Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

MBI pro psychologickou tíseň, SI a NSSI mezi mladými dospělými

9. února 2024 aktualizováno: Sadia Sohail, Fatima Jinnah Women University

Vliv terapeutické intervence založené na všímavosti na psychický stres, sebevražedné myšlenky a sebepoškozování mezi mladými dospělými bez sebevraždy: Randomizovaná kontrolovaná studie

Navrženo k měření dopadu intervence založené na všímavosti na depresi, úzkost, stres, psychický stres, sebevražedné myšlenky, sebevražedné nutkání k sebepoškozování a všímavost u mladých dospělých. Ti jedinci, kteří souhlasí s účastí ve studii a identifikovali se s vysokou mírou psychického stresu a sebevražedných představ, náhodně rozděleni do intervenčních (n=30) a kontrolních (n=30) skupin. Intervence zaměřená na snižování stresu na základě všímavosti byla poté podávána intervenční skupině po dobu osmi týdnů a hodnocení před a po intervenci bylo provedeno pro obě skupiny.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Opatření hodnocení studie:

  • Formulář informovaného souhlasu
  • Demografický dotazník
  • Formulář otázek pro screener
  • Nástroje hodnocení:
  • Škála deprese, úzkosti a stresu (DASS-21)
  • Škála sebevražedných nápadů (SIS)
  • Alexian Brothers Urge to Self Injure Scale (ABUSI)
  • Mindfulness Attention Awareness Scale

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

60

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Pákistán
    • Punjab
      • Rawalpindi, Punjab, Pákistán, 46000
        • Fatima Jinnah Women University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Účastníci ve věku 18–24 let bez ohledu na pohlaví, kteří souhlasili s účastí a mohli rozumět angličtině (jazyk dotazníků).
  • Vybraní respondenti z úvodního průzkumu byli zařazeni na základě konkrétních kritérií:
  • Ochota pokračovat v účasti.
  • Nemanželský stav.
  • Studium (bakalářský, magisterský nebo Ph.D.), Pákistán.
  • Non-hosteller a nezaměstnaný.
  • Bydlení s oběma rodiči.
  • Kladná odpověď na otázky screenerů o sebevražedných myšlenkách (SI) a sebepoškozování bez sebevražd (NSSI).
  • Vysoké skóre na psychických distresech a škálách SI.

Kritéria vyloučení:

  • Účastníci, kteří nesplnili kritéria pro zařazení nebo spadali do následujících kategorií, byli vyloučeni:
  • Nestudenti.
  • Současné nebo minulé psychiatrické onemocnění v anamnéze s nedávnou medikací nebo léčbou během posledního roku.
  • Přítomnost vysilujících fyzických nemocí nebo postižení. Účast nebo historie užívání návykových látek.
  • Dlouhodobá léčba pro jakýkoli stav, protože tyto faktory mohou ovlivnit výsledky studie.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Intervenční skupina (přijímání intervence založené na všímavosti)
poté, co byli mladí dospělí randomizováni do intervenčních a kontrolních skupin na základě vysoké úrovně psychické tísně, SI a NSSI, by n=30 účastníků z této skupiny obdrželo intervenci založenou na všímavosti.
Jiný: Intervence na snížení stresu založená na všímavosti
Během osmitýdenní intervenční periody se měli klienti zapojit do cvičení všímavosti, které trvaly od 45 minut do hodiny každé sezení. Intervence by zahrnovala různé součásti programu snižování stresu založeného na všímavosti (MBSR), včetně všímavosti přítomného okamžiku, skenování těla, všímavého stravování, meditace v chůzi, cvičení jógy a diskusí o aplikaci všímavosti na každodenní zážitky a zvládání stresu. Lekce by se obvykle pohybovaly od 30 do 90 minut týdně, s dodatečným celodenním ústraním ke konci programu. Kromě procvičování všímavosti měli účastníci získat poučení o zvládání stresu a jeho aplikaci na mezilidské a každodenní životní situace.
Žádný zásah: Kontrolní skupina (bez zásahu)
Kontrolní skupina n = 30 randomizovaných účastníků z počáteční kohorty by byla v této skupině a neobdržela by žádnou intervenci, dokud nebude studie dokončena.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Psychická tíseň
Časové okno: 8-12 týdnů
To se týká celkové úrovně emočního utrpení nebo nepohodlí, které jednotlivci zažívají, často zahrnující příznaky deprese, úzkosti a stresu. V této studii psychologická tíseň slouží jako primární měřítko výsledku, protože je klíčovou proměnnou hodnocenou ve vztahu k účinnosti intervence.
8-12 týdnů
Sebevražedné myšlenky
Časové okno: 8-12 týdnů
Sebevražedné myšlenky zahrnují myšlenky nebo představy o zapojení se do chování, které má ukončit vlastní život. Jako primární měřítko výsledku je posouzení sebevražedných myšlenek klíčové pro pochopení dopadu intervence na duševní zdraví účastníků a riziko sebepoškozování.
8-12 týdnů
Nesuicidální sebepoškozování (NSSI)
Časové okno: 8-12 týdnů
NSSI označuje úmyslné, sebevědomé poškození těla bez sebevražedného úmyslu, jako je řezání nebo popálení. Je to základní primární měřítko výsledku v této studii, protože přímo souvisí s účinností intervence při snižování sebepoškozujícího chování mezi účastníky.
8-12 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Fatima Jinnah Women University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

28. února 2022

Primární dokončení (Aktuální)

28. května 2022

Dokončení studie (Aktuální)

28. května 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. února 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. února 2024

První zveřejněno (Aktuální)

16. února 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

16. února 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

9. února 2024

Naposledy ověřeno

1. února 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Fatima Jinnah Women University

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

V rámci etických úvah by výsledky výzkumu byly sdíleny prostřednictvím výzkumných publikací.

Časový rámec sdílení IPD

Když je zveřejněn výzkum.

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

Prostřednictvím časopisů s otevřeným přístupem.

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • CSR

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Intervence na snížení stresu založená na všímavosti

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Colombia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit