 한 치료 지침에 따라 기존 위험 점수와 제안된 치료 관리 및 목표에 따라 환자가 위험도가 높거나 낮다고 생각하는지 평가하도록 초대됩니다. 각 환자 프로필은 최소 2명의 심장 전문의가 검토하고 합의에 도달하기 위해 논의됩니다. 그런 다음 조사관은 임상의의 판단에 따라 P-CARDIAC 위험 점수의 민감도를 평가합니다. 2부가 시작되기 전에 연구자들은 성능 지표의 해석 가능성과 임상 실습을 위한 모델 성능의 허용 가능한 임계값에 관해 심장 전문의로부터 통찰력을 수집할 것입니다. 또한, 이번 실습을 통해 연구팀은 심장 전문의가 다양한 위험 수준의 환자에 대한 후속 조치 지침 초안을 작성하도록 지원할 것입니다.

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

3800

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Hong Kong, 홍콩
        • 모병
        • School of Nursing, The University of Hong Kong
        • 연락하다:
          • Sze Ling Celine Chui, PhD
          • 전화번호: (852) 3917 6629
          • 이메일: cslchui@hku.hk

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

연구 기간 동안 퀸메리 병원을 방문하는 심혈관 질환이 있는 참가자를 모집합니다.

설명

포함 기준:

  • 퀸 메리 병원(QMH)의 의료 또는 심장 SOPC 클리닉을 방문하고 예정된 날짜 이전에 이전에 심혈관 질환(예: 말초 동맥 질환, 관상 동맥 심장 질환, 심근 경색, 뇌졸중, 혈관 재개통)을 경험한 18~80세의 개인 SOPC 클리닉 방문 날짜는 본 연구에 참여할 자격이 있습니다. 참가자들은 영어나 중국어(번체)도 이해할 수 있습니다.

제외 기준:

  • 치매, 정신 질환 또는 신체 장애의 병력이 있는 사람.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
P-CARDIAC 위험 점수와 심장 질환 관련 증상 사이의 관계
기간: 참가자가 프로젝트에 참여하는 날짜부터 임상 환경에서 확인된 CVD 결과 또는 모든 원인으로 인한 사망 날짜 또는 연구 종료 날짜 중 먼저 도래하는 날짜까지 최대 2년까지 평가됩니다.
우리는 심장 사건 증상의 빈도가 높거나 유형이 더 많은 환자가 P-CARDIAC 위험 점수가 더 높을 가능성이 있다고 가정합니다. P-CARDIAC 위험 점수와 환자가 심장 질환 증상을 보이는 것으로 보고된 유형 수 및 횟수 증가 사이의 상관관계. 가슴 통증, 숨가쁨, 피로, 다리, 발목 또는 발의 부종을 검사합니다.
참가자가 프로젝트에 참여하는 날짜부터 임상 환경에서 확인된 CVD 결과 또는 모든 원인으로 인한 사망 날짜 또는 연구 종료 날짜 중 먼저 도래하는 날짜까지 최대 2년까지 평가됩니다.
P-CARDIAC 위험 임계값 결정
기간: 참가자가 프로젝트에 참여한 날짜부터 어떤 원인으로든 사망한 날짜 또는 연구가 종료되는 날짜 중 먼저 도래하는 날짜까지 최대 2년 동안 이용할 수 있습니다.
이 연구에는 미국심장학회(AHA)/미국심장학회(ACC) 다사회 지침(AHA/ACC) 및 유럽심장학회(ESC)와 같은 현행 임상 관리 지침을 참조하여 P-CARDIAC 위험 임계값을 결정하는 델파이 기술이 포함될 예정입니다. ) 및 유럽 죽상경화증 학회(EAS)(ESC/EAS), 이 부분에는 참가자와의 접촉이 포함되지 않습니다.
참가자가 프로젝트에 참여한 날짜부터 어떤 원인으로든 사망한 날짜 또는 연구가 종료되는 날짜 중 먼저 도래하는 날짜까지 최대 2년 동안 이용할 수 있습니다.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Sze Ling Celine Chui, PhD, School of Nursing, The University of Hong Kong

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2024년 4월 25일

기본 완료 (추정된)

2027년 3월 31일

연구 완료 (추정된)

2028년 4월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 1월 31일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 2월 13일

처음 게시됨 (실제)

2024년 2월 16일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 10월 24일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 10월 21일

마지막으로 확인됨

2024년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • CIRB-2024-240-3

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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