Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

HEARTWISE - P-CARDIAC för kinesiska: befolkningsbaserad studie (HEARTWISE)

21 oktober 2024 uppdaterad av: Dr Sze Ling Celine Chui, The University of Hong Kong

Utnyttja bevis och verkliga data för att förbättra kardiovaskulär hälsa och tjänster (HEARTWISE) - Den personliga - CARdiovascular Disease Risk Assessment for Chinese (P-CARDIAC) Real World Evidence Study - Populationsbaserad studie

Kardiovaskulär sjukdom (CVD) är en av de framträdande sjukdomarna som drabbar många människor. En kostnadseffektiv lösning är att identifiera personer med högre risk för hjärt-kärlsjukdom genom att förutsäga CVD-riskmodell. China-PAR, TRS-2P och SMART2 är vanliga riskprediktionsmodeller för förebyggande. Dessa riskpoäng var dock mestadels baserade på rutinmässig självkontroll av hälsoinformation och multivariabel regression utan tidsvarierande hänsyn. Utredarna utvecklade en maskininlärnings- (ML)-baserad riskprediktionsmodell, Personalized CARdiovascular DISease risk Assessment for Chinese (P-CARDIAC) bland en övervägande kinesisk befolkning i Hongkong för att uppskatta de 10 åren av sekundär återkommande CVD-risk för högriskindivider. Syftet med studien är att utvärdera noggrannheten av P-CARDIAC-prestandan i praktiken bland en storskalig Hongkong-befolkning på medicinsk specialistpoliklinik (SOPC) och hjärtklinik. Resultaten kommer att försäkra kardiologer att riskpoängen P-CARDIAC är känslig för symtomen på hjärtsjukdomar. Utredarna förutser att resultaten kan hjälpa till att underlätta P-CARDIAC i klinisk miljö och ge mer praktisk information om utvecklingen av P-CARDIAC.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Detaljerad beskrivning

Denna studie har två delar att genomföra för olika resultat.

Del ett är en prospektiv populationsbaserad kohortstudie. Utredare antar att patienter med en högre frekvens eller ett större antal typer av symtom på hjärthändelser sannolikt har en högre riskpoäng för P-HJÄRT. Korrelationen mellan P-CARDIAC riskpoäng och det ökande antalet typer och i antal gånger en patient rapporterade ha hjärtsjukdomssymtom, t.ex. bröstsmärtor, andnöd, trötthet, svullnad i ben, vrister eller fötter kommer att undersökas. Resultaten försäkrar kardiologer att riskpoängen P-CARDIAC är känslig för symtomen på hjärtsjukdomar. Patienter som löper en högre risk för återkommande CVD-händelser kommer sannolikt att få fler mediciner och få ett snabbare uppföljningsbesök. Vid sådana hypoteser antar utredarna också ett positivt samband mellan P-CARDIAC-riskpoäng och antalet ordinerade läkemedelsklasser och en negativ korrelation mellan P-CARDIAC-riskpoäng och tiden till nästa SOPC-uppföljningsbesök.

Del två av studien kommer att involvera Delphi-teknik för att bestämma risktrösklar för P-CARDIAC med hänvisning till gällande riktlinjer för klinisk hantering, såsom American Heart Association (AHA)/American College of Cardiology (ACC) Multisociety Guideline (AHA/ACC) och European Society of Kardiologi (ESC) och European Atherosclerosis Society (EAS) (ESC/EAS), och denna del kommer inte att involvera patientkontakt. Utredarna kommer att jämföra P-CARDIAC-riskpoängen och läkarens bedömning av en patients återkommande CVD-risk på en 10 % slumpmässig undergrupp av patienter från del ett i en "tyst utplacering", dvs. en enskild patients P-CARDIAC-riskpoäng kommer inte att meddelas kardiologer. Kardiologer kommer att uppmanas att betygsätta om de tror att patienten löper hög eller låg risk enligt befintliga riskpoäng och den föreslagna behandlingshanteringen och målet baserat på behandlingsriktlinjer baserat på deras erfarenhet. Varje patientprofil kommer att granskas av minst 2 kardiologer och diskuteras för att nå konsensus. Utredarna kommer sedan att utvärdera känsligheten för P-CARDIAC riskpoäng med läkarens bedömning. Innan del två påbörjas kommer utredarna att samla in insikter från kardiologer angående tolkningsbarheten av prestationsmått och acceptabel tröskel för modellprestanda för klinisk praxis. Dessutom kommer forskargruppen genom denna övning att hjälpa kardiologer att utarbeta en riktlinje för uppföljning för patienter på olika risknivåer.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

3800

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Hong Kong, Hong Kong
        • Rekrytering
        • School of Nursing, The University of Hong Kong
        • Kontakt:
          • Sze Ling Celine Chui, PhD
          • Telefonnummer: (852) 3917 6629
          • E-post: cslchui@hku.hk

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Deltagare med etablerad CVD som besöker Queen Mary Hospital under studieperioden kommer att rekryteras.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Individer i åldrarna 18 - 80 år som besöker de medicinska eller kardiologiska SOPC-klinikerna vid Queen Mary Hospital (QMH) och upplevt tidigare CVD-händelser (såsom perifera artärsjukdomar, kranskärlssjukdomar, hjärtinfarkt, stroke, revaskularisering) före den planerade SOPC-klinikens besöksdatum är berättigade att delta i denna studie. Deltagarna kommer också att kunna förstå engelska eller traditionell kinesiska också.

Exklusions kriterier:

  • Personer med demens, psykiatriska sjukdomar eller fysisk funktionsnedsättning.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Sambandet mellan P-CARDIAC riskpoäng och hjärtsjukdomsrelaterade symtom
Tidsram: Från det datum då deltagarna går med i projektet tills CVD-resultaten bekräftas i klinisk miljö eller datumet för dödsfall av valfri orsak eller studiedatumet slutar beroende på vilket som inträffar först, bedömt upp till 2 år.
Vi antar att patienter med en högre frekvens eller ett större antal typer av symtom på hjärthändelser sannolikt kommer att ha en högre riskpoäng för P-CARDIAC. Korrelationen mellan P-CARDIAC riskpoäng och det ökande antalet typer och i antal gånger en patient rapporterade ha hjärtsjukdomssymtom, t.ex. bröstsmärtor, andnöd, trötthet, svullnad i ben, vrister eller fötter kommer att undersökas.
Från det datum då deltagarna går med i projektet tills CVD-resultaten bekräftas i klinisk miljö eller datumet för dödsfall av valfri orsak eller studiedatumet slutar beroende på vilket som inträffar först, bedömt upp till 2 år.
Bestämning av P-CARDIAC risktrösklar
Tidsram: Från det datum då deltagarna går med i projektet tills datumet för dödsfall av valfri orsak eller studien slutar beroende på vilket som inträffar först, åtkomst upp till 2 år.
Studien kommer att involvera Delphi-teknik för att bestämma risktrösklar för P-CARDIAC med hänvisning till nuvarande riktlinjer för klinisk hantering, såsom American Heart Association (AHA)/American College of Cardiology (ACC) Multisociety Guideline (AHA/ACC) och European Society of Cardiology (ESC) ) och European Atherosclerosis Society (EAS) (ESC/EAS), och denna del kommer inte att involvera deltagares kontakt.
Från det datum då deltagarna går med i projektet tills datumet för dödsfall av valfri orsak eller studien slutar beroende på vilket som inträffar först, åtkomst upp till 2 år.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Sze Ling Celine Chui, PhD, School of Nursing, The University of Hong Kong

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

25 april 2024

Primärt slutförande (Beräknad)

31 mars 2027

Avslutad studie (Beräknad)

30 april 2028

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

31 januari 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

13 februari 2024

Första postat (Faktisk)

16 februari 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

24 oktober 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

21 oktober 2024

Senast verifierad

1 oktober 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • CIRB-2024-240-3

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera