若年成人における精神的苦痛、SI、NSSIのMBI
2024年2月9日 更新者：Sadia Sohail、Fatima Jinnah Women University
若年成人の精神的苦痛、自殺念慮、非自殺的自傷行為に対するマインドフルネスに基づく治療介入の影響：ランダム化比較試験
若年成人のうつ病、不安、ストレス、精神的苦痛、自殺念慮、非自殺的自傷衝動、マインドフルネスに対するマインドフルネスに基づく介入の影響を測定するように設計されています。
試験への参加に同意し、高レベルの精神的苦痛と自殺念慮を自覚している個人を、ランダムに介入群 (n=30) と対照群 (n=30) に分けます。
その後、マインドフルネスに基づくストレス軽減介入が介入群に 8 週間実施され、介入前後の評価が両群に対して行われました。
調査の概要
詳細な説明
評価尺度の研究:
- インフォームドコンセントフォーム
- 人口統計に関するアンケート
- スクリーナー質問フォーム
- 評価手段:
- うつ病の不安とストレスの尺度 (DASS-21)
- 自殺念慮尺度 (SIS)
- Alexian Brothers Urge to Self Injure Scale (ABUSI)
- マインドフルネス注意意識スケール
研究の種類
介入
入学 (実際)
60
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Punjab
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Rawalpindi、Punjab、パキスタン、46000
- Fatima Jinnah Women University
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 参加者は 18 ～ 24 歳、性別を問わず、参加に同意し、英語 (アンケートの言語) を理解できる人です。
- 最初の調査から選ばれた回答者は、特定の基準に基づいて含まれています。
- 継続的に参加する意欲があること。
- 未婚ステータス。
- 教育（学士、修士、または博士号）を取得（パキスタン）。
- ホステラーではなく、無職です。
- 両親とも同居。
- 自殺念慮（SI）および非自殺自傷行為（NSSI）に関するスクリーニング者の質問に対する肯定的な回答。
- 心理的苦痛とSIスケールで高いスコア。
除外基準:
- 参加基準を満たしていない参加者、または以下のカテゴリーに該当する参加者は除外されました。
- 非学生。
- 過去1年以内に最近投薬または治療を受けた、現在または過去の精神疾患の病歴。
- 衰弱性の身体疾患または障害の存在。 物質使用への関与または使用歴。
- これらの要因は研究結果に影響を与える可能性があるため、あらゆる症状に対して長期投薬が必要です。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：介入グループ（マインドフルネスに基づく介入を受ける）
高レベルの心理的苦痛、SI、NSSIに基づいて若年成人が介入群と対照群に無作為に割り付けられた後、この群のn=30の参加者がマインドフルネスに基づく介入を受けることになる。
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8週間の介入期間中、クライアントはセッションごとに45分から1時間続くマインドフルネスの実践に取り組むことになった。
この介入には、現在の瞬間のマインドフルネス、ボディスキャン、マインドフルな食事、歩行瞑想、ヨガの練習、マインドフルネスを日常の経験やストレス管理に適用することについてのディスカッションなど、マインドフルネスに基づくストレス軽減（MBSR）プログラムのさまざまな要素が組み込まれます。
セッションは通常、週に 30 ～ 90 分の範囲で、プログラムの終わりに向けてさらに 1 日のリトリート セッションが追加されます。
マインドフルネスの実践に加えて、参加者はストレス管理とその対人関係や日常生活の状況への応用についての教えを受けることになっていました。
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介入なし：対照群（介入なし）
初期コホートからランダム化された参加者 n=30 人の待機リスト対照グループはこのグループに属し、試験が完了するまで介入は受けられません。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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心理的苦痛
時間枠：8～12週間
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これは、個人が経験する精神的な苦しみや不快感の全体的なレベルを指し、多くの場合、うつ病、不安、ストレスの症状が含まれます。
この研究では、心理的苦痛が介入の有効性に関連して評価される重要な変数であるため、心理的苦痛が主要な結果の尺度として機能します。
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8～12週間
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自殺願望
時間枠：8～12週間
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自殺念慮には、自分の人生を終わらせることを意図した行動に参加することについての考えや考えが含まれます。
主要評価項目として、自殺念慮を評価することは、参加者の精神的健康と自傷行為のリスクに対する介入の影響を理解する上で極めて重要です。
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8～12週間
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非自殺的自傷行為 (NSSI)
時間枠：8～12週間
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NSSI は、自分自身を切ったり火傷を負ったりするなど、自殺意図を伴わない意図的な自傷行為を指します。
これは参加者の自傷行為を減らす介入の有効性に直接関係しているため、この研究では重要な一次評価項目です。
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8～12週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年2月28日
一次修了 (実際)
2022年5月28日
研究の完了 (実際)
2022年5月28日
試験登録日
最初に提出
2024年2月9日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年2月9日
最初の投稿 (実際)
2024年2月16日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年2月16日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年2月9日
最終確認日
2024年2月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- Fatima Jinnah Women University
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
はい
IPD プランの説明
倫理的配慮の範囲内で、研究結果は研究出版物を通じて共有されます。
IPD 共有時間枠
研究が発表されたとき。
IPD 共有アクセス基準
オープンアクセスのジャーナル出版物を通じて。
IPD 共有サポート情報タイプ
- CSR
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。